Effekterna av 24-timmars fasta eller kolhydratrestriktion på postprandiala metaboliska responser
De akuta effekterna av energi- och kolhydratrestriktion på postprandiell metabolism
De flesta individer tillbringar större delen av dagen i ett mätt tillstånd, vilket gör postprandiell blodglukos- och lipidreglering till en central komponent i metabol hälsa. Korta perioder av fasta eller minskat kolhydratintag kan förekomma frekvent i vardagen, antingen genom avsiktliga kostvanor (t.ex. intermittent fasting), kulturella eller religiösa traditioner, eller ostrukturerade ätmönster. Dessa perioder kan inducera mätbara metaboliska förändringar, men de akuta effekterna av en enskild 24-timmarsperiod av fasta eller kolhydratrestriktion på postprandiell metabolism vid återutfodring förblir dåligt karakteriserade.
Denna studie kommer att undersöka hur 24 timmar av antingen fullständig fasta eller lågt kolhydratintag utan energirestriktion påverkar postprandiella blodglukos- och lipidkoncentrationer, samt relaterade metaboliska markörer, hos friska vuxna, i jämförelse med en vanlig högkolhydratkontrollkost. Deltagarna kommer att genomföra alla tre förhållandena i en slumpmässig ordning, och konsumera en standardiserad måltidstest efter varje 24-timmarsperiod. Upprepade blodprovstagningar och gasutbytesmätningar kommer att genomföras för att bedöma postprandiella metaboliska svar.
Syftet med denna studie är att karakterisera om akuta perioder av fasta och låg kolhydratrestriktion framkallar distinkta eller jämförbara förändringar i postprandiella metaboliska svar. En tydligare förståelse av dessa akuta fysiologiska effekter kan bidra till att informera om hur variationer i ätmönster påverkar glukos- och lipidhantering hos individer utan metabolisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-40 år
- Har ett BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med några större kroniska sjukdomar (t.ex. typ 2-diabetes, kranskärlssjukdom, cancer, kronisk njursjukdom, etc.)
- Användning av läkemedel som kan störa studieutfall (t.ex. glukos- eller lipid-sänkande läkemedel)
- För närvarande eller nyligen gravid (inom de senaste 6 månaderna), planerar att bli gravid eller för närvarande ammar
- Har ett habituellt lågt kolhydratintag (<150g kolhydrater/dag)
- Nuvarande eller tidigare ätstörning
- Har donerat mer än 500ml blod under de senaste 3 månaderna före det första laboratoriebesöket
- Otillräcklig mental kapacitet eller språkkunskaper för att självständigt förstå och följa studieprotokollet
- Har ett oregelbundet sömn-mönster (t.ex. på grund av nattarbete)
- Något annat tillstånd, samtidig intervention eller beteende som anses antingen innebära oskälig personlig risk för deltagaren eller introducera bias i experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Habituell kontrollkost
100 % av energibehovet, ≥150 kolhydrater/dag
|
|
|
Experimentell: Fastande
Ingen energiintag
|
Ingen matintag i 24 timmar
|
|
Experimentell: Kolhydratrestriktion
100 % av energibehovet, ≤20 g kolhydrater
|
Restriktion av kolhydratintag till ≤5 % av totalt energiintag under 24 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglyceridkoncentration
Tidsram: Efter varje 24-timmars kosttillstånd
|
Plasmakoncentrationer av triglycerider bedömda vid baslinje och postprandialt i 2 timmar efter ett blandat måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kosttillstånd
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Plasmaglukoskoncentrationer bedömda vid baslinje och postprandialt i 2 timmar efter ett blandat måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkoncentration
Tidsram: Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Plasmainsulinkoncentrationer bedömda postprandialt under 2 timmar efter ett blandat måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
|
Icke-esterifierad fettsyrakoncentration
Tidsram: Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Plasmakoncentrationer av icke-esterifierade fettsyror bedömda vid baslinje och postprandiellt i 2 timmar efter ett blandat måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
|
Betahydroxibutyratkoncentration
Tidsram: Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Plasmakoncentrationer av betahydroxybutyrat bedömda vid baslinje och efter måltid i 2 timmar efter ett blandat måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
|
Substratoxidation
Tidsram: Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Lipid- och kolhydratoxidation bedömd via indirekt kalorimetri vid baslinje och under 2-timmars blandad måltidstest
|
Efter varje 24-timmars kostförhållande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .