저자원 과밀 병원에서 태아 모니터링 시 30분 모니터링 대신 10분 CTG 사용 비교
2025년 11월 23일 업데이트: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
분만 중 태아 모니터링에서 10분 대 30분 CTG의 진단 정확도
심박동측정술(CTG)은 분만 중 태아 모니터링의 초석이지만 신뢰할 수 있는 추적을 위해 최소 30분이 필요하여 이집트와 같은 고용량, 저자원 환경에서 상당한 병목 현상을 야기합니다. 이는 시간이 많이 소요되고 자원 집약적이기 때문입니다.
이로 인해 치료 지연과 의료 제공자의 업무량 증가가 발생합니다.
단축되었지만 정확한 CTG 프로토콜은 태아 안전을 저해하지 않으면서 워크플로우와 자원 배분을 획기적으로 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이집트에서 3차 병원의 분만실은 제한된 CTG 기기와 조산사로 인해 종종 과밀 상태입니다.
최소 30분의 CTG 기록 요건은 진료에 병목 현상을 일으키고 직원 업무량을 증가시킵니다.
선행 연구들은 CTG의 첫 10분이 태아 건강 상태의 핵심 특징을 포착할 수 있음을 시사합니다.
검증된다면, 단축된 CTG는 신생아 결과를 저하시키지 않으면서 대규모 산부인과 병동의 효율성을 개선할 수 있습니다.
태아 산염기 상태의 금표준으로 제대정맥 pH를 사용하여, 본 연구는 저위험 분만 여성에서 10분 CTG 프로토콜과 30분 CTG 프로토콜의 진단 정확도를 직접 비교할 것입니다.
목표는 만삭 저위험 임신에서 활기찬 제1기 분만 중 태아 평가 및 태아 산염기 상태(제대정맥 pH) 예측에 있어 10분 CTG 기록이 표준 30분 CTG에 비해 열등하지 않은지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- 전화번호: +20 1143883568
- 이메일: Soliman.alazhary@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seif Ahmed Ali, PHD
- 전화번호: +20 1004971596
- 이메일: Seifali-2020@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 건강 아시우트 대학 병원에 분만을 위해 내원하는 모든 여성으로, 사전 동의 후 포함 기준을 충족하는 경우.
설명
포함 기준:
- 단태아 임신.
- 임신 주수 ≥ 37주.
- 두위 분만.
- 활동기 분만 1기 (자궁경부 개대 ≥ 4cm).
- 저위험 임신 (고혈압, 당뇨병, 자궁 내 태아 발육 지연 또는 기타 중대한 합병증 없음).
제외 기준:
• 다태아 임신.
- 알려진 주요 태아 기형.
- 두위 이외의 태위.
- 연속 태아 심음 감시 적응증 (예: 태변 착색 양수, 산전 출혈).
- 모체 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만삭 임신 중 진통이 진행 중인 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 모니터링과 건강 상태에서 10분간 CTG와 표준 30분간 CTG의 진단 정확도(민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도)를 비교하기 위해
기간: 출생 직후
|
태아 산증을 (제대정맥 pH < 7.25)로 정의하여 태아 안녕을 감지하는 데 참고로 사용하고, 10분 및 30분 CTG 모니터링 결과와 비교하여 태아 산증 감지에서 두 방법의 진단 정확도를 평가한다.
|
출생 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정상적인 임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘