Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het gebruik van 10 minuten CTG in foetale monitoring in plaats van 30 minuten monitoring in overvolle ziekenhuizen met weinig middelen.

23 november 2025 bijgewerkt door: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Diagnostische nauwkeurigheid van 10-minuten versus 30-minuten CTG bij intrapartum foetale monitoring.

Cardiotocografie (CTG) is een hoeksteen van intrapartum foetale monitoring, maar vereist minimaal 30 minuten voor een betrouwbaar spoor, wat een aanzienlijk knelpunt creëert in hoogvolume, laagresource-omgevingen zoals Egypte, omdat het tijdrovend en resource-intensief is. Dit leidt tot vertragingen in de zorg en een verhoogde werklast voor zorgverleners. Een verkort, maar nauwkeurig CTG-protocol kan de workflow en resource-toewijzing drastisch verbeteren zonder de veiligheid van de foetus in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In Egypte zijn verloskamers in tertiaire ziekenhuizen vaak overvol met beperkte CTG-apparaten en verloskundigen. De vereiste van een minimale CTG-opname van 30 minuten veroorzaakt knelpunten in de zorg en verhoogt de werklast van het personeel. Eerdere studies suggereren dat de eerste 10 minuten van een CTG de essentiële kenmerken van het foetale welzijn kunnen vastleggen. Indien gevalideerd, zou een verkorte CTG de efficiëntie kunnen verbeteren in kraamafdelingen met een hoog volume zonder de neonatale uitkomsten in gevaar te brengen. Met behulp van de navelstreng veneuze pH als de gouden standaard voor de zuur-base status van de foetus, zal deze studie de diagnostische nauwkeurigheid van een 10-minuten versus een 30-minuten CTG-protocol rechtstreeks vergelijken bij laag-risico barende vrouwen. Het doel is om te evalueren of een CTG-opname van 10 minuten niet-inferieur is aan de standaard CTG van 30 minuten in de foetale beoordeling en het voorspellen van de zuur-base status van de foetus (navelstreng veneuze pH) bij voldragen, laag-risico zwangerschappen tijdens de actieve eerste fase van de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die in arbeid naar het Vrouwengezondheidsziekenhuis van de Universiteit Assiut komen en na geïnformeerde toestemming aan de inclusiecriteria voldoen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Enkele zwangerschap.
  • Zwangerschapsduur ≥ 37 weken.
  • Hoofdligging.
  • Actieve eerste fase van de bevalling (baarmoedermondverwijding ≥ 4 cm).
  • Laagrisicozwangerschap (geen hypertensie, diabetes, IUGR of andere significante complicaties).

Uitsluitingscriteria:

  • • Meerlingzwangerschap.

    • Bekende grote foetale afwijking.
    • Niet-hoofdligging.
    • Indicatie voor continue CTG (bijvoorbeeld meconiumhoudend vruchtwater, antepartum bloeding).
    • Weigering van de moeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vrouwen met een voldragen zwangerschap in de actieve fase van de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diagnostische nauwkeurigheid (sensitiviteit, specificiteit, PPV, NPV) van een 10-minuten CTG te vergelijken met een standaard 30-minuten CTG bij foetale monitoring en welzijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de geboorte
Gebruik van foetale acidemie gedefinieerd als (navelstreng veneuze pH < 7,25) als referentie bij het detecteren van foetaal welzijn en vergelijken van resultaten met 10-min & 30-min CTG-monitoring om de diagnostische nauwkeurigheid van beide te evalueren in het detecteren van foetale acidemie.
Onmiddellijk na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren