Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan att använda 10 minuters CTG i fosterövervakning istället för 30 minuters övervakning i sjukhus med låga resurser och överbeläggning.

23 november 2025 uppdaterad av: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Diagnostisk noggrannhet hos 10-minuters jämfört med 30-minuters CTG vid övervakning av foster under förlossning.

Kardiotokografi (CTG) är en hörnsten i intrapartum fosterövervakning men kräver minst 30 minuter för en tillförlitlig spårning, vilket skapar en betydande flaskhals i högvolym-, lågresursmiljöer som Egypten eftersom den är tidskrävande och resursintensiv. Detta leder till förseningar i vården och ökad arbetsbelastning för vårdpersonal. Ett förkortat, men ändå korrekt, CTG-protokoll skulle dramatiskt förbättra arbetsflödet och resursallokeringen utan att äventyra fostersäkerheten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Egyptens tredje nivå-sjukhus är förlossningsavdelningar ofta överfyllda med begränsat antal CTG-maskiner och barnmorskor. Kravet på en minst 30-minuters CTG-spårning skapar flaskhalsar i vården och ökar personalens arbetsbelastning. Tidigare studier antyder att de första 10 minuterna av en CTG kan fånga de väsentliga dragen av fosterets välbefinnande. Om validerad skulle en förkortad CTG kunna förbättra effektiviteten i högvolymsförlossningsavdelningar utan att äventyra neonatala utfall. Med användning av navelvens-pH som guldstandard för fosterets syra-bas-status kommer denna studie att direkt jämföra diagnostisk noggrannhet hos ett 10-minuters kontra ett 30-minuters CTG-protokoll hos lågriskförlossande kvinnor. Syftet är att utvärdera om en 10-minuters CTG-spårning är icke-underlägsen den standardiserade 30-minuters CTG:n i fosterbedömning och förutsägelse av fosterets syra-bas-status (navelvens-pH) hos fullgångna, lågriskgraviditeter under den aktiva första förlossningsskedet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som kommer till Women's Health Assiut universitetsjukhus i förlossningsarbete och uppfyller inklusionskriterierna efter informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkel foster graviditet.
  • Graviditetslängd ≥ 37 veckor.
  • Huvudläge.
  • Aktiv förstastadsförlossning (cervixdilatation ≥ 4 cm).
  • Lågriskgraviditet (ingen hypertoni, diabetes, IUGR eller andra signifikanta komplikationer).

Exklusionskriterier:

  • • Flerfoster graviditet.

    • Känd större fosteranomali.
    • Icke-huvudläge.
    • Indikation för kontinuerlig CTG (t.ex. mekoniumfärgad fostervatten, blödning före förlossning).
    • Maternell vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kvinnor med fullgången graviditet i aktiv förlossningsfas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra den diagnostiska noggrannheten (känslighet, specificitet, PPV, NPV) hos en 10-minuters CTG jämfört med en standard 30-minuters CTG vid övervakning och välbefinnande av fostret
Tidsram: Omedelbart efter födseln
Användning av fetal acidemi definierad som (venöst navelblod pH < 7,25) som referens för att upptäcka fostrets välbefinnande och jämföra resultat med 10-minuters & 30-minuters CTG-övervakning för att utvärdera diagnostisk noggrannhet hos båda i detektion av fetal acidemi.
Omedelbart efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera