Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV VIRTUAL REALITY PÅ TANNLEGEANGST HOS BARN MED MILD INTELLEKTUELL FUNKSJONSHEMMING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE (VR-MID)

25. november 2025 oppdatert av: Oasi Research Institute-IRCCS

EFFEKT AV VIRTUELL REALITET PÅ TANNANGST HOS BARN MED LETT INTELLEKTUELL FUNKSJONSHEMMING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Virtuell virkelighet (VR) er en lovende ikke-farmakologisk tilnærming for å redusere tannlegeangst hos barn med nevro-utviklingsforstyrrelser. Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet en VR-basert avledningsintervensjon med konvensjonell skjermbasert avledning hos barn i alderen 11-15 år med mild intellektuell funksjonshemming og moderat tannlegeangst som gjennomgikk konservativ tannbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 11-15; diagnose mild intellektuell funksjonshemning (DSM-5); moderat angst (Corah DAS 9-12); ≥1 kariøs tann som krever konservativ behandling under lokalbedøvelse; informert samtykke fra foreldre/verger

Eksklusjonskriterier:

  • ingen eller svak angst; høy eller alvorlig angst; synsforstyrrelser; nevromuskulære komorbiditeter som forstyrrer samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet som avledning
immersiv VR-programvare levert gjennom Meta Quest 3® headset under tannbehandling
Enhet: Virtual Reality Distraksjon - immersiv VR-programvare levert gjennom Meta Quest 3® headset under tannlegebehandling
immersiv VR-programvare levert gjennom Meta Quest 3® headset under tannlegebehandling
Aktiv komparator: Kontroll: Skjermbasert distraksjon
tegnefilmvideo vist foran tannlegestol
Enhet: Kontroll: Skjermbasert distraksjon
tegnefilmvideo vist foran tannlegestol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: Prosedyrens varighet
Antall pasienter med fullført restaurativ tannbehandling under lokalbedøvelse innen 50 minutter og positiv totalbehandlingsopplevelse (dikotom: suksess vs. fiasko)
Prosedyrens varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oasi Research Institute-IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-2794677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuelle funksjonshemninger (F70-F79)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere