Tekoälyavusteinen endoskooppisen ultraäänen luokittelu varhaisen ruokatorven syövän tunkeutumissyvyydestä: Monikeskuksellinen, prospektiivinen, satunnaistettu kohorttitutkimus
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital
Tekoälyavusteinen endoskooppisen ultraäänen luokittelu varhaisen ruokatorven syövän tunkeutumissyvyydestä: Monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kohorttitutkimus
Tämä tutkimus käyttää pääasiassa tekoälyjärjestelmää apuna luokitellessa varhaisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman tunkeutumissyvyyttä ultraäänendoskoopian alaisena, mikä tarjoaa perustan preoperatiiviselle T-luokitukselle sekä diagnoosi- ja hoitopäätöksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla oli varhainen ruokatorven levyepiteelisolu-karsinooma ja esikasyovaimmumet, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja osallistuivat vapaaehtoisesti tähän projektiin, heidät jaettiin satunnaisesti keskussatunnaistamismenetelmällä AI-ryhmään ja perinteiseen ryhmään, kummassakin ryhmässä 100 tapausta (odotettu).
Satunnaistamismenetelmä: Keskukseen vastuussa satunnaistamisesta olevat henkilöt (jotka eivät osallistu koehenkilöiden sisällyttämiseen) kirjautuvat keskussatunnaistamisjärjestelmään saadakseen satunnaistusnumeron ja muodostavat lopulta satunnaisen jakotaulukon.
Sokkotestauksen toteutus: Havaintoryhmä ja vertailuryhmä, jotka määritettiin satunnaisessa jakotaulukossa, merkittiin vastaavasti A:ksi ja B:ksi, minkä jälkeen leikkaava lääkäri toteutti protokollan A tai B. Pääindikaattorit: Tunkeutumissyvyyden arviointi, patologinen yhdenmukaisuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Liang, MD
- Puhelinnumero: +86 -18120888996
- Sähköposti: fjsllw@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanqin Xu, MD
- Puhelinnumero: +86-13599382136
- Sähköposti: 454202013@QQ.COM
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Liang, MD
- Puhelinnumero: +86-18120888996
- Sähköposti: fjsllw@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqin Xu, MD
- Puhelinnumero: +86-13599382138
- Sähköposti: 454202013@qq.com
-
Päätutkija:
- Yanqin Xu, MD
-
Alatutkija:
- Jiayao Zheng, MD
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huifeng Wu, MD
- Puhelinnumero: +86-13706067949
- Sähköposti: 453881679@qq.com
-
Päätutkija:
- Huifeng Wu, MD
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Ei vielä rekrytointia
- Putian First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junwei Xie, MD
- Puhelinnumero: +86-15105949153
- Sähköposti: fjslzss@163.com
-
Päätutkija:
- Junwei Xie, MD
-
Alatutkija:
- Linyun Xue, MD
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Ei vielä rekrytointia
- Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangfang Pan, MD
- Puhelinnumero: 86-15105938179
- Sähköposti: 960935120@qq.com
-
Päätutkija:
- Fangfang Pan, MD
-
Alatutkija:
- Guixiang Yu, MD
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- Ei vielä rekrytointia
- Xianyou County General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijing Wu, MD
- Puhelinnumero: +86-15205032044
- Sähköposti: 736161645@qq.com
-
Päätutkija:
- Huijing Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä samanaikaisesti ehdot ①⑦⑧ ja yksi seuraavista ehdoista: ①②③④⑤⑥ ① Yli 18 vuoden ikä, ② Ruokatorven haavauma, ③ matala-asteinen intraepiteelinen neoplasia, ④ korkea-asteinen intraepiteelinen neoplasia, ⑤ ruokatorven levyepiteelisolukarsinoomaan sairastuneet potilaat, ⑥ ruokatorven limakalvon valkoiset läiskät, ⑦ ruokatorven polyypit, ⑧ jolla on endoskopiatutkimuksen tiedot ja yksityiskohtaiset patologiset tiedot, ⑨ suostuu osallistumaan tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- ① Potilaat, jotka ovat käyneet läpi ruokatorvensyövän leikkauksen, ② potilaat, joilla on historiaa ruokatorvensyövän säde- ja kemoterapiasta, ③ potilaat, joilta puuttuu tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs Ryhmä
Käytä tekoälyä apuna varhaisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman tunkeutumissyvyyden määrittämisessä endoskooppisen ultraäänen avulla
|
Käytä tekoälyä apuna varhaisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman tunkeutumissyvyyden määrittämisessä endoskooppisen ultraäänen alaisena
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinidiagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infiltraatiosyvyyden arviointitarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamalla leikkauksen jälkeiseen patologiaan, keinotekoisen älyn luokittelujärjestelmän avustaman leikkaukseen edeltävän T-luokittelun tarkkuus vahvistettiin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
3-vuotisen selviytymisprosentti
|
Kolme vuotta
|
|
Tautikehityksettömyysaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ajanjakso hoidon alusta kasvaimen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2025-02-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se sisältää patenttiteknologian suojelun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .