- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250191
Les effets du jeûne de 24 heures ou de la restriction en glucides sur les réponses métaboliques postprandiales
Les Effets Aigus de la Restriction Énergétique et Glucidique sur le Métabolisme Postprandial
La plupart des individus passent la majorité de la journée dans un état nourri, faisant de la régulation postprandiale de la glycémie et des lipides une composante centrale de la santé métabolique. De courtes périodes de jeûne ou de réduction de l'apport en glucides peuvent survenir fréquemment dans la vie quotidienne, que ce soit par des pratiques alimentaires intentionnelles (par exemple le jeûne intermittent), des traditions culturelles ou religieuses, ou des habitudes alimentaires non structurées. Ces périodes peuvent induire des changements métaboliques mesurables, mais les effets aigus d'une seule période de 24 heures de jeûne ou de restriction glucidique sur le métabolisme postprandial lors de la réalimentation restent mal caractérisés.
Cette étude examinera comment 24 heures de jeûne complet ou d'apport faible en glucides sans restriction énergétique influencent les concentrations postprandiales de glucose sanguin et de lipides, ainsi que les marqueurs métaboliques associés, chez des adultes en bonne santé, par comparaison à un régime témoin habituel riche en glucides. Les participants réaliseront les trois conditions dans un ordre randomisé, consommant un repas test standardisé après chaque condition de 24 heures. Des prélèvements sanguins répétés et des mesures d'échanges gazeux seront effectués pour évaluer les réponses métaboliques postprandiales.
L'objectif de cette étude est de caractériser si des périodes aiguës de jeûne et de restriction faible en glucides provoquent des altérations distinctes ou comparables dans les réponses métaboliques postprandiales. Une compréhension plus claire de ces effets physiologiques aigus peut aider à éclairer comment les variations des habitudes alimentaires influencent la gestion du glucose et des lipides chez les individus sans maladie métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 40 ans
- Avoir un IMC de 18,5 à 29,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec des conditions chroniques majeures (par exemple, diabète de type 2, maladie coronarienne, cancer, maladie rénale chronique, etc.)
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, médicaments hypoglycémiants ou hypolipidémiants)
- Actuellement ou récemment enceinte (au cours des 6 derniers mois), prévoyant de devenir enceinte ou actuellement en lactation
- A une consommation habituellement faible en glucides (< 150 g de glucides/jour)
- Trouble alimentaire actuel ou antérieur
- A donné plus de 500 ml de sang au cours des 3 mois précédant la visite initiale au laboratoire
- Capacité mentale ou compétences linguistiques insuffisantes pour comprendre et suivre de manière indépendante le protocole de l'étude
- A un rythme de sommeil irrégulier (par exemple, dû à un travail de nuit)
- Toute autre condition, intervention concomitante ou comportement jugé soit présenter un risque personnel injustifié pour le participant, soit introduire un biais dans l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Régime de contrôle habituel
100 % des besoins énergétiques, ≥150 glucides/jour
|
|
|
Expérimental: Jeûne
Aucune prise d'énergie
|
Aucune prise alimentaire pendant 24 heures
|
|
Expérimental: Restriction en Glucides
100 % des besoins énergétiques, ≤20 g de glucides
|
Restriction des glucides alimentaires à ≤ 5 % de l'apport énergétique total pendant 24 heures
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de triglycérides
Délai: Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
Concentrations plasmatiques de triglycérides évaluées au départ et postprandialement pendant 2 heures après un test de repas mixte
|
Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
|
Concentration de glucose
Délai: Après chaque condition de régime de 24 heures
|
Concentrations plasmatiques de glucose évaluées au départ et en postprandial pendant 2 heures après un test de repas mixte
|
Après chaque condition de régime de 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration d'insuline
Délai: Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
Concentrations plasmatiques d'insuline évaluées postprandialement pendant 2 heures après un test de repas mixte
|
Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
|
Concentration d'acides gras non estérifiés
Délai: Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
Concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés évaluées au départ et postprandialement pendant 2 heures après un test de repas mixte
|
Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
|
Concentration de bêta-hydroxybutyrate
Délai: Après chaque condition diététique de 24 heures
|
Concentrations plasmatiques de bêta-hydroxybutyrate évaluées au départ et en postprandial pendant 2 heures après un test de repas mixte
|
Après chaque condition diététique de 24 heures
|
|
Oxydation du substrat
Délai: Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
Oxydation des lipides et des glucides évaluée par calorimétrie indirecte au départ et au cours d'un test de repas mixte de 2 heures
|
Après chaque condition alimentaire de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .