Vertailu 10 minuutin CTG:n käytöstä sikiön seurannassa 30 minuutin seurannan sijaan resurssipuolisissa ylikansoiduissa sairaaloissa.
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
10-minuutin vs 30-minuutin CTG:n diagnostinen tarkkuus synnytyksen aikaisessa sikiön valvonnassa.
Kardiotokografia (CTG) on synnytyksen aikaisen sikiön seurannan kulmakivi, mutta se vaatii vähintään 30 minuuttia luotettavan jäljen saamiseksi, mikä luo merkittävän pullonkaulan suurten potilasvirtojen ja vähäisten resurssien olosuhteissa, kuten Egyptissä, koska se on aikaa vievä ja resurssi-intensiivinen.
Tämä johtaa hoitoon liittyviin viiveisiin ja terveydenhuollon tarjoajien työkuorman kasvuun.
Lyhennetty, mutta tarkka CTG-protokolla voisi parantaa työnkulkua ja resurssien kohdentamista huomattavasti vaarantamatta sikiön turvallisuutta.
Tämä johtaa hoitoon liittyviin viiveisiin ja terveydenhuollon tarjoajien työkuorman kasvuun.
Lyhennetty, mutta tarkka CTG-protokolla voisi parantaa työnkulkua ja resurssien kohdentamista huomattavasti vaarantamatta sikiön turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptissä tertiääristen sairaaloiden synnytysosastot ovat usein ylikansoitettuja, ja niissä on rajallinen määrä CTG-laitteita ja kätilöitä.
Vähintään 30 minuutin CTG-jäljen vaatimus aiheuttaa pullonkauloja hoidossa ja lisää henkilöstön työmäärää.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että CTG:n 10 ensimmäistä minuuttia saattavat sisältää sikiön hyvinvoinnin olennaiset piirteet.
Jos tulos vahvistetaan, lyhennetty CTG voisi parantaa tehokkuutta suurten synnytysosastojen toiminnassa vaarantamatta vastasyntyneiden tuloksia.
Käyttämällä napanuonen laskimon pH:ta kultastandardina sikiön happo-emästasapainon arvioinnissa, tämä tutkimus vertaa suoraan 10 minuutin ja 30 minuutin CTG-protokollan diagnostista tarkkuutta matalariskisillä synnyttävillä naisilla.
Tavoitteena on arvioida, onko 10 minuutin CTG-jälki standardin 30 minuutin CTG-jäljen kaltainen sikiön arvioinnissa ja ennustettaessa sikiön happo-emästasapainoa (napanuonen laskimon pH) täysiaikaisilla, matalariskisilla raskauksilla aktiivisen ensimmäisen synnytysvaiheen aikana.
Vähintään 30 minuutin CTG-jäljen vaatimus aiheuttaa pullonkauloja hoidossa ja lisää henkilöstön työmäärää.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että CTG:n 10 ensimmäistä minuuttia saattavat sisältää sikiön hyvinvoinnin olennaiset piirteet.
Jos tulos vahvistetaan, lyhennetty CTG voisi parantaa tehokkuutta suurten synnytysosastojen toiminnassa vaarantamatta vastasyntyneiden tuloksia.
Käyttämällä napanuonen laskimon pH:ta kultastandardina sikiön happo-emästasapainon arvioinnissa, tämä tutkimus vertaa suoraan 10 minuutin ja 30 minuutin CTG-protokollan diagnostista tarkkuutta matalariskisillä synnyttävillä naisilla.
Tavoitteena on arvioida, onko 10 minuutin CTG-jälki standardin 30 minuutin CTG-jäljen kaltainen sikiön arvioinnissa ja ennustettaessa sikiön happo-emästasapainoa (napanuonen laskimon pH) täysiaikaisilla, matalariskisilla raskauksilla aktiivisen ensimmäisen synnytysvaiheen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Puhelinnumero: +20 1143883568
- Sähköposti: Soliman.alazhary@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seif Ahmed Ali, PHD
- Puhelinnumero: +20 1004971596
- Sähköposti: Seifali-2020@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka saapuvat synnytykseen Women's Health Assiut -yliopistosairaalaan ja täyttävät sisällytyskriteerit tietoisen suostumuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yksilöraskaus.
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa.
- Pään asento.
- Aktiivinen ensimmäinen synnytysvaihe (kohdunkaulan laajentuma ≥ 4 cm).
- Matalan riskin raskaus (ei hypertensiota, diabetesta, IUGR:ää tai muita merkittäviä komplikaatioita).
Poissulkemiskriteerit:
• Moniraskaus.
- Tunnettu suuri sikiön poikkeavuus.
- Ei-pään asento.
- Indikaatio jatkuvalle CTG:lle (esim. lantio-, etäverenvuoto).
- Äidin kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset täydessä raskaudessa synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla 10 minuutin CTG:n ja standardi 30 minuutin CTG:n diagnoosia tarkkuutta (herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV) sikiön seurannassa ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Välittömästi syntymän jälkeen
|
Käyttämällä sikiön happamoitumista, joka määritellään (napanuoran valtimon pH < 7.25), vertailukohtana sikiön hyvinvoinnin tunnistamisessa ja vertaamalla tuloksia 10 minuutin ja 30 minuutin CTG-seurantaan arvioidaksemme molempien diagnoosia tarkkuutta sikiön happamoitumisen tunnistamisessa.
|
Välittömästi syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10min CTG monitoring accuracy.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .