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Comparação Entre a Utilização de Cardiotocografia de 10min em Monitorização Fetal em Vez de Monitorização de 30min em Hospitais Sobrelotados de Baixos Recursos.

23 de novembro de 2025 atualizado por: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Precisão Diagnóstica da CTG de 10 Minutos Vs 30 Minutos na Monitorização Fetal Intraparto.

A cardiotocografia (CTG) é uma pedra angular da monitorização fetal intraparto, mas requer um mínimo de 30 minutos para um traçado fiável, criando um estrangulamento significativo em ambientes de alto volume e baixos recursos, como o Egito, uma vez que é demorada e intensiva em recursos. Isto leva a atrasos nos cuidados e a um aumento da carga de trabalho para os profissionais de saúde. Um protocolo de CTG abreviado, mas preciso, poderia melhorar drasticamente o fluxo de trabalho e a alocação de recursos sem comprometer a segurança fetal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

No Egito, as salas de parto em hospitais terciários estão frequentemente sobrelotadas, com máquinas de CTG e parteiras limitadas. A exigência de um traçado de CTG mínimo de 30 minutos cria estrangulamentos nos cuidados e aumenta a carga de trabalho da equipa. Estudos anteriores sugerem que os primeiros 10 minutos de um CTG podem capturar as características essenciais do bem-estar fetal. Se validado, um CTG reduzido poderia melhorar a eficiência em unidades de maternidade de alto volume sem comprometer os resultados neonatais. Utilizando o pH venoso umbilical como padrão-ouro para o estado ácido-base fetal, este estudo comparará diretamente a precisão diagnóstica de um protocolo de CTG de 10 minutos versus um de 30 minutos em mulheres de baixo risco em trabalho de parto. O objetivo é avaliar se um traçado de CTG de 10 minutos não é inferior ao CTG padrão de 30 minutos na avaliação fetal e na previsão do estado ácido-base fetal (pH venoso umbilical) em gravidezes de termo e baixo risco durante a fase ativa do primeiro estádio do trabalho de parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres que vêm ao hospital universitário de Saúde da Mulher de Assiut em trabalho de parto e cumprem os critérios de inclusão após consentimento informado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Gravidez única.
  • Idade gestacional ≥ 37 semanas.
  • Apresentação cefálica.
  • Primeira fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥ 4 cm).
  • Gravidez de baixo risco (sem hipertensão, diabetes, RCIU ou outras complicações significativas).

Critérios de Exclusão:

  • • Gestação múltipla.

    • Anomalia fetal maior conhecida.
    • Apresentação não cefálica.
    • Indicação para CTG contínuo (ex: líquido amniótico meconial, hemorragia anteparto).
    • Recusa materna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres com gravidez a termo em fase ativa do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a precisão diagnóstica (sensibilidade, especificidade, VPP, VPN) de uma CTG de 10 minutos versus uma CTG padrão de 30 minutos na monitorização e bem-estar fetal
Prazo: Imediatamente após o nascimento
Usando acidemia fetal definida como (pH venoso umbilical < 7,25) como referência na deteção do bem-estar fetal e comparando resultados com monitorização CTG de 10 min e 30 min para avaliar a precisão diagnóstica de ambos na deteção de acidemia fetal.
Imediatamente após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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