Compare a Diferença na Distribuição da Força Oclusal e na Retenção da Prótese Utilizando 2 Diferentes Materiais de Base de Prótese em Sobredentadura Retida por Implantes
25 de novembro de 2025 atualizado por: Noha Taha Kamel Taha Alloush, Al-Azhar University
Impacto do Uso de Duas Diferentes Sobredentaduras Mandibulares Suportadas por Implantes na Distribuição da Força Oclusal e na Retenção da Prótese (Ensaio Clínico Randomizado)
O aumento global da população envelhecida levou a um aumento do edentulismo total, que continua a ser uma grande preocupação de saúde pública. As sobredentaduras mandibulares retidas por dois implantes têm sido consideradas o padrão de cuidados, oferecendo retenção, estabilidade, conforto e eficiência mastigatórias superiores em comparação com as dentaduras convencionais. Entre os sistemas de ancoragem disponíveis - barra, bola, pino e íman - o sistema de ancoragem Equator ganhou popularidade devido ao seu baixo perfil vertical, adequação para espaço interoclusal limitado e facilidade de manuseamento.
A avaliação do desempenho mastigatório e do equilíbrio oclusal pode ser medida objetivamente utilizando dispositivos como analisadores de força de mordida e o sistema computorizado T-Scan, que quantifica os tempos de oclusão e desoclusão.
A polimetil metacrilato (PMMA) convencional curada a calor continua a ser o material de base de dentadura mais utilizado; no entanto, tem limitações mecânicas e biológicas. Foram introduzidos materiais de base de dentadura flexíveis para superar estas desvantagens, melhorando a adaptação, distribuindo as cargas oclusais de forma mais uniforme e melhorando o conforto e a retenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
24 Doentes serão aleatoriamente e igualmente divididos em dois grupos de tratamento:
- Grupo 1: Cada doente neste grupo receberá próteses totais maxilares e mandibulares convencionais feitas de resina acrílica termopolimerizável PMMA. Na mandíbula, dois implantes foram inseridos na área sinfisária e retidos por anexos equator.
- Grupo 2: Os doentes neste grupo receberam o mesmo tipo de tratamento que os doentes do grupo 1, mas as sobredentaduras mandibulares foram feitas da resina acrílica flexível "breflex". O presente estudo será realizado para comparar a diferença na retenção, distribuição da força oclusal, tempo de oclusão e desoclusão, e força de mordida para sobredentadura mandibular retida por implante utilizando materiais de base de prótese PMMA e flexíveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4470351
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade de todos os pacientes deve variar entre 60-70 anos.
- As cristas de todos os pacientes devem estar cobertas com mucosa firme, livre de quaisquer sinais de inflamação ou ulceração, e exibir altura e largura adequadas da crista alveolar residual.
- Os pacientes devem estar livres de quaisquer distúrbios metabólicos ou ósseos que contra-indiquem a instalação de implantes.
- Todos os pacientes devem ter espaço inter-arcada suficiente.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças orais ou sistémicas.
- Pacientes com xerostomia ou salivação excessiva.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo ou apertamento).
- Pacientes fumadores pesados ou alcoólicos.
- Pacientes com historial de disfunção temporomandibular.
- Pacientes com distúrbios cerebrais ou psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Próteses mandibulares totais processadas em resina acrílica termopolimerizável
Próteses totais mandibulares feitas de resina acrílica termopolimerizada (PMMA).
Na mandíbula, foram inseridos dois implantes na área da sínfise e retidos por attachments Equator.
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Próteses totais mandibulares feitas de resina acrílica termopolimerizada (PMMA).
Na mandíbula, foram inseridos dois implantes na região sínfise e retidos por anexos Equator.
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Experimental: Prótese dentária termoplástica de nylon mandibular
As sobredentaduras mandibulares foram fabricadas com a resina acrílica flexível breflex. Na mandíbula, foram inseridos dois implantes na área da sínfise e retidos por anexos Equator.
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As sobredentaduras mandibulares foram feitas da resina acrílica flexível breflex. Na mandíbula, dois implantes foram inseridos na área sinfisária e retidos por anexos Equator
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição da força oclusal
Prazo: As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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A distribuição da força oclusal será medida pelo T-Scan. A versão mais recente (T-Scan III) fornece uma avaliação visual dinâmica da oclusão do paciente, desde o contacto inicial do dente até à intercuspidação máxima.
O sistema regista valores de força relativos e permite uma avaliação quantitativa objetiva do equilíbrio oclusal, registando valores numéricos para os tempos de oclusão e desoclusão.
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As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de dentadura inferior
Prazo: As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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A retenção da prótese inferior será medida usando um medidor de força digital. A retenção será medida usando um medidor de força digital. Um medidor de força digital foi usado para medir a resistência da prótese ao deslocamento vertical (ou seja, retenção), aplicando uma força de tração num gancho metálico localizado no centro geométrico de cada prótese convencional mandibular que foi identificado no modelo inferior na interseção de três linhas que bissetam os ângulos do triângulo, formado por ambas as almofadas retromolares e a linha média.
Medição da retenção da prótese mandibular: O paciente foi instruído a colocar a cabeça no apoio de queixo e o plano oclusal foi definido paralelo ao chão.
A liberdade da língua foi verificada e foi permitido um tempo de assentamento de três minutos antes de realizar as medições.
Uma força de tração vertical foi aplicada usando a sonda metálica do medidor de força digital que estava fixada ao gancho presente no centro geométrico da prótese mandibular.
O valor médio de seis leituras foi registado.
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As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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tempo de oclusão
Prazo: As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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O tempo de oclusão e desoclusão será medido pelo T-Scan. A versão mais recente (T-Scan III) fornece uma avaliação visual dinâmica da oclusão de um paciente, desde o contacto inicial do dente até à máxima intercuspidação.
O sistema regista valores de força relativos e permite uma avaliação quantitativa objetiva do equilíbrio oclusal, registando valores numéricos para os tempos de oclusão |
As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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Força de mordida
Prazo: As consultas de acompanhamento foram agendadas para a inserção da dentadura, 6 e 12 meses
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A força de mordida será medida por um medidor de força de mordida
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As consultas de acompanhamento foram agendadas para a inserção da dentadura, 6 e 12 meses
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Tempo de desoclusão
Prazo: As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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será medido pelo T-Scan, A versão mais recente (T-Scan III) fornece uma avaliação visual dinâmica da oclusão do paciente desde o contacto inicial do dente até à intercuspidação máxima.
O sistema regista valores de força relativos e permite a avaliação quantitativa objetiva do equilíbrio oclusal através do registo de valores numéricos para os tempos de desoclusão
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As consultas de acompanhamento foram agendadas na inserção da dentadura, aos 6 e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.4.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo do Estudo e Relatório do Estudo Clínico
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de Início: Após publicação Data de Fim: 3 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após publicação através do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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