EFFEKT AV VIRTUELL VERKLIGHET PÅ TANDVÅRDSÅNGEST HOS BARN MED LÄTT INTELLEKTUELL FUNKTIONSNEDSÄTTNING: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE (VR-MID)
25 november 2025 uppdaterad av: Oasi Research Institute-IRCCS
EFFEKT AV VIRTUELL VERKLIGHET PÅ DENTAL ÅNGEST HOS BARN MED LÄTT INTELLEKTUELL FUNKTIONSNEDSÄTTNING: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Virtuell verklighet (VR) är ett lovande icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att minska tandvårdsångest hos barn med neurodevelopmentala störningar.
Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde en VR-baserad distraktionsintervention med konventionell skärmbaserad distraktion hos barn i åldrarna 11-15 år med mild intellektuell funktionsnedsättning och måttlig tandvårdsångest som genomgår konserverande tandvårdsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
EN
-
Troina, EN, Italien, 94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 11–15; diagnos av lätt intellektuell funktionsnedsättning (DSM-5); måttlig ångest (Corah DAS 9–12); ≥1 kariesangripen tand som kräver konserverande behandling under lokalbedövning; informerat samtycke från föräldrar/rättsliga vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- ingen eller lätt ångest; hög eller svår ångest; synstörningar; neuromuskulära komorbiditeter som stör samarbetsförmågan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktion med virtuell verklighet
immersiv VR-programvara levererad via Meta Quest 3® headset under tandvårdsingrepp
|
immersiv VR-programvara som levereras genom Meta Quest 3® headset under tandvårdsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Skärmbaserad Distraktion
tecknad video som visas framför tandläkarstolen
|
tecknad video som visas framför tandläkarstolen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgång
Tidsram: Procedurens varaktighet
|
Antal patienter med slutförd restaurativ tandbehandling under lokalbedövning inom 50 minuter och positiv övergripande behandlingsupplevelse (dikotom: framgång vs. misslyckande)
|
Procedurens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Beräknad)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-2794677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .