Effektene av 24-timers faste eller karbohydratbegrensning på postprandielle metabolske responser
De akutte effektene av energi- og karbohydratbegrensning på postprandial metabolisme
De fleste individer tilbringer mesteparten av dagen i en mett tilstand, noe som gjør blodsukker- og fettregulering etter måltider til en sentral komponent i metabolsk helse. Korte perioder med faste eller redusert karbohydratinntak kan forekomme ofte i dagliglivet, enten gjennom bevisste kostholdspraksiser (f.eks. intermitterende faste), kulturelle eller religiøse tradisjoner, eller ustrukturerte spisemønstre. Disse periodene kan forårsake målbare metabolske endringer, men de akutte effektene av en enkelt 24-timers periode med faste eller karbohydratbegrensning på metabolsmen etter gjenfôring er fortsatt dårlig karakterisert.
Denne studien vil undersøke hvordan 24 timer med enten fullstendig faste eller lavt karbohydratinntak uten energibegrensning påvirker blodsukker- og fettkonsentrasjoner etter måltider, samt relaterte metabolske markører, hos friske voksne, sammenlignet med et vanlig høykarbohydrat kontrollkosthold. Deltakerne vil fullføre alle tre betingelsene i tilfeldig rekkefølge, og innta et standardisert måltidstest etter hver 24-timers periode. Gjentatte blodprøvetakinger og gassutvekslingsmålinger vil bli utført for å vurdere metabolske responser etter måltider.
Målet med denne studien er å karakterisere om akutte perioder med faste og lav karbohydratbegrensning fremkaller distinkte eller sammenlignbare endringer i metabolske responser etter måltider. En tydeligere forståelse av disse akutte fysiologiske effektene kan bidra til å belyse hvordan variasjoner i spisemønstre påvirker glukose- og fettmetabolismen hos individer uten metabolsk sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18-40 år
- Har en BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med alvorlige kroniske tilstander (f.eks. type 2-diabetes, hjertesykdom, kreft, kronisk nyresykdom, etc.)
- Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene (f.eks. blodsukker- eller lipidsenkende medisiner)
- For tiden eller nylig gravid (innenfor de siste 6 månedene), planlegger å bli gravid eller ammer for tiden
- Har et vanlig lavt karbohydratinntak (<150g karbohydrater/dag)
- Nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse
- Har donert mer enn 500ml blod i løpet av de siste 3 månedene før det første laboratoriebesøket
- Utilstrekkelig mental kapasitet eller språkferdigheter til å uavhengig forstå og følge studieveiledningen
- Har et uregelmessig søvnmønster (f.eks. på grunn av nattarbeid)
- Enhver annen tilstand, samtidig intervensjon eller atferd som anses å utsette deltakeren for urimelig risiko eller å introdusere skjevhet i forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vane kontroll-kosthold
100% av energibehovet, ≥150 karbohydrater/dag
|
|
|
Eksperimentell: Faste
Ingen energiinntak
|
Ingen matinntak i 24 timer
|
|
Eksperimentell: Karbohydratbegrensning
100 % av energibehov, ≤20g karbohydrater
|
Begrensning av karbohydratinntaket til ≤5 % av totalt energiinntak i 24 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: Etter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmatriglyseridkonsentrasjoner vurdert ved baseline og postprandialt i 2 timer etter en blandet måltidtest
|
Etter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Etter hver 24-timers diettforutsetning
|
Plasmaglukosekonsentrasjoner vurdert ved baseline og postprandialt i 2 timer etter en blandet måltidtest
|
Etter hver 24-timers diettforutsetning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Etter hvert 24-timers kostholdstilstand
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner vurdert postprandialt i 2 timer etter en blandet måltidtest
|
Etter hvert 24-timers kostholdstilstand
|
|
Ikke-esterifisert fettsyre konsentrasjon
Tidsramme: Etter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmakonentrasjoner av ikke-esterifiserte fettsyrer vurdert ved baseline og postprandialt i 2 timer etter en blandet måltidtest
|
Etter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Beta-hydroxybutyratkonsentrasjon
Tidsramme: Etter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmakonzentrasjoner av beta-hydroxybutyrat vurdert ved baseline og postprandialt i 2 timer etter en blandet måltidtest
|
Etter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: Etter hver 24-timers kosttilstand
|
Lipid- og karbohydratoksidasjon vurdert via indirekte kalorimetri ved utgangspunktet og under 2-timers blandet måltidtest
|
Etter hver 24-timers kosttilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .