- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250191
Die Auswirkungen von 24-stündigem Fasten oder Kohlenhydratrestriktion auf postprandiale Stoffwechselreaktionen
Die akuten Auswirkungen von Energie- und Kohlenhydratrestriktion auf den postprandialen Stoffwechsel
Die meisten Menschen verbringen den größten Teil des Tages in einem gesättigten Zustand, was die postprandiale Blutzucker- und Lipidregulation zu einem zentralen Bestandteil der metabolischen Gesundheit macht. Kurze Fastenperioden oder reduzierte Kohlenhydrataufnahme können im täglichen Leben häufig auftreten, sei es durch bewusste Ernährungsgewohnheiten (z.B. intermittierendes Fasten), kulturelle oder religiöse Traditionen oder unstrukturierte Essgewohnheiten. Diese Perioden können messbare Stoffwechselveränderungen hervorrufen, aber die akuten Auswirkungen einer einzelnen 24-stündigen Fastenperiode oder Kohlenhydratrestriktion auf den postprandialen Stoffwechsel nach Wiederaufnahme der Nahrungsaufnahme bleiben schlecht charakterisiert.
Diese Studie wird untersuchen, wie 24 Stunden vollständiges Fasten oder niedrige Kohlenhydrataufnahme ohne Energierestriktion die postprandialen Blutzucker- und Lipidkonzentrationen sowie verwandte Stoffwechselmarker bei gesunden Erwachsenen im Vergleich zu einer gewohnheitsmäßigen kohlenhydratreichen Kontrolldiät beeinflussen. Die Teilnehmer werden alle drei Bedingungen in randomisierter Reihenfolge absolvieren und nach jeder 24-stündigen Bedingung eine standardisierte Mahlzeit zu sich nehmen. Wiederholte Blutprobenentnahmen und Gaswechselmessungen werden durchgeführt, um die postprandialen Stoffwechselreaktionen zu bewerten.
Ziel dieser Studie ist es, zu charakterisieren, ob akute Fastenperioden und niedrige Kohlenhydratrestriktion unterschiedliche oder vergleichbare Veränderungen der postprandialen Stoffwechselreaktionen hervorrufen. Ein klareres Verständnis dieser akuten physiologischen Effekte kann dazu beitragen, aufzuklären, wie Variationen in den Ernährungsmustern die Glukose- und Lipidverarbeitung bei Personen ohne Stoffwechselerkrankungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-40 Jahren
- BMI von 18,5-29,9 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schwerwiegenden chronischen Erkrankung (z.B. Typ-2-Diabetes, koronare Herzkrankheit, Krebs, chronische Nierenerkrankung usw.)
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. Glukose- oder lipidsenkende Medikamente)
- Derzeit oder kürzlich schwanger (innerhalb der letzten 6 Monate), Schwangerschaftsplanung oder derzeit stillend
- Gewohnheitsmäßig niedrige Kohlenhydrataufnahme (<150g Kohlenhydrate/Tag)
- Derzeitige oder frühere Essstörung
- Blutspende von mehr als 500 ml in den letzten 3 Monaten vor dem ersten Laborbesuch
- Unzureichende geistige Fähigkeiten oder Sprachkenntnisse, um das Studienprotokoll selbstständig zu verstehen und zu befolgen
- Unregelmäßiger Schlafrhythmus (z.B. aufgrund von Nachtschichtarbeit)
- Jeder andere Zustand, gleichzeitige Intervention oder Verhalten, von dem angenommen wird, dass es ein unverhältnismäßiges persönliches Risiko für den Teilnehmer darstellt oder eine Verzerrung in das Experiment einführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Habituelle Kontrolldiät
100 % des Energiebedarfs, ≥150 Kohlenhydrate/Tag
|
|
|
Experimental: Fasten
Keine Energieaufnahme
|
Keine Nahrungsaufnahme für 24 Stunden
|
|
Experimental: Kohlenhydratrestriktion
100 % des Energiebedarfs, ≤20 g Kohlenhydrate
|
Einschränkung der Kohlenhydrataufnahme auf ≤5 % der gesamten Energiezufuhr für 24 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Triglycerid-Konzentration
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Plasmatriglyceridkonzentrationen, die im Ausgangszustand und postprandial für 2 Stunden nach einem Mischmahlzeittest bewertet wurden
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
|
Glukosekonzentration
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Plasmaglukosekonzentrationen, die zu Studienbeginn und postprandial über 2 Stunden nach einem Mahlzeittest gemessen wurden
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinkonzentration
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Plasmainselinkonzentrationen, die postprandial über 2 Stunden nach einem gemischten Mahlzeittest beurteilt werden
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
|
Nicht-veresterte Fettsäure-Konzentration
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Plasmaspiegel nicht-veresterter Fettsäuren, gemessen zu Studienbeginn und postprandial über 2 Stunden nach einem gemischten Mahlzeiten-Test
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
|
Beta-Hydroxybutyrat-Konzentration
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Plasmakonzentrationen von Beta-Hydroxybutyrat, gemessen im Nüchternzustand und postprandial über 2 Stunden nach einem gemischten Mahlzeittest
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
|
Substratoxidation
Zeitfenster: Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Fett- und Kohlenhydratoxidation bewertet mittels indirekter Kalorimetrie zu Beginn und während des 2-stündigen Mischmahlzeiten-Tests
|
Nach jeder 24-stündigen Ernährungsbedingung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0590
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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