- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07250191
24시간 단식 또는 탄수화물 제한이 식후 대사 반응에 미치는 영향
에너지와 탄수화물 제한이 식후 대사에 미치는 급성 효과
대부분의 사람들은 하루 대부분을 식후 상태로 보내므로, 식후 혈당 및 지질 조절은 대사 건강의 핵심 구성 요소입니다. 단기간의 금식 또는 탄수화물 섭취 감소는 의도적인 식이 관행(예: 간헐적 금식), 문화적 또는 종교적 전통, 또는 비구조화된 식사 패턴을 통해 일상 생활에서 자주 발생할 수 있습니다. 이러한 기간은 측정 가능한 대사 변화를 유발할 수 있지만, 재식사 시 24시간 단일 금식 또는 탄수화물 제한이 식후 대사에 미치는 급성 효과는 아직 잘 규명되지 않았습니다.
이 연구는 24시간 동안의 완전 금식 또는 에너지 제한 없이 저탄수화물 섭취가 건강한 성인의 식후 혈당 및 지질 농도와 관련 대사 지표에 미치는 영향을 관습적인 고탄수화물 대조 식이와 비교하여 조사할 것입니다. 참가자는 무작위 순서로 세 가지 조건을 모두 완료하고 각 24시간 조건 후 표준화된 식사 검사를 섭취할 것입니다. 식후 대사 반응을 평가하기 위해 반복적인 혈액 샘플링 및 가스 교환 측정이 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 급성 금식 및 저탄수화물 제한 기간이 식후 대사 반응에서 뚜렷하거나 유사한 변화를 유발하는지 규명하는 것입니다. 이러한 급성 생리학적 효과에 대한 더 명확한 이해는 대사 질환이 없는 개인에서 식사 패턴 변화가 포도당 및 지질 처리에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
제외 기준:
- 주요 만성 질환 진단(예: 2형 당뇨병, 관상동맥질환, 암, 만성 신장 질환 등)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 혈당 또는 지질 강하 약물)
- 현재 임신 중이거나 최근 6개월 이내에 임신했거나, 임신 계획이 있거나, 현재 수유 중인 경우
- 습관적인 저탄수화물 섭취(탄수화물 <150g/일)
- 현재 또는 과거 섭식 장애
- 초기 실험실 방문 전 3개월 이내에 500ml 이상의 헌혈을 한 경우
- 연구 프로토콜을 독립적으로 이해하고 따를 수 있는 정신 능력이나 언어 능력이 부족한 경우
- 불규칙한 수면 패턴(예: 야간 교대 근무로 인한)
- 참가자에게 과도한 개인적 위험을 초래하거나 실험에 편향을 도입할 수 있는 기타 조건, 동시 중재 또는 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 습관적 대조 식이
100% 에너지 요구량, ≥150 탄수화물/일
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실험적: 단식
에너지 섭취 없음
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24시간 동안 음식 섭취 없음
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실험적: 탄수화물 제한
100% 에너지 요구량, 탄수화물 ≤20g
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24시간 동안 총 에너지 섭취량의 5% 이하로 탄수화물 식이 제한
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세라이드 농도
기간: 24시간 식이 조건 후
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기저선 및 혼합 식사 검사 후 2시간 동안 평가된 혈장 중성지방 농도
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24시간 식이 조건 후
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글루코스 농도
기간: 각 24시간 식이 조건 후
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기저선과 혼합 식사 검사 후 2시간 동안 식후에 평가된 혈장 포도당 농도
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각 24시간 식이 조건 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 농도
기간: 각 24시간 식이 조건 후에
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혼합 식사 검사 후 2시간 동안 식후에 평가된 혈장 인슐린 농도
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각 24시간 식이 조건 후에
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비에스터화 지방산 농도
기간: 24시간 식이 조건 후
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기저선 및 혼합 식사 검사 후 2시간 동안 식후에 평가된 혈장 비에스테르화 지방산 농도
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24시간 식이 조건 후
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베타-하이드록시뷰티레이트 농도
기간: 24시간 식이 조건 후
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기저선과 혼합 식사 검사 후 2시간 동안 식후에 평가된 혈장 베타-하이드록시부티레이트 농도
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24시간 식이 조건 후
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기질 산화
기간: 각 24시간 식이 조건 후
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기저선 및 2시간 혼합 식사 검사 중 간접 열량 측정법을 통해 평가된 지질 및 탄수화물 산화
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각 24시간 식이 조건 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한