Comparaison entre l'utilisation d'un CTG de 10 minutes dans la surveillance fœtale au lieu d'une surveillance de 30 minutes dans les hôpitaux surpeuplés à faibles ressources.
23 novembre 2025 mis à jour par: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
Précision diagnostique du CTG de 10 minutes contre 30 minutes dans la surveillance fœtale intrapartum.
La cardiotocographie (CTG) est une pierre angulaire de la surveillance fœtale intrapartum mais nécessite un minimum de 30 minutes pour un tracé fiable, créant un goulot d'étranglement significatif dans les contextes à fort volume et à faibles ressources comme l'Égypte car elle est longue et nécessite beaucoup de ressources.
Cela entraîne des retards dans les soins et une charge de travail accrue pour les prestataires de soins de santé.
Un protocole CTG raccourci, mais précis, pourrait améliorer considérablement le flux de travail et l'allocation des ressources sans compromettre la sécurité fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
En Égypte, les salles de travail dans les hôpitaux tertiaires sont souvent surpeuplées avec des machines CTG et des sages-femmes limitées.
L'exigence d'un tracé CTG minimum de 30 minutes crée des goulots d'étranglement dans les soins et augmente la charge de travail du personnel.
Des études antérieures suggèrent que les 10 premières minutes d'un CTG peuvent capturer les caractéristiques essentielles du bien-être fœtal.
S'il est validé, un CTG raccourci pourrait améliorer l'efficacité dans les unités de maternité à haut volume sans compromettre les résultats néonatals.
En utilisant le pH veineux ombilical comme référence pour l'état acido-basique fœtal, cette étude comparera directement la précision diagnostique d'un protocole CTG de 10 minutes par rapport à un protocole de 30 minutes chez les femmes en travail à faible risque.
L'objectif est d'évaluer si un tracé CTG de 10 minutes n'est pas inférieur au CTG standard de 30 minutes dans l'évaluation fœtale et la prédiction de l'état acido-basique fœtal (pH veineux ombilical) dans les grossesses à terme et à faible risque pendant la phase active du premier stade du travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Numéro de téléphone: +20 1143883568
- E-mail: Soliman.alazhary@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seif Ahmed Ali, PHD
- Numéro de téléphone: +20 1004971596
- E-mail: Seifali-2020@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes qui viennent à l'hôpital universitaire de santé des femmes d'Assiut en travail et qui répondent aux critères d'inclusion après consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion :
- Grossesse monofœtale.
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines.
- Présentation du sommet.
- Travail actif en première phase (dilatation cervicale ≥ 4 cm).
- Grossesse à faible risque (pas d'hypertension, de diabète, de RCIU ou d'autres complications importantes).
Critères d'exclusion :
• Grossesse multiple.
- Anomalie fœtale majeure connue.
- Présentation non céphalique.
- Indication de monitoring fœtal continu (par exemple, liquide amniotique teinté de méconium, hémorragie ante-partum).
- Refus maternel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
femmes enceintes à terme en phase active du travail
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer la précision diagnostique (sensibilité, spécificité, VPP, VPN) d'un CTG de 10 minutes par rapport à un CTG standard de 30 minutes dans la surveillance fœtale et le bien-être
Délai: Immédiatement après la naissance
|
Utilisation de l'acidémie fœtale définie comme (pH veineux ombilical < 7,25) comme référence pour détecter le bien-être fœtal et comparaison des résultats avec une surveillance CTG de 10 min et 30 min pour évaluer la précision diagnostique des deux dans la détection de l'acidémie fœtale.
|
Immédiatement après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10min CTG monitoring accuracy.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .