Wpływ 24-godzinnego postu lub ograniczenia węglowodanów na poposiłkowe odpowiedzi metaboliczne
Ostre efekty ograniczenia energii i węglowodanów na metabolizm poposiłkowy
Większość osób spędza większość dnia w stanie najedzonym, co sprawia, że regulacja poziomu glukozy i lipidów we krwi po posiłku stanowi kluczowy element zdrowia metabolicznego. Krótkie okresy postu lub ograniczonego spożycia węglowodanów mogą występować często w codziennym życiu, czy to w wyniku celowych praktyk żywieniowych (np. post przerywany), tradycji kulturowych lub religijnych, czy nieustrukturyzowanych wzorców jedzenia. Te okresy mogą wywoływać mierzalne zmiany metaboliczne, ale ostre efekty pojedynczego 24-godzinnego okresu postu lub ograniczenia węglowodanów na metabolizm po ponownym jedzeniu pozostają słabo scharakteryzowane.
To badanie zbada, jak 24 godziny całkowitego postu lub niskiego spożycia węglowodanów bez ograniczenia energii wpływają na stężenie glukozy i lipidów we krwi po posiłku, a także na powiązane markery metaboliczne u zdrowych dorosłych, w porównaniu z habitualną dietą kontrolną o wysokiej zawartości węglowodanów. Uczestnicy wykonają wszystkie trzy warunki w losowej kolejności, spożywając standaryzowany testowy posiłek po każdym 24-godzinnym warunku. Powtarzane pobieranie krwi i pomiary wymiany gazowej zostaną przeprowadzone w celu oceny odpowiedzi metabolicznych po posiłku.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie, czy ostre okresy postu i niskiego ograniczenia węglowodanów wywołują odrębne lub porównywalne zmiany w odpowiedziach metabolicznych po posiłku. Lepsze zrozumienie tych ostrych efektów fizjologicznych może pomóc w określeniu, jak zmiany we wzorcach jedzenia wpływają na gospodarkę glukozą i lipidami u osób bez chorób metabolicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- BMI w zakresie 18,5-29,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane poważne choroby przewlekłe (np. cukrzyca typu 2, choroba wieńcowa, nowotwór, przewlekła choroba nerek itp.)
- Stosowanie leków mogących wpływać na wyniki badania (np. leki obniżające poziom glukozy lub lipidów)
- Aktualna lub niedawna ciąża (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), planowanie ciąży lub aktualne karmienie piersią
- Niskie spożycie węglowodanów w codziennej diecie (<150g węglowodanów/dzień)
- Aktualne lub przebyte zaburzenia odżywiania
- Oddanie więcej niż 500ml krwi w ciągu 3 miesięcy przed wizytą laboratoryjną
- Niewystarczająca zdolność umysłowa lub znajomość języka do samodzielnego zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
- Nieregularny wzorzec snu (np. z powodu pracy na nocnej zmianie)
- Wszelkie inne schorzenia, jednoczesne interwencje lub zachowania uznane za stwarzające nadmierne ryzyko dla uczestnika lub wprowadzające błąd do eksperymentu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dieta kontrolna Habital
100% zapotrzebowania na energię, ≥150 węglowodanów/dzień
|
|
|
Eksperymentalny: Post
Brak energii
|
Brak przyjmowania pokarmu przez 24 godziny
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie Węglowodanów
100% zapotrzebowania na energię, ≤20g węglowodanów
|
Ograniczenie spożycia węglowodanów do ≤5% całkowitego spożycia energii przez 24 godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Stężenia triglicerydów w osoczu oceniane na początku badania oraz w okresie poposiłkowym przez 2 godziny po teście mieszanego posiłku
|
Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Stężenia glukozy w osoczu oceniane na początku i po posiłkowo przez 2 godziny po teście mieszanym posiłkiem
|
Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym okresie diety
|
Stężenia insuliny w osoczu oceniane po posiłkowo przez 2 godziny po teście mieszanego posiłku
|
Po każdym 24-godzinnym okresie diety
|
|
Stężenie nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Stężenia nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu oceniane na początku badania oraz po posiłkowo przez 2 godziny po teście mieszanego posiłku
|
Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
|
Stężenie beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Stężenia beta-hydroksymaślanu w osoczu oceniane na początku badania oraz poposiłkowo przez 2 godziny po teście mieszanego posiłku
|
Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
|
Utlenianie Substratów
Ramy czasowe: Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Utlenianie lipidów i węglowodanów oceniane za pomocą kalorymetrii pośredniej na początku i podczas 2-godzinnego testu mieszanego posiłku
|
Po każdym 24-godzinnym warunku dietetycznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony