Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKT VIRTUÁLNÍ REALITY NA DENTÁLNÍ ÚZKOST U DĚTÍ S LEHKOU MENTÁLNÍ PORUCHOU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE (VR-MID)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Oasi Research Institute-IRCCS

EFEKT VIRTUÁLNÍ REALITY NA DENTÁLNÍ ÚZKOST U DĚTÍ S LEHKOU MENTÁLNÍ PORUCHOU: NÁHODNÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Virtuální realita (VR) je slibný nefarmakologický přístup ke snížení dentální úzkosti u dětí s neurovývojovými poruchami. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala intervenci založenou na VR rozptýlení s konvenčním monitorem založeným na rozptýlení u dětí ve věku 11–15 let s mírným intelektuálním postižením a středně těžkou dentální úzkostí podstupujících konzervativní stomatologickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • EN
      • Troina, EN, Itálie, 94018
        • IRCCS Ass. Oasi Maria SS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 11–15 let; diagnóza lehké mentální retardace (DSM-5); středně těžká úzkost (Corah DAS 9–12); ≥1 zub s kazem vyžadující konzervativní léčbu v lokální anestezii; informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • žádná nebo mírná úzkost; vysoká nebo těžká úzkost; poruchy zraku; neuromuskulární komorbidity narušující spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozptýlení virtuální realitou
imersivní VR software poskytovaný prostřednictvím headsetu Meta Quest 3® během stomatologického zákroku
Přístroj: Distrakce virtuální realitou - působivý softwar VR dodávaný prostřednictvím headsetu Meta Quest 3® během zubního zákroku
imercivní VR software dodávaný prostřednictvím headsetu Meta Quest 3® během stomatologického zákroku
Aktivní komparátor: Kontrola: Rozptylování založené na monitoru
kreslené video zobrazené před zubním křeslem
Přístroj: Kontrola: Rozptylování založené na monitoru
animované video zobrazené před zubním křeslem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost léčby
Časové okno: Délka trvání procedury
Počet pacientů s dokončením rekonstrukčního stomatologického výkonu v lokální anestezii do 50 minut a pozitivní celkovou zkušeností s léčbou (dichotomní: úspěch vs. neúspěch)
Délka trvání procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oasi Research Institute-IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-2794677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení (F70-F79)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit