임플란트 유지 오버덴처에서 2가지 다른 의치 바탕 재료를 사용한 교합력 분포 및 의치 유지력의 차이 비교
2025년 11월 25일 업데이트: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
두 가지 다른 임플란트 유지 하악 피개의치 착용이 교합력 분포와 의치 유지에 미치는 영향 (무작위 임상시험)
고령 인구의 세계적 증가는 총 무치악증의 증가로 이어졌으며, 이는 여전히 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 2개의 임플란트로 유지되는 하악 피개의치는 기존 의치에 비해 우수한 유지력, 안정성, 편안함 및 저작 효율성을 제공하는 표준 치료법으로 간주되어 왔습니다. 사용 가능한 부착 시스템(바, 볼, 스터드, 자석) 중에서 이퀘이터 부착체는 낮은 수직 프로필, 제한된 교합 공간에 대한 적합성 및 취급 용이성으로 인해 인기를 얻었습니다.
저작 성능 및 교합 균형 평가는 교합 및 이개 시간을 정량화하는 컴퓨터화된 T-Scan 시스템 및 교합력 분석기와 같은 장치를 사용하여 객관적으로 측정할 수 있습니다.
기존의 열중합 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA)는 여전히 가장 널리 사용되는 의치 베이스 재료이지만, 기계적 및 생물학적 한계가 있습니다. 유연한 의치 베이스 재료는 이러한 단점을 극복하기 위해 적응력을 향상시키고 교합 하중을 더 균일하게 분산시키며 편안함과 유지력을 개선하기 위해 도입되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
24명의 환자는 무작위로 동등하게 두 치료 그룹으로 나뉩니다:
- 그룹 1: 이 그룹의 각 환자는 열중합 아크릴 수지 PMMA로 제작된 전통적인 상악 및 하악 총의치를 받게 됩니다. 하악에서 두 개의 임플란트가 협부 영역에 삽입되고 이퀄터 어태치먼트로 고정됩니다.
- 그룹 2: 이 그룹의 환자는 그룹 1의 환자들과 동일한 유형의 치료를 받지만, 하악 임플란트 피개의치는 유연한 아크릴 수지 "breflex"로 제작됩니다. 본 연구는 PMMA와 유연 의치 베이스 재료를 사용한 임플란트 고정 하악 피개의치의 유지력, 교합력 분포, 교합 및 이개 시간, 그리고 교합력의 차이를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4470351
- Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자의 연령은 60-70세 사이여야 합니다.
- 모든 환자의 잔존 치조제는 염증이나 궤양의 징후 없이 단단한 점막으로 덮여 있어야 하며, 잔존 치조제의 높이와 너비가 충분해야 합니다.
- 환자는 임플란트 설치에 금기되는 대사성 또는 골 질환이 없어야 합니다.
- 모든 환자는 충분한 교합 공간을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 건조증이나 과도한 타액 분비가 있는 환자.
- 이상 기능 습관(이갈이나 이를 꽉 물기)이 있는 환자.
- 심한 흡연자나 알코올 중독 환자.
- 측두하악관절 기능 장애 병력이 있는 환자.
- 뇌 장애나 정신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열경화 아크릴 수지로 제작된 하악 완전 의치
열경화 아크릴 레진(PMMA)으로 제작된 하악 완전 의치.
하악에서 두 개의 임플란트가 턱 중앙 부위에 삽입되어 이퀘이터 어태치먼트로 유지되었습니다.
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열경화 아크릴 수지(PMMA)로 제작된 하악 완전 의치.
하악에서는 치조제 부위에 두 개의 임플란트를 식립하고 이퀘이터 어태치먼트로 유지하였다.
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실험적: 하악 열가소성 나일론 의치
하악 과두의치는 유연한 아크릴 수지 브레플렉스로 제작되었습니다. 하악에서는 두 개의 임플란트가 교합 부위에 삽입되고 이퀘이터 어태치먼트로 고정되었습니다.
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하악 오버덴처는 유연한 아크릴 레진인 브레플렉스로 제작되었습니다. 하악에서는 두 개의 임플란트를 치조 결합 부위에 삽입하고 이퀘이터 어태치먼트로 유지하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합력 분포
기간: 후속 방문은 의치 삽입 시, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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교합력 분포는 T-Scan으로 측정됩니다. 최신 버전(T-Scan III)은 초기 치아 접촉부터 최대 교합까지 환자의 교합을 동적으로 시각적으로 평가합니다.
이 시스템은 상대적 힘 값을 기록하고 교합 및 이탈 시간에 대한 수치를 기록하여 교합 균형에 대한 객관적 정량적 평가를 가능하게 합니다.
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후속 방문은 의치 삽입 시, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하의치 유지
기간: 추적 검진은 틀니 삽입 시, 6개월, 12개월에 예정되었습니다
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하악 의치의 유지력은 디지털 힘 게이지를 사용하여 측정됩니다. 유지력은 디지털 힘 게이지를 사용하여 측정됩니다. 디지털 힘 측정기를 사용하여 수직 변위에 대한 의치 저항(즉, 유지력)을 측정했습니다. 이는 양측 구치부 패드와 중앙선으로 형성된 삼각형의 각도를 이등분하는 세 선의 교차점에서 하악 모형에 표시된 각 하악 일반 의치의 기하학적 중심에 위치한 금속 후크에 당기는 힘을 가함으로써 이루어졌습니다.
하악 의치 유지력 측정: 환자에게 턱 받침대에 머리를 올리도록 지시하고 교합 평면을 바닥과 평행하게 설정했습니다.
그런 다음 혀의 자유도를 확인하고 측정을 수행하기 전에 3분간 앉아 있는 시간을 허용했습니다.
하악 의치의 기하학적 중심에 있는 후크에 부착된 디지털 힘 측정기의 금속 탐침을 사용하여 수직 당기는 힘을 가했습니다.
여섯 번의 측정값의 평균값을 기록했습니다.
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추적 검진은 틀니 삽입 시, 6개월, 12개월에 예정되었습니다
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폐색 시간
기간: 추적 방문은 의치 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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폐색 및 탈폐색 시간은 T-Scan으로 측정됩니다. 최신 버전(T-Scan III)은 초기 치아 접촉부터 최대 교두 감합까지 환자의 폐색을 동적으로 시각적으로 평가합니다.
이 시스템은 상대적 힘 값을 기록하고 폐색 시간에 대한 수치를 기록하여 교합 균형을 객관적으로 정량적으로 평가할 수 있도록 합니다.
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추적 방문은 의치 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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교합력
기간: 후속 방문은 의치 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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Biting force will be measured by bite force meter
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후속 방문은 의치 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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이개시간
기간: 추적 방문은 틀니 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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T-Scan에 의해 측정됩니다. 최신 버전(T-Scan III)은 최초 치아 접촉부터 최대 교두감합까지 환자의 교합을 동적으로 시각적으로 평가합니다.
이 시스템은 상대적 힘 값을 기록하고 탈교두 시간에 대한 수치를 기록하여 교합 균형에 대한 객관적이고 정량적인 평가를 가능하게 합니다.
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추적 방문은 틀니 삽입 시점, 6개월 및 12개월에 예정되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 임상 연구 보고서
IPD 공유 기간
시작일: 게시 후 종료일: 3년
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 문의를 통한 발표 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음