Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom bruk av 10 min CTG i fosterovervåking i stedet for 30 min overvåking i ressursfattige overfylte sykehus.

23. november 2025 oppdatert av: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Diagnostisk nøyaktighet av 10-minutters vs 30-minutters CTG i fødselsmonitorering.

Kardiotokografi (CTG) er et hjørnestein i intrapartum fostermonitorering, men krever minst 30 minutter for en pålitelig spor, noe som skaper en betydelig flaskehals i høyt volum, lav ressursoppsett som Egypt ettersom det er tidkrevende og ressurskrevende. Dette fører til forsinkelser i omsorg og økt arbeidsbelastning for helsepersonell. En forkortet, men nøyaktig, CTG-protokoll kan drastisk forbedre arbeidsflyt og ressursallokering uten å kompromittere fosterets sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Egypt er fødeavdelinger på tredelinjenivå-sykehus ofte overfylte med begrenset tilgang til CTG-maskiner og jordmødre. Kravet om et minimum på 30 minutters CTG-spor skaper flaskehalser i omsorgen og øker arbeidsbyrden for personalet. Tidligere studier antyder at de første 10 minuttene av en CTG kan fange de essensielle trekkene ved fosterets velvære. Dersom validert, kunne en forkortet CTG forbedre effektiviteten i høyvolum fødeavdelinger uten å kompromittere nyfødte resultater. Ved å bruke umbilikal venøs pH som gullstandarden for fosterets syre-base-status, vil denne studien direkte sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av en 10-minutters versus en 30-minutters CTG-protokoll hos lavrisiko fødende kvinner. Målet er å evaluere om en 10-minutters CTG-sporing er ikke-underlegen til standard 30-minutters CTG i fosterets vurdering og prediksjon av fosterets syre-base-status (umbilikal venøs pH) i termin, lavrisiko svangerskap under den aktive første fødselsfasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som kommer til Women's Health Assiut universitetssykehus i fødsel og oppfyller inklusjonskriteriene etter informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelt svangerskap.
  • Svangerskapsalder ≥ 37 uker.
  • Hodeligging.
  • Aktiv første fødselstid (cervixutvidelse ≥ 4 cm).
  • Lavrisiko svangerskap (ingen hypertensjon, diabetes, IUGR eller andre betydelige komplikasjoner).

Eksklusjonskriterier:

  • • Flere foster.

    • Kjent større fosteranomali.
    • Ikke-hodeligging.
    • Indikasjon for kontinuerlig CTG (f.eks. mekoniumfarget fostervann, fødselsblødning før fødsel).
    • Mors avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinner med full termin svangerskap i aktiv fase av fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten (følsomhet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi) av en 10-minutters CTG versus en standard 30-minutters CTG i fosterovervåkning og velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter fødselen
Bruk av fosteracidemi definert som (venøs pH fra navlesnoren < 7,25) som referanse for å oppdage fostervelvære og sammenligne resultater med 10-minutters og 30-minutters CTG-overvåkning for å vurdere diagnostisk nøyaktighet for begge i påvisning av fosteracidemi.
Umiddelbart etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere