- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250191
Влияние 24-часового голодания или ограничения углеводов на постпрандиальные метаболические реакции
Острые эффекты ограничения энергии и углеводов на постпрандиальный метаболизм
Большинство людей проводят большую часть дня в сытом состоянии, что делает регуляцию постпрандиальной глюкозы и липидов в крови центральным компонентом метаболического здоровья. Короткие периоды голодания или сниженного потребления углеводов могут часто возникать в повседневной жизни, будь то из-за преднамеренных диетических практик (например, интервального голодания), культурных или религиозных традиций, или неструктурированных моделей питания. Эти периоды могут вызывать измеримые метаболические изменения, но острые эффекты однократного 24-часового периода голодания или ограничения углеводов на постпрандиальный метаболизм после возобновления питания остаются слабо охарактеризованными.
Это исследование изучит, как 24 часа полного голодания или низкого потребления углеводов без ограничения энергии влияют на постпрандиальные концентрации глюкозы и липидов в крови, а также на связанные метаболические маркеры, у здоровых взрослых, по сравнению с привычной высокоуглеводной контрольной диетой. Участники пройдут все три условия в случайном порядке, потребляя стандартизированный тестовый прием пищи после каждого 24-часового условия. Будет проведено повторное взятие крови и измерения газообмена для оценки постпрандиальных метаболических реакций.
Цель этого исследования — охарактеризовать, вызывают ли острые периоды голодания и низкого ограничения углеводов различные или сопоставимые изменения в постпрандиальных метаболических реакциях. Более четкое понимание этих острых физиологических эффектов может помочь проинформировать о том, как вариации в моделях питания влияют на обработку глюкозы и липидов у лиц без метаболических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м²
Критерии исключения:
- Диагностированные серьезные хронические заболевания (например, сахарный диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, рак, хроническая болезнь почек и т.д.)
- Прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования (например, препараты для снижения уровня глюкозы или липидов)
- Текущая или недавняя беременность (в течение последних 6 месяцев), планирование беременности или текущая лактация
- Привычно низкое потребление углеводов (<150 г углеводов/день)
- Текущее или перенесенное расстройство пищевого поведения
- Сдача более 500 мл крови в течение 3 месяцев до первичного лабораторного визита
- Недостаточные умственные способности или языковые навыки для самостоятельного понимания и соблюдения протокола исследования
- Нерегулярный режим сна (например, из-за работы в ночную смену)
- Любое другое состояние, сопутствующее вмешательство или поведение, которое, по мнению исследователей, представляет неоправданный риск для участника или может внести систематическую ошибку в эксперимент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Привычная контрольная диета
100% энергетических потребностей, ≥150 углеводов/день
|
|
|
Экспериментальный: Голодание
Отсутствие потребления энергии
|
Отсутствие приема пищи в течение 24 часов
|
|
Экспериментальный: Ограничение углеводов
100% энергетических потребностей, ≤20г углеводов
|
Ограничение потребления углеводов до ≤5% от общего потребления энергии в течение 24 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триглицеридов
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического условия
|
Концентрации триглицеридов в плазме, оцененные на исходном уровне и постпрандиально в течение 2 часов после теста со смешанной пищей
|
После каждого 24-часового диетического условия
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического условия
|
Концентрации глюкозы в плазме, оцениваемые на исходном уровне и постпрандиально в течение 2 часов после теста со смешанным приемом пищи
|
После каждого 24-часового диетического условия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического условия
|
Концентрации инсулина в плазме, оцениваемые в течение 2 часов после приема смешанной пищи
|
После каждого 24-часового диетического условия
|
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического режима
|
Концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме, оцененные на исходном уровне и после приема пищи в течение 2 часов после теста со смешанной пищей
|
После каждого 24-часового диетического режима
|
|
Концентрация бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического условия
|
Концентрации бета-гидроксибутирата в плазме, оцененные на исходном уровне и постпрандиально в течение 2 часов после теста со смешанной пищей
|
После каждого 24-часового диетического условия
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: После каждого 24-часового диетического условия
|
Окисление липидов и углеводов, оцененное с помощью непрямой калориметрии на исходном уровне и во время 2-часового теста со смешанным приемом пищи
|
После каждого 24-часового диетического условия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .