Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem brug af 10 min CTG i fosterovervågning i stedet for 30 min overvågning i ressourcestærke overfyldte hospitaler.

23. november 2025 opdateret af: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Diagnostisk nøjagtighed af 10-minutters vs. 30-minutters CTG i intrapartum fosterovervågning.

Kardiotokografi (CTG) er et hjørnesten i intrapartum fosterovervågning, men kræver mindst 30 minutter for en pålidelig registrering, hvilket skaber en betydelig flaskehals i højvolumen, lavressource-indstillinger som Egypten, da det er tidskrævende og ressourcekrævende. Dette fører til forsinkelser i plejen og øget arbejdsbyrde for sundhedsplejepersonale. En forkortet, men nøjagtig CTG-protokol kunne drastisk forbedre arbejdsgangen og ressourceallokering uden at kompromittere fosterets sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Egypten er fødeafdelinger på tredje grads hospitaler ofte overfyldte med begrænsede CTG-maskiner og jordemødre. Kravet om et minimum på 30 minutters CTG-spor skaber flaskehalse i plejen og øger personalets arbejdsbyrde. Tidligere studier antyder, at de første 10 minutter af en CTG kan fange de essentielle træk af fosterets velvære. Hvis valideret, kunne en forkortet CTG forbedre effektiviteten i højvolumen-fødeenheder uden at kompromittere neonatale resultater. Ved at bruge navelstrengs-venøs pH som gylden standard for fosterets syre-base-status, vil dette studie direkte sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af en 10-minutters versus en 30-minutters CTG-protokol hos lavrisiko-fødende kvinder. Målet er at evaluere, om en 10-minutters CTG-sporing er ikke-underlegen i forhold til standard 30-minutters CTG i fosterbedømmelse og forudsigelse af fosterets syre-base-status (navelstrengs-venøs pH) i fuldbårne, lavrisiko-graviditeter under den aktive første fase af fødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der kommer til Women's Health Assiut universitetshospital i fødsel og opfylder inklusionskriterierne efter informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt graviditet.
  • Gestationsalder ≥ 37 uger.
  • Hovedstilling.
  • Aktiv første fødselsfase (cervixdilatation ≥ 4 cm).
  • Lavrisiko graviditet (ingen hypertension, diabetes, IUGR eller andre signifikante komplikationer).

Eksklusionskriterier:

  • • Flere foster.

    • Kendt større fosteranomali.
    • Ikke-hovedstilling.
    • Indikation for kontinuerlig CTG (f.eks. mekoniumholdigt fostervand, antepartum blødning).
    • Moderens afvisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvinder i fuld termin graviditet i aktiv fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed (følsomhed, specificitet, PPV, NPV) af en 10-minutters CTG versus en standard 30-minutters CTG i overvågning af fosterets tilstand og velbefindende
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
Brug af fosteracidose defineret som (navlevenøs pH < 7,25) som reference til at detektere fostervelvære og sammenligne resultater med 10-minutters og 30-minutters CTG-overvågning for at evaluere diagnostisk nøjagtighed af begge i detektion af fosteracidose.
Umiddelbart efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner