- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250191
Effekterne af 24-timers faste eller kulhydratbegrænsning på postprandielle metabolske responser
De Akutte Effekter af Energi- og Kulhydratbegrænsning på Postprandial Metabolisme
De fleste individer tilbringer størstedelen af dagen i en mættet tilstand, hvilket gør postprandiel blodglukose- og lipidregulering til en central komponent i metabolsk sundhed. Korte perioder med faste eller reduceret kulhydratindtag kan forekomme hyppigt i dagligdagen, enten gennem bevidste kostvaner (f.eks. intermitterende faste), kulturelle eller religiøse traditioner, eller ustrukturerede spisemønstre. Disse perioder kan forårsage målbare metabolske ændringer, men de akutte effekter af en enkelt 24-timers periode med faste eller kulhydratbegrænsning på postprandiel metabolisme efter genoptagelse af madindtag er stadig dårligt karakteriseret.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan 24 timers enten fuldstændig faste eller lavt kulhydratindtag uden energibegrænsning påvirker postprandielle blodglukose- og lipidkoncentrationer, samt relaterede metabolske markører, hos raske voksne, sammenlignet med en sædvanlig høj kulhydratkontroldiæt. Deltagerne vil gennemføre alle tre betingelser i en tilfældig rækkefølge og indtage en standardiseret måltidstest efter hver 24-timers betingelse. Gentagne blodprøvetagninger og gasudvekslingsmålinger vil blive udført for at vurdere de postprandielle metabolske responser.
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere, hvorvidt akutte perioder med faste og lav kulhydratbegrænsning fremkalder distinkte eller sammenlignelige ændringer i postprandielle metabolske responser. En klarere forståelse af disse akutte fysiologiske effekter kan hjælpe med at belyse, hvordan variationer i spisemønstre påvirker glukose- og lipidhåndtering hos individer uden metabolsk sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-40 år
- Har en BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med større kroniske sygdomme (f.eks. type 2-diabetes, iskæmisk hjertesygdom, kræft, kronisk nyresygdom osv.)
- Brug af medicin, der kan forstyrre studieresultaterne (f.eks. glukose- eller lipidnedsættende lægemidler)
- Nuværende eller nylig graviditet (inden for de sidste 6 måneder), planer om at blive gravid eller nuværende amning
- Har et habituelt lavt kulhydratindtag (<150g kulhydrater/dag)
- Nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
- Har doneret mere end 500ml blod i de sidste 3 måneder før det første laboratoriebesøg
- Utilstrækkelig mental kapacitet eller sprogfærdigheder til selvstændigt at forstå og følge studietprotokollen
- Har en uregelmæssig søvnrytme (f.eks. på grund af nattearbejde)
- Enhver anden tilstand, samtidig intervention eller adfærd, der anses for enten at udgøre en uberettiget personlig risiko for deltageren eller at introducere bias i eksperimentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Habituel kontroldiæt
100 % af energibehovet, ≥ 150 kulhydrat/dag
|
|
|
Eksperimentel: Faste
Ingen energiindtag
|
Ingen madindtag i 24 timer
|
|
Eksperimentel: Kulhydratbegrænsning
100 % af energibehovet, ≤20 g kulhydrat
|
Begrænsning af diætets kulhydratindhold til ≤5 % af det samlede energiindtag i 24 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyceridkoncentration
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasma triglyceridkoncentrationer vurderet ved baseline og postprandialt i 2 timer efter en blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmaglukosekoncentrationer vurderet ved baseline og postprandialt i 2 timer efter en blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinkoncentration
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmainsulinkoncentrationer vurderet postprandialt i 2 timer efter en blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Koncentration af ikke-esterificerede fedtsyrer
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer vurderet ved baseline og postprandialt i 2 timer efter en blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Beta-hydroxybutyrat Koncentration
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Plasma beta-hydroxybutyratkoncentrationer vurderet ved baseline og postprandialt i 2 timer efter en blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
|
Substrat Oxidation
Tidsramme: Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Lipid- og kulhydratoxidation vurderet via indirekte kalorimetri ved baseline og under 2-timers blandet måltidstest
|
Efter hver 24-timers kosttilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0590
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Sinotau Pharmaceutical GroupRekrutteringHjertefejl | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater
-
University of AarhusTilmelding efter invitation
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Ikke rekrutterer endnuHyperurikæmi med eller uden gigtKina