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在资源匮乏且拥挤的医院中，采用10分钟CTG进行胎儿监测与30分钟监测的比较。

2025年11月23日 更新者：Soliman Mohamed Soliman Alazhary、Assiut University

10分钟与30分钟CTG在产时胎儿监测中的诊断准确性。

Cardiotocography (CTG) is a cornerstone of intrapartum fetal monitoring but requires a minimum of 30 minutes for a reliable trace, creating a significant bottleneck in high-volume, low-resource settings like Egypt As it is time-consuming and resource intensive. This leads to delays in care and increased workload for healthcare providers. A shortened, yet accurate, CTG protocol could drastically improve workflow and resource allocation without compromising fetal safety.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

在埃及，三级医院的产房经常人满为患，CTG机器和助产士数量有限。 要求至少30分钟的CTG描记会在护理中造成瓶颈并增加工作人员的工作量。 先前的研究表明，CTG的前10分钟可能捕捉到胎儿健康的基本特征。 如果得到验证，缩短的CTG可以在不损害新生儿结局的情况下提高高负荷产科病房的效率。 使用脐静脉pH值作为胎儿酸碱状态的金标准，本研究将直接比较10分钟与30分钟CTG方案在低风险分娩孕妇中的诊断准确性。 目的是评估在足月低风险妊娠活跃第一产程中，10分钟CTG描记在胎儿评估和预测胎儿酸碱状态（脐静脉pH值）方面是否不劣于标准的30分钟CTG。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有来到艾斯尤特大学医院妇女健康科分娩并在知情同意后符合纳入标准的女性。

描述

纳入标准：

  • 单胎妊娠。
  • 孕周 ≥ 37 周。
  • 头位。
  • 活跃第一产程（宫颈扩张 ≥ 4 厘米）。
  • 低风险妊娠（无高血压、糖尿病、胎儿生长受限或其他重大并发症）。

排除标准：

  • • 多胎妊娠。

    • 已知主要胎儿畸形。
    • 非头位。
    • 需持续胎心监护的指征（如羊水粪染、产前出血）。
    • 产妇拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
足月妊娠妇女处于活跃分娩期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较10分钟CTG与标准30分钟CTG在胎儿监测和健康评估中的诊断准确性（敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值）
大体时间：出生后立即
以胎儿酸血症定义为（脐静脉pH < 7.25）作为参考，检测胎儿健康状况，并将结果与10分钟和30分钟的CTG监测进行比较，以评估两者在检测胎儿酸血症方面的诊断准确性。
出生后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：Elwani Eldremey Elsenousy, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月17日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月23日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10min CTG monitoring accuracy.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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