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Comparación entre el uso de CTG de 10 min en la monitorización fetal en lugar de la monitorización de 30 min en hospitales con pocos recursos y superpoblados.

23 de noviembre de 2025 actualizado por: Soliman Mohamed Soliman Alazhary, Assiut University

Precisión diagnóstica de la CTG de 10 minutos frente a la de 30 minutos en la monitorización fetal intraparto.

La cardiotocografía (CTG) es una piedra angular de la monitorización fetal intraparto, pero requiere un mínimo de 30 minutos para un trazado fiable, lo que crea un cuello de botella significativo en entornos de alto volumen y bajos recursos como Egipto, ya que consume mucho tiempo y recursos. Esto conduce a retrasos en la atención y a una mayor carga de trabajo para los profesionales sanitarios. Un protocolo de CTG acortado, pero preciso, podría mejorar drásticamente el flujo de trabajo y la asignación de recursos sin comprometer la seguridad fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En Egipto, las salas de parto en hospitales terciarios suelen estar superpobladas con máquinas de CTG y matronas limitadas. El requisito de un trazado de CTG mínimo de 30 minutos crea cuellos de botella en la atención y aumenta la carga de trabajo del personal. Estudios previos sugieren que los primeros 10 minutos de un CTG pueden capturar las características esenciales del bienestar fetal. Si se valida, un CTG acortado podría mejorar la eficiencia en unidades de maternidad de alto volumen sin comprometer los resultados neonatales. Utilizando el pH venoso umbilical como estándar de oro para el estado ácido-base fetal, este estudio comparará directamente la precisión diagnóstica de un protocolo de CTG de 10 minutos frente a uno de 30 minutos en mujeres de bajo riesgo en trabajo de parto. El objetivo es evaluar si un trazado de CTG de 10 minutos no es inferior al CTG estándar de 30 minutos en la evaluación fetal y la predicción del estado ácido-base fetal (pH venoso umbilical) en embarazos a término y de bajo riesgo durante la fase activa del primer estadio del parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres que acudan al hospital universitario de Salud de la Mujer de Asiut en trabajo de parto y cumplan los criterios de inclusión tras el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único.
  • Edad gestacional ≥ 37 semanas.
  • Presentación de vértice.
  • Primera fase activa del parto (dilatación cervical ≥ 4 cm).
  • Embarazo de bajo riesgo (sin hipertensión, diabetes, RCIU u otras complicaciones significativas).

Criterios de exclusión:

  • • Gestación múltiple.

    • Anomalía fetal mayor conocida.
    • Presentación no cefálica.
    • Indicación para monitorización cardiotocográfica continua (p. ej., líquido amniótico teñido de meconio, hemorragia anteparto).
    • Rechazo materno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres con embarazo a término en fase activa de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la precisión diagnóstica (sensibilidad, especificidad, VPP, VPN) de una CTG de 10 minutos frente a una CTG estándar de 30 minutos en la monitorización y bienestar fetal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del nacimiento
Usando acidemia fetal definida como (pH venoso umbilical < 7,25) como referencia en la detección del bienestar fetal y comparando resultados con monitorización CTG de 10 min y 30 min para evaluar la precisión diagnóstica de ambos en la detección de acidemia fetal.
Inmediatamente después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Elwani Eldremey Elsenousy, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10min CTG monitoring accuracy.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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