Сравнение использования 10-минутной КТГ в мониторинге плода вместо 30-минутного мониторинга в переполненных больницах с ограниченными ресурсами.
23 ноября 2025 г. обновлено: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
Диагностическая точность 10-минутного КТГ по сравнению с 30-минутным при мониторинге плода в родах.
Кардиотокография (КТГ) является краеугольным камнем интранатального мониторинга плода, но требует минимум 30 минут для получения надежной записи, что создает значительное узкое место в условиях высокого объема и ограниченных ресурсов, таких как Египет, поскольку это трудоемко и ресурсоемко.
Это приводит к задержкам в оказании помощи и увеличению рабочей нагрузки медицинских работников.
Сокращенный, но точный протокол КТГ мог бы кардинально улучшить рабочий процесс и распределение ресурсов без ущерба для безопасности плода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В Египте родильные отделения в третичных больницах часто переполнены, с ограниченным количеством аппаратов КТГ и акушерок.
Требование минимальной 30-минутной записи КТГ создает узкие места в оказании помощи и увеличивает рабочую нагрузку персонала.
Предыдущие исследования предполагают, что первые 10 минут КТГ могут отражать основные характеристики благополучия плода.
Если это будет подтверждено, сокращенная КТГ может повысить эффективность в многопрофильных родильных отделениях без ущерба для неонатальных исходов.
Используя pH пуповинной вены в качестве золотого стандарта для оценки кислотно-щелочного статуса плода, это исследование напрямую сравнит диагностическую точность 10-минутного и 30-минутного протоколов КТГ у женщин с низким риском во время родов.
Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли 10-минутная запись КТГ не уступающей стандартной 30-минутной КТГ в оценке состояния плода и прогнозировании кислотно-щелочного статуса плода (pH пуповинной вены) при доношенной беременности с низким риском во время активной фазы первого периода родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Номер телефона: +20 1143883568
- Электронная почта: Soliman.alazhary@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seif Ahmed Ali, PHD
- Номер телефона: +20 1004971596
- Электронная почта: Seifali-2020@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, которые поступают в университетскую больницу женского здоровья Асьюта с начавшимися родами и соответствуют критериям включения после информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности ≥ 37 недель.
- Головное предлежание.
- Активная первая стадия родов (раскрытие шейки матки ≥ 4 см).
- Низкорисковая беременность (отсутствие гипертензии, диабета, ЗВУР или других значительных осложнений).
Критерии исключения:
• Многоплодная беременность.
- Известная крупная аномалия плода.
- Неголовное предлежание.
- Показание для непрерывной КТГ (например, окрашенные меконием околоплодные воды, дородовое кровотечение).
- Отказ матери.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины с доношенной беременностью в активной стадии родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения диагностической точности (чувствительности, специфичности, PPV, NPV) 10-минутной КТГ со стандартной 30-минутной КТГ при мониторинге и оценке состояния плода
Временное ограничение: Сразу после рождения
|
Используя фетальный ацидоз, определяемый как (венозный pH пуповины < 7.25), в качестве эталона для оценки состояния плода и сравнивая результаты с 10-минутным и 30-минутным мониторингом КТГ для оценки диагностической точности обоих методов в выявлении фетального ацидоза.
|
Сразу после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10min CTG monitoring accuracy.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .