Összehasonlítás a 10 perces CTG alkalmazása és a 30 perces monitoring között magzati megfigyelésben alacsony forrású, túlzsúfolt kórházakban.
2025. november 23. frissítette: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University
A 10 perces és 30 perces CTG diagnosztikai pontossága a szülés alatti magzati monitorozásban.
A kardiotokográfia (CTG) a magzati intrapartum monitorozás sarokköve, de legalább 30 perc szükséges a megbízható nyomkövetéshez, ami jelentős szűk keresztmetszetet jelent nagy forgalmú, alacsony erőforrású környezetekben, mint Egyiptom, mivel időigényes és erőforrás-igényes. Ez az ellátás késedelméhez és az egészségügyi szolgáltatók megnövekedett munkaterheléséhez vezet. Egy lerövidített, de pontos CTG protokoll jelentősen javíthatná a munkafolyamatot és az erőforrás-allokációt anélkül, hogy veszélyeztetné a magzati biztonságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Egyiptomban a harmadlagos kórházak szülészeti osztályai gyakran túlzsúfoltak, korlátozott számú CTG készülékkel és bábával.
A legalább 30 perces CTG nyomkövetés követelménye szűk keresztmetszeteket okoz az ellátásban és növeli a személyzet terhelését.
Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a CTG első 10 perce rögzítheti a magzati jólét alapvető jellemzőit.
Ha érvényesítik, a lerövidített CTG javíthatja a hatékonyságot a nagy forgalmú szülészeti osztályokon anélkül, hogy veszélyeztetné a neonatális eredményeket.
Az umbilikális vénás pH-t használva a magzati sav-bázis állapot aranystandardjaként, ez a tanulmány közvetlenül összehasonlítja egy 10 perces és egy 30 perces CTG protokoll diagnosztikai pontosságát alacsony kockázatú vajúdó nőknél.
A cél annak értékelése, hogy egy 10 perces CTG nyomkövetés nem alacsonyabb minőségű-e a szabványos 30 perces CTG-nél a magzati értékelésben és a magzati sav-bázis állapot (umbilikális vénás pH) előrejelzésében időszakos, alacsony kockázatú terhességeknél az aktív első vajúdási szakaszban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soliman Mohamed Alazhary, Master
- Telefonszám: +20 1143883568
- E-mail: Soliman.alazhary@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Seif Ahmed Ali, PHD
- Telefonszám: +20 1004971596
- E-mail: Seifali-2020@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan nő, aki a Women's Health Assiut egyetemi kórházba szülésre érkezik, és az informált hozzájárulás után megfelel a befogadási kritériumoknak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyedüli terhesség.
- Terhességi kor ≥ 37 hét.
- Fejállás.
- Aktív első szakasz (méhszáj kitágulás ≥ 4 cm).
- Alacsony kockázatú terhesség (nincs magas vérnyomás, cukorbetegség, IUGR vagy egyéb jelentős szövődmények).
Kizárási kritériumok:
• Többes terhesség.
- Ismert jelentős magzati rendellenesség.
- Nem fejállás.
- Indikáció folyamatos CTG-re (pl. mekóniumos magzatvíz, szülés előtti vérzés).
- Anyai elutasítás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nők teljes időre való terhessége a szülés aktív szakaszában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 10 perces CTG és a szabványos 30 perces CTG diagnosztikai pontosságának (érzékenység, specificitás, PPV, NPV) összehasonlítása a magzati megfigyelés és jól-lét területén
Időkeret: Azonnal a születés után
|
A magzati acidémiát (umbilicális vénás pH < 7,25) definiálva használva referenciaértékként a magzati jóllét kimutatásában, és az eredmények összehasonlítása 10 perces és 30 perces CTG monitorozással a mindkét módszer diagnosztikai pontosságának értékelésére a magzati acidémia kimutatásában.
|
Azonnal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tomich MF, Leoni RS, Meireles PT, Petrini CG, Araujo Junior E, Peixoto AB. Accuracy of intrapartum cardiotocography in identifying fetal acidemia by umbilical cord blood analysis in low-risk pregnancies. Rev Assoc Med Bras (1992). 2023 May 15;69(6):e20221182. doi: 10.1590/1806-9282.20221182. eCollection 2023.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM, Cuthbert A. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 3;2(2):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.pub3.
- Garabedian C, De Jonckheere J, Butruille L, Deruelle P, Storme L, Houfflin-Debarge V. Understanding fetal physiology and second line monitoring during labor. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2017 Feb;46(2):113-117. doi: 10.1016/j.jogoh.2016.11.005. Epub 2017 Jan 30.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10min CTG monitoring accuracy.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .