Porównanie między zastosowaniem 10-minutowego KTG w monitorowaniu płodu zamiast 30-minutowego monitorowania w nisko zasobowych przepełnionych szpitalach.
23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
Dokładność diagnostyczna 10-minutowego vs 30-minutowego CTG w monitorowaniu płodu podczas porodu.
Kardiotokografia (CTG) jest kamieniem węgielnym śródporodowego monitorowania płodu, ale wymaga co najmniej 30 minut dla wiarygodnego zapisu, co tworzy znaczące wąskie gardło w warunkach wysokiej przepustowości i niskich zasobów, takich jak Egipt, ponieważ jest czasochłonna i wymaga dużych zasobów.
Prowadzi to do opóźnień w opiece i zwiększonego obciążenia pracą dla pracowników służby zdrowia.
Skrócony, ale dokładny protokół CTG mógłby drastycznie poprawić przepływ pracy i alokację zasobów bez narażania bezpieczeństwa płodu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W Egipcie oddziały położnicze w szpitalach trzeciego stopnia referencyjności są często przepełnione, z ograniczoną liczbą aparatów KTG i położnych.
Wymóg wykonania co najmniej 30-minutowego zapisu KTG tworzy wąskie gardła w opiece i zwiększa obciążenie personelu.
Wcześniejsze badania sugerują, że pierwsze 10 minut KTG może uchwycić istotne cechy dobrostanu płodu.
Jeśli zostanie to potwierdzone, skrócony KTG może poprawić wydajność w wysokoprzepustowych oddziałach położniczych bez pogorszenia wyników neonatologicznych.
Wykorzystując pH krwi żylnej pępowiny jako złoty standard oceny równowagi kwasowo-zasadowej płodu, to badanie bezpośrednio porówna dokładność diagnostyczną 10-minutowego i 30-minutowego protokołu KTG u kobiet z niskim ryzykiem w trakcie porodu.
Celem jest ocena, czy 10-minutowy zapis KTG nie jest gorszy od standardowego 30-minutowego KTG w ocenie płodu i przewidywaniu jego równowagi kwasowo-zasadowej (pH krwi żylnej pępowiny) u donoszonych ciąż o niskim ryzyku w czynnej I fazie porodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Numer telefonu: +20 1143883568
- E-mail: Soliman.alazhary@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seif Ahmed Ali, PHD
- Numer telefonu: +20 1004971596
- E-mail: Seifali-2020@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety, które przybywają do Szpitala Uniwersyteckiego Zdrowia Kobiet w Asjucie w trakcie porodu i spełniają kryteria włączenia po wyrażeniu świadomej zgody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciąża pojedyncza.
- Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni.
- Pozycja główkowa płodu.
- Czynna pierwsza faza porodu (rozszerzenie szyjki macicy ≥ 4 cm).
- Ciąża niskiego ryzyka (brak nadciśnienia, cukrzycy, IUGR lub innych istotnych powikłań).
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża mnoga.
- Znana poważna wada płodu.
- Nie-główkowa pozycja płodu.
- Wskazanie do ciągłego zapisu KTG (np. wody płodowe zabarwione smółką, krwawienie przedporodowe).
- Sprzeciw matki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety w ciąży donoszonej w aktywnej fazie porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać dokładność diagnostyczną (czułość, swoistość, PPV, NPV) 10-minutowego CTG w porównaniu ze standardowym 30-minutowym CTG w monitorowaniu i ocenie dobrostanu płodu
Ramy czasowe: Natychmiast po urodzeniu
|
Użycie kwasicy płodu zdefiniowanej jako (pH krwi pępowinowej żylnej < 7,25) jako odniesienia w wykrywaniu dobrostanu płodu i porównanie wyników z 10-minutowym i 30-minutowym monitorowaniem KTG w celu oceny dokładności diagnostycznej obu metod w wykrywaniu kwasicy płodu.
|
Natychmiast po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10min CTG monitoring accuracy.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .