A 24 órás böjt vagy szénhidrát-korlátozás hatása a posztprandiális metabolikus válaszokra
Az energia- és szénhidrát-korlátozás akut hatásai az étkezés utáni anyagcserére
A legtöbb ember a nap nagy részét táplált állapotban tölti, ami miatt a posztprandiális vércukor- és lipidszabályozás a metabolikus egészség központi összetevője. Rövid böjti időszakok vagy csökkent szénhidrátbevitel gyakran előfordulnak a mindennapi életben, legyen szó szándékos étrendi gyakorlatokról (pl. időszakos böjti), kulturális vagy vallási hagyományokról, vagy strukturálatlan étkezési mintákról. Ezek az időszakok mérhető metabolikus változásokat idézhetnek elő, de egyetlen 24 órás böjti időszak vagy szénhidrát-korlátozás akut hatásai a posztprandiális anyagcserére az újratápláláskor továbbra is kevéssé jellemzettek.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 24 órás teljes böjti vagy alacsony szénhidrátbevitel energia-korlátozás nélkül hogyan befolyásolják a posztprandiális vércukor- és lipidkoncentrációkat, valamint a kapcsolódó metabolikus markereket egészséges felnőttekben, összehasonlítva egy szokásos magas szénhidráttartalmú kontroll étrenddel. A résztvevők mindhárom feltételt véletlenszerű sorrendben teljesítik, standardizált étkezési tesztet fogyasztva minden egyes 24 órás feltétel után. Ismételt vérvétel és gázcseremérés történik a posztprandiális metabolikus válaszok értékelése érdekében.
A tanulmány célja annak jellemzése, hogy az akut böjti időszakok és az alacsony szénhidrát-korlátozás elkülönülő vagy összehasonlítható változásokat idéznek-e elő a posztprandiális metabolikus válaszokban. Ezen akut fiziológiai hatások tisztább megértése segíthet felvilágosítani, hogy az étkezési minták változásai hogyan befolyásolják a glükóz- és lipidkezelést metabolikus betegség nélküli egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- 18-40 éves kor között
- Testtömegindexe 18,5-29,9 kg/m2 legyen
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen nagyobb krónikus betegség diagnosztizálása (pl. 2-es típusú cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, rák, krónikus vesebetegség stb.)
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit (pl. vércukor- vagy vérzsírcsökkentő gyógyszerek)
- Jelenleg vagy nemrégiben terhes (az utolsó 6 hónapban), terhesség tervezése vagy jelenleg szoptatás
- Szokásosan alacsony szénhidrátbevitel (<150g szénhidrát/nap)
- Jelenlegi vagy korábbi evészavar
- Több mint 500ml vért adott az utolsó 3 hónapban a kezdeti laboratóriumi látogatás előtt
- Nem megfelelő mentális képesség vagy nyelvi készség a vizsgálati protokoll önálló megértéséhez és betartásához
- Szabálytalan alvási mintázat (pl. éjszakai műszakos munka miatt)
- Bármilyen más állapot, egyidejű beavatkozás vagy viselkedés, amely túlzott személyes kockázatot jelent a résztvevő számára, vagy torzítást vezet be a kísérletbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kontroll diéta
100% energiaigény, ≥150 szénhidrát/nap
|
|
|
Kísérleti: Böjt
Energiabevitel hiánya
|
24 órás ételfogyasztás tilalma
|
|
Kísérleti: Szénhidrát-korlátozás
100%-os energiaszükséglet, ≤20g szénhidrát
|
A táplálkozási szénhidrátok korlátozása ≤ 5%-ra a teljes energiafelvételből 24 órán át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triglicerid-koncentráció
Időkeret: Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
A plazma triglicerid koncentrációk értékelése kezdetben és posztprandiálisan 2 órán keresztül egy vegyes étkezési teszt után
|
Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
|
Glükóz Koncentráció
Időkeret: Minden 24 órás étrendi feltétel után
|
Plazmaglikóz-koncentrációk értékelése a kiindulási állapotban és posztprandiálisan 2 órán keresztül egy vegyes étel teszt után
|
Minden 24 órás étrendi feltétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinkoncentráció
Időkeret: Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
A plazma inzulinkoncentráció 2 órán keresztül étkezés utáni időszakban értékelve kevert étkezési teszt után
|
Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
|
Nem-észterezett zsírsav koncentrációja
Időkeret: Minden egyes 24 órás táplálkozási feltétel után
|
Plazma nem-észterezett zsírsav koncentrációk mérése a kiindulási állapotban és posztprandiálisan 2 órán keresztül vegyes étkezéses teszt után
|
Minden egyes 24 órás táplálkozási feltétel után
|
|
Béta-hidroxibutirát Koncentráció
Időkeret: Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
A plazma béta-hidroxibutirát koncentrációk értékelése az alapvonalon és posztprandiálisan 2 órán keresztül egy vegyes étkezési teszt után
|
Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
|
Szubsztrát Oxidáció
Időkeret: Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
Lipid- és szénhidrát-oxidáció értékelése indirekt kalorimetriával alapvonalon és 2 órás vegyes étkezési teszt során
|
Minden 24 órás táplálkozási feltétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0590
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .