De Effecten van 24-uurs Vasten of Koolhydraatbeperking op Postprandiale Metabolische Reacties
De acute effecten van energie- en koolhydraatbeperking op het postprandiale metabolisme
De meeste mensen brengen het grootste deel van de dag in een gevoede toestand door, waardoor de regulatie van postprandiale bloedglucose en lipiden een centrale component van de metabole gezondheid vormt. Korte periodes van vasten of verminderde koolhydraatinname kunnen frequent voorkomen in het dagelijks leven, ofwel door opzettelijke voedingspraktijken (bijv. intermitterend vasten), culturele of religieuze tradities, of ongestructureerde eetpatronen. Deze periodes kunnen meetbare metabole veranderingen induceren, maar de acute effecten van een enkele 24-uursperiode van vasten of koolhydraatbeperking op het postprandiale metabolisme na hervoeding blijven slecht gekarakteriseerd.
Deze studie zal onderzoeken hoe 24 uur van volledig vasten of lage koolhydraatinname zonder energierestrictie de postprandiale bloedglucose- en lipidenconcentraties, evenals gerelateerde metabole markers, beïnvloeden bij gezonde volwassenen, in vergelijking met een gebruikelijke controle voeding rijk aan koolhydraten. Deelnemers zullen alle drie de condities in een gerandomiseerde volgorde voltooien, waarbij ze na elke 24-uursconditie een gestandaardiseerde maaltijdtest consumeren. Herhaalde bloedafnames en gasuitwisselingsmetingen zullen worden uitgevoerd om de postprandiale metabole reacties te beoordelen.
Het doel van deze studie is om te karakteriseren of acute periodes van vasten en lage koolhydraatbeperking duidelijke of vergelijkbare veranderingen in postprandiale metabole reacties veroorzaken. Een duidelijker begrip van deze acute fysiologische effecten kan helpen inzicht te geven in hoe variaties in eetpatronen de glucose- en lipidenafhandeling beïnvloeden bij personen zonder metabole ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18-40 jaar
- Een BMI hebben van 18,5-29,9 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met belangrijke chronische aandoeningen (bijv. diabetes type 2, coronaire hartziekte, kanker, chronische nierziekte, enz.)
- Gebruik van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden (bijv. glucose- of lipidenverlagende medicijnen)
- Momenteel of recent zwanger (binnen de laatste 6 maanden), van plan om zwanger te worden of momenteel borstvoeding gevend
- Heeft een gewoonlijk lage koolhydraatinname (<150g koolhydraten/dag)
- Huidige of eerdere eetstoornis
- Heeft meer dan 500ml bloed gedoneerd in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het eerste laboratoriumbezoek
- Onvoldoende mentaal vermogen of taalvaardigheden om het studieprotocol zelfstandig te begrijpen en te volgen
- Heeft een onregelmatig slaappatroon (bijv. door nachtdiensten)
- Elke andere aandoening, gelijktijdige interventie of gedrag dat wordt geacht ofwel onredelijk persoonlijk risico voor de deelnemer te vormen ofwel bias in het experiment te introduceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Habitaal controledieet
100% van de energiebehoeften, ≥ 150 koolhydraten/dag
|
|
|
Experimenteel: Vasten
Geen energie-inname
|
Geen voedselinname gedurende 24 uur
|
|
Experimenteel: Koolhydraatbeperking
100% van de energiebehoefte, ≤20g koolhydraten
|
Beperking van koolhydraten in de voeding tot ≤5% van de totale energie-inname gedurende 24 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglycerideconcentratie
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
Plasmatriglycerideconcentraties beoordeeld bij baseline en postprandiaal gedurende 2 uur na een gemengde maaltijdtest
|
Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
|
Glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
Plasmaglucoseconcentraties beoordeeld bij aanvang en postprandiaal gedurende 2 uur na een gemengde maaltijdtolerantietest
|
Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineconcentratie
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
Plasmainsulineconcentraties beoordeeld postprandiaal gedurende 2 uur na een gemengde maaltijdtest
|
Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
|
Concentratie van niet-veresterde vetzuren
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
Plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren beoordeeld op baseline en postprandiaal gedurende 2 uur na een gemengde maaltijdtest
|
Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
|
Beta-hydroxyboterzuur Concentratie
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
Plasmabèta-hydroxybutyraatconcentraties beoordeeld bij baseline en postprandiaal gedurende 2 uur na een gemengde maaltijdtests
|
Na elke 24-uurs dieetvoorwaarde
|
|
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
Lipiden- en koolhydraatoxidatie beoordeeld via indirecte calorimetrie bij aanvang en tijdens 2-uurs gemengde maaltijdtest
|
Na elke 24-uurs voedingsconditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .