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인공지능 보조 내시경 초음파를 이용한 조기 식도암 침윤 깊이 등급 분류: 다기관, 전향적, 무작위 코호트 연구

2025년 11월 18일 업데이트: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

AI 보조 내시경 초음파를 이용한 조기 식도암 침윤 깊이 등급 분류: 다기관, 전향적, 무작위 코호트 연구

이 연구는 주로 인공 지능 시스템을 사용하여 초음파 내시경 하에서 조기 식도 편평세포암의 침습 깊이 분류를 지원하여 술전 T 병기 및 진단 및 치료 결정의 근거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 제외 기준을 충족하고 본 프로젝트에 자발적으로 참여한 조기 식도 편평세포암 및 전암성 병변 환자는 중앙 무작위 배정을 통해 AI 군과 대조군으로 무작위 배정되었으며, 각 군에 100례(예상)씩 배정되었습니다. 무작위 배정 방법: 중앙 무작위 배정 담당자(대상자 등록에 참여하지 않음)가 중앙 무작위 배정 시스템에 로그인하여 무작위 배정 번호를 획득한 후, 최종적으로 무작위 배정표를 작성합니다. 눈가림 실시: 무작위 배정표에서 결정된 관찰군과 대조군을 각각 A와 B로 표시한 후, 시술 의사가 프로토콜 A 또는 B를 시행합니다. 주요 지표: 침윤 깊이의 등급 판단, 병리학적 일치도

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wei Liang, MD
  • 전화번호: +86 -18120888996
  • 이메일: fjsllw@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Yanqin Xu, MD
  • 전화번호: +86-13599382136
  • 이메일: 454202013@QQ.COM

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Fujian Provincial Hospital
        • 연락하다:
          • Wei Liang, MD
          • 전화번호: +86-18120888996
          • 이메일: fjsllw@163.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yanqin Xu, MD
        • 부수사관:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, 중국, 351100
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, 중국, 351100
        • 아직 모집하지 않음
        • Putian First Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Junwei Xie, MD
        • 부수사관:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, 중국, 351100
        • 아직 모집하지 않음
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fangfang Pan, MD
        • 부수사관:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, 중국, 351100
        • 아직 모집하지 않음
        • Xianyou County General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huijing Wu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 조건 중 하나와 동시에 ①⑦⑧을 충족해야 합니다: ①②③④⑤⑥ ① 18세 이상, ① 식도 궤양, ② 저등급 상피내 신생물, ③ 고등급 상피내 신생물, ④ 식도 편평세포암 환자, ⑤ 식도 점막 백반, ⑥ 식도 용종, ⑦ 내시경 검사 기록 및 상세한 병리 기록 보유, ⑧ 연구 참여에 동의함;

제외 기준:

  • ① 식도암 수술을 받은 환자, ① 식도암 방사선 치료 및 화학 요법 병력이 있는 환자, ② 데이터가 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 그룹
내시경 초음파 하에서 조기 식도 편평세포암 침습 깊이 결정을 보조하기 위해 인공 지능을 사용하십시오
장치: 인공지능 시스템
내시경 초음파 하에서 조기 식도 편평세포암종의 침습 깊이 결정을 지원하기 위해 인공 지능을 사용하세요
다른 이름들:
  • 인공지능
간섭 없음: 대조군
일반 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침윤 깊이의 등급 판정 정확도
기간: 2년
수술 후 병리 결과와 비교하여, 인공지능 등급 분류 시스템의 도움으로 이루어진 수술 전 T 등급 분류의 정확도를 검증하였습니다
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존율
기간: 3년
3년 생존율
3년
무진행 생존기간
기간: 1년
치료 시작부터 종양 진행 또는 어떤 이유로든 사망까지의 기간
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Provincial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K2025-02-067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

특허 기술의 보호를 포함합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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