軽度知的障害を有する小児における歯科治療不安に対するバーチャルリアリティの効果：無作為化比較試験 (VR-MID)
2025年11月25日 更新者：Oasi Research Institute-IRCCS
軽度知的障害を有する小児における歯科不安に対するバーチャルリアリティの効果：無作為化比較試験
バーチャルリアリティ（VR）は、神経発達障害を有する小児の歯科治療不安を軽減する有望な非薬理学的アプローチである。
この無作為化比較試験では、軽度知的障害および中等度の歯科治療不安を有する11〜15歳の小児を対象に、保存的歯科治療中にVRを用いた気晴らし介入と従来のモニターを用いた気晴らしを比較した。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
EN
-
Troina、EN、イタリア、94018
- IRCCS Ass. Oasi Maria SS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢11～15歳；軽度知的障害（DSM-5）の診断；中等度の不安（Corah DAS 9-12）；局所麻酔下での保存的治療を必要とするう蝕歯が1本以上；保護者/法定後見人からのインフォームドコンセント
除外基準：
- 不安がないか軽度；高度または重度の不安；視覚障害；協力に支障をきたす神経筋合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルリアリティ・ディストラクション
歯科治療中にMeta Quest 3®ヘッドセットを通じて提供される没入型VRソフトウェア
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歯科治療中にMeta Quest 3®ヘッドセットを通じて提供される没入型VRソフトウェア
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アクティブコンパレータ：対照群：モニターに基づく注意散漫
歯科用チェアの前に表示された漫画ビデオ
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歯科用チェアの前に表示された漫画動画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療成功
時間枠：手術時間
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局所麻酔下での修復的歯科処置を50分以内に完了し、全体的な治療経験が良好であった患者数（二値：成功 vs 失敗）
|
手術時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (推定)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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