Confronto tra l'utilizzo di CTG di 10 minuti nel monitoraggio fetale invece del monitoraggio di 30 minuti in ospedali sovraffollati con risorse limitate.
23 novembre 2025 aggiornato da: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
Accuratezza Diagnostica di CTG da 10 Minuti Vs 30 Minuti nel Monitoraggio Fetale Intrapartum.
La cardiotocografia (CTG) è una pietra angolare del monitoraggio fetale intrapartum ma richiede un minimo di 30 minuti per un tracciato affidabile, creando un significativo collo di bottiglia in contesti ad alto volume e con risorse limitate come l'Egitto, poiché è dispendiosa in termini di tempo e risorse intensive.
Ciò porta a ritardi nell'assistenza e a un aumento del carico di lavoro per gli operatori sanitari.
Un protocollo CTG abbreviato, ma accurato, potrebbe migliorare drasticamente il flusso di lavoro e l'allocazione delle risorse senza compromettere la sicurezza fetale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
In Egitto, i reparti di travaglio negli ospedali di terzo livello sono spesso sovraffollati con un numero limitato di macchine CTG e ostetriche.
La necessità di un tracciato CTG minimo di 30 minuti crea colli di bottiglia nell'assistenza e aumenta il carico di lavoro del personale.
Studi precedenti suggeriscono che i primi 10 minuti di un CTG possono catturare le caratteristiche essenziali del benessere fetale.
Se validato, un CTG abbreviato potrebbe migliorare l'efficienza nelle unità di maternità ad alto volume senza compromettere gli esiti neonatali.
Utilizzando il pH venoso ombelicale come standard di riferimento per lo stato acido-base fetale, questo studio confronterà direttamente l'accuratezza diagnostica di un protocollo CTG di 10 minuti rispetto a uno di 30 minuti in donne a basso rischio in travaglio.
L'obiettivo è valutare se un tracciato CTG di 10 minuti non è inferiore al CTG standard di 30 minuti nella valutazione fetale e nella previsione dello stato acido-base fetale (pH venoso ombelicale) nelle gravidanze a termine e a basso rischio durante la fase attiva del primo stadio del travaglio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Numero di telefono: +20 1143883568
- Email: Soliman.alazhary@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seif Ahmed Ali, PHD
- Numero di telefono: +20 1004971596
- Email: Seifali-2020@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne che vengono all'ospedale universitario di salute della donna di Assiut in travaglio e soddisfano i criteri di inclusione dopo il consenso informato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Età gestazionale ≥ 37 settimane.
- Presentazione cefalica.
- Primo stadio attivo del travaglio (dilatazione cervicale ≥ 4 cm).
- Gravidanza a basso rischio (nessuna ipertensione, diabete, IUGR o altre complicazioni significative).
Criteri di esclusione:
• Gravidanza multipla.
- Anomalia fetale maggiore nota.
- Presentazione non cefalica.
- Indicazione per CTG continuo (es. liquido amniotico tinto di meconio, emorragia anteparto).
- Rifiuto materno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne in gravidanza a termine in fase attiva di travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità, VPP, VPN) di un CTG di 10 minuti rispetto a un CTG standard di 30 minuti nel monitoraggio fetale e nel benessere
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la nascita
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Utilizzando l'acidosi fetale definita come (pH venoso ombelicale < 7.25) come riferimento nel rilevamento del benessere fetale e confrontando i risultati con il monitoraggio CTG di 10 minuti e 30 minuti per valutare l'accuratezza diagnostica di entrambi nel rilevamento dell'acidosi fetale.
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Immediatamente dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10min CTG monitoring accuracy.
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INDECISO
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No
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