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Gli Effetti del Digiuno di 24 Ore o della Restrizione di Carboidrati sulle Risposte Metaboliche Postprandiali

18 novembre 2025 aggiornato da: Guoda Karoblyte, University of Bath

Gli Effetti Acuti della Restrizione Energetica e dei Carboidrati sul Metabolismo Postprandiale

La maggior parte degli individui trascorre la maggior parte della giornata in uno stato di sazietà, rendendo la regolazione postprandiale della glicemia e dei lipidi un componente centrale della salute metabolica. Brevi periodi di digiuno o ridotto apporto di carboidrati possono verificarsi frequentemente nella vita quotidiana, sia attraverso pratiche dietetiche intenzionali (ad esempio il digiuno intermittente), tradizioni culturali o religiose, o modelli alimentari non strutturati. Questi periodi possono indurre cambiamenti metabolici misurabili, ma gli effetti acuti di un singolo periodo di 24 ore di digiuno o restrizione di carboidrati sul metabolismo postprandiale dopo la realimentazione rimangono poco caratterizzati.<\/p>

Questo studio esaminerà come 24 ore di digiuno completo o di basso apporto di carboidrati senza restrizione energetica influenzino le concentrazioni postprandiali di glucosio e lipidi nel sangue, nonché i relativi marcatori metabolici, in adulti sani, rispetto a una dieta di controllo abituale ad alto contenuto di carboidrati. I partecipanti completeranno tutte e tre le condizioni in un ordine casuale, consumando un test del pasto standardizzato dopo ogni condizione di 24 ore. Verranno effettuati prelievi di sangue ripetuti e misurazioni dello scambio di gas per valutare le risposte metaboliche postprandiali.<\/p>

L'obiettivo di questo studio è caratterizzare se periodi acuti di digiuno e restrizione di carboidrati bassa inducano alterazioni distinte o comparabili nelle risposte metaboliche postprandiali. Una comprensione più chiara di questi effetti fisiologici acuti può aiutare a informare su come le variazioni nei modelli alimentari influenzino la gestione del glucosio e dei lipidi in individui senza malattia metabolica.<\/p>

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Avere un BMI di 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di qualsiasi condizione cronica maggiore (ad esempio diabete di tipo 2, cardiopatia coronarica, cancro, malattia renale cronica, ecc.)
  2. Uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio (ad esempio farmaci che abbassano il glucosio o i lipidi)
  3. Attualmente o recentemente in gravidanza (negli ultimi 6 mesi), in programma di rimanere incinta o attualmente in allattamento
  4. Avere un'assunzione abituale di carboidrati bassa (<150g carboidrati/giorno)
  5. Disturbo alimentare attuale o precedente
  6. Ha donato più di 500ml di sangue negli ultimi 3 mesi prima della visita di laboratorio iniziale
  7. Capacità mentale o competenze linguistiche insufficienti per comprendere e seguire autonomamente il protocollo di studio
  8. Ha un modello di sonno irregolare (ad esempio a causa del lavoro notturno)
  9. Qualsiasi altra condizione, intervento concomitante o comportamento ritenuto in grado di porre un rischio personale indebito al partecipante o di introdurre un bias nell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dieta di controllo abituale
100% del fabbisogno energetico, ≥150 carboidrati/giorno
Sperimentale: Digiuno
Nessun apporto energetico
Nessuna assunzione di cibo per 24 ore
Sperimentale: Restrizione dei Carboidrati
100% del fabbisogno energetico, ≤20g di carboidrati
Restrizione dell'assunzione di carboidrati alimentari a ≤5% dell'apporto energetico totale per 24 ore
Altri nomi:
  • Dieta chetogenica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Trigliceridi
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi valutate al basale e postprandialmente per 2 ore dopo un test del pasto misto
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazione di Glucosio
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazioni di glucosio plasmatico valutate al basale e postprandialmente per 2 ore dopo un test del pasto misto
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di Insulina
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina valutate postprandialmente per 2 ore dopo un test del pasto misto
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazione di Acidi Grassi Non Esterificati
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati valutate al basale e postprandialmente per 2 ore dopo un test del pasto misto
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazione di Beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Concentrazioni plasmatiche di beta-idrossibutirrato valutate al basale e postprandialmente per 2 ore dopo un test del pasto misto
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Ossidazione del Substrato
Lasso di tempo: Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore
Ossidazione dei lipidi e dei carboidrati valutata tramite calorimetria indiretta al basale e durante il test del pasto misto di 2 ore
Dopo ogni condizione dietetica di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Digiuno

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