Vliv 24hodinového půstu nebo omezení sacharidů na postprandiální metabolické reakce
Akutní účinky omezení energie a sacharidů na postprandiální metabolismus
Většina lidí tráví většinu dne v nasyceném stavu, což činí regulaci hladiny glukózy a lipidů v krvi po jídle ústřední součástí metabolického zdraví. Krátká období půstu nebo sníženého příjmu sacharidů se mohou v každodenním životě vyskytovat často, ať už záměrnými dietními praktikami (např. přerušovaný půst), kulturními nebo náboženskými tradicemi, nebo nestrukturovanými stravovacími návyky. Tato období mohou vyvolat měřitelné metabolické změny, ale akutní účinky jediného 24hodinového období půstu nebo omezení sacharidů na metabolismus po opětovném najedení zůstávají špatně charakterizovány.
Tato studie prozkoumá, jak 24 hodin úplného půstu nebo nízkého příjmu sacharidů bez omezení energie ovlivňuje koncentrace glukózy a lipidů v krvi po jídle, stejně jako související metabolické markery, u zdravých dospělých ve srovnání s obvyklou kontrolní dietou s vysokým obsahem sacharidů. Účastníci absolvují všechny tři podmínky v náhodném pořadí a po každé 24hodinové podmínce zkonzumují standardizovaný testovací pokrm. K posouzení postprandiálních metabolických reakcí budou provedeny opakované odběry krve a měření výměny plynů.
Cílem této studie je charakterizovat, zda akutní období půstu a nízkého omezení sacharidů vyvolávají odlišné nebo srovnatelné změny v postprandiálních metabolických reakcích. Jasnější pochopení těchto akutních fyziologických účinků může pomoci objasnit, jak variace ve stravovacích vzorcích ovlivňují zpracování glukózy a lipidů u jedinců bez metabolického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18–40 let
- BMI 18,5–29,9 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno jakékoliv závažné chronické onemocnění (např. diabetes 2. typu, ischemická choroba srdeční, rakovina, chronické onemocnění ledvin atd.)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. léky snižující hladinu glukózy nebo lipidů)
- Aktuální nebo nedávné těhotenství (v posledních 6 měsících), plánování těhotenství nebo aktuální kojení
- Habitálně nízký příjem sacharidů (<150 g sacharidů/den)
- Aktuální nebo minulá porucha příjmu potravy
- Darování více než 500 ml krve v posledních 3 měsících před počáteční laboratorní návštěvou
- Nedostatečná mentální kapacita nebo jazykové dovednosti pro samostatné pochopení a dodržování protokolu studie
- Nepravidelný spánkový režim (např. z důvodu nočních směn)
- Jakýkoliv jiný zdravotní stav, současná intervence nebo chování, které by mohlo představovat nepřiměřené riziko pro účastníka nebo zkreslit výsledky experimentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Habituální kontrolní dieta
100 % energetických požadavků, ≥ 150 sacharidů/den
|
|
|
Experimentální: Půst
Žádný příjem energie
|
Žádný příjem potravy po dobu 24 hodin
|
|
Experimentální: Omezení sacharidů
100 % energetických potřeb, ≤20 g sacharidů
|
Omezení příjmu sacharidů ve stravě na ≤5 % celkového energetického příjmu po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
Koncentrace triglyceridů v plazmě hodnocené na začátku studie a postprandiálně po dobu 2 hodin po testu smíšeným jídlem
|
Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
|
Koncentrace Glukózy
Časové okno: Po každých 24 hodinách dietního režimu
|
Koncentrace glukózy v plazmě hodnocené na začátku studie a postprandiálně po dobu 2 hodin po testu smíšeným jídlem
|
Po každých 24 hodinách dietního režimu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Po každé 24hodinové dietní podmínce
|
Koncentrace plazmatického inzulínu hodnocené postprandiálně po dobu 2 hodin po smíšeném jídle
|
Po každé 24hodinové dietní podmínce
|
|
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: Po každé 24hodinové dietní podmínce
|
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin v plazmě hodnocené na začátku studie a postprandiálně po dobu 2 hodin po testu smíšeným jídlem
|
Po každé 24hodinové dietní podmínce
|
|
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu v plazmě hodnocené na počátku studie a postprandiálně po dobu 2 hodin po testu smíšeným jídlem
|
Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
|
Oxidace Substrátu
Časové okno: Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
Oxidace lipidů a sacharidů hodnocena nepřímou kalorimetrií na výchozím stavu a během 2hodinového testu smíšeným jídlem
|
Po každém 24hodinovém dietním režimu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Půst
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno