虚拟现实对轻度智力障碍儿童牙科焦虑的影响：一项随机对照试验 (VR-MID)
2025年11月25日 更新者：Oasi Research Institute-IRCCS
虚拟现实（VR）是一种有前景的非药物方法，可减轻患有神经发育障碍儿童的牙科焦虑。
这项随机对照试验比较了基于VR的分散注意力干预与常规显示器分散注意力在11-15岁患有轻度智力障碍和中度牙科焦虑的儿童接受保守牙科治疗中的效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
EN
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Troina、EN、意大利、94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄11-15岁；轻度智力障碍诊断（DSM-5）；中度焦虑（Corah DAS 9-12分）；≥1颗需要局部麻醉下进行保守治疗的龋齿；父母/法定监护人知情同意
排除标准：
- 无或轻微焦虑；高度或严重焦虑；视力障碍；影响配合的神经肌肉合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实分心
通过Meta Quest 3®头显在牙科手术过程中使用的沉浸式VR软件
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在牙科手术期间通过Meta Quest 3®头戴设备提供的沉浸式VR软件
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有源比较器：对照组：基于监控的分心
牙科椅前显示的卡通视频
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牙科椅前显示的卡通视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功
大体时间：手术持续时间
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在50分钟内完成局部麻醉下修复性牙科手术且总体治疗体验积极的受试者数量（二分法：成功 vs. 失败）
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手术持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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