AI által támogatott endoszkópos ultrahangos korai nyelőcsőrák inváziós mélységének osztályozása: Többközpontú, prospektív, randomizált kohorsz tanulmány
2025. november 18. frissítette: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital
AI-asszisztált Endoszkópos Ultrahang Értékelése a Korai Nyelőcsőrák Inváziós Mélységére: Többközpontú, Prospektív, Randomizált Kohorsz Vizsgálat
Ez a tanulmány főként egy mesterséges intelligencia rendszert használ az ultrahangos endoszkópia alatt fellelhető korai nyelőcső-squamous sejtes karcinóma inváziós mélységének osztályozásához, elősegítve a preoperatív T stádiummeghatározást és a diagnózis-kezelési döntéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azon korai nyelőcső-squamous sejtes karcinómás és előrákos elváltozásokkal rendelkező betegek számára, akik megfeleltek a beválasztási és kizárási kritériumoknak és önkéntesen részt vettek ebben a projektben, központi randomizációval véletlenszerűen beosztották őket az AI csoportba és a konvencionális csoportba, egyenként 100 esettel (várhatóan).
Randomizációs módszer: A központ randomizációért felelős személyei (akik nem vesznek részt a alanyok beválasztásában) bejelentkeznek a központi randomizációs rendszerbe egy randomizációs szám megszerzéséért, és végül kialakítanak egy randomizációs beosztási táblázatot.
Vakítás megvalósítása: A random beosztási táblázaton meghatározott megfigyelési csoportot és kontrollcsoportot A-val, illetve B-vel jelölték, majd a műtétet végző orvos valósította meg az A vagy B protokollt. Fő mutatók: Az infiltrációs mélység fokozatának megítélése, patológiai egyezés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Liang, MD
- Telefonszám: +86 -18120888996
- E-mail: fjsllw@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yanqin Xu, MD
- Telefonszám: +86-13599382136
- E-mail: 454202013@QQ.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Fujian Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Liang, MD
- Telefonszám: +86-18120888996
- E-mail: fjsllw@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqin Xu, MD
- Telefonszám: +86-13599382138
- E-mail: 454202013@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Yanqin Xu, MD
-
Alkutató:
- Jiayao Zheng, MD
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- Még nincs toborzás
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huifeng Wu, MD
- Telefonszám: +86-13706067949
- E-mail: 453881679@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Huifeng Wu, MD
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- Még nincs toborzás
- Putian First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Junwei Xie, MD
- Telefonszám: +86-15105949153
- E-mail: fjslzss@163.com
-
Kutatásvezető:
- Junwei Xie, MD
-
Alkutató:
- Linyun Xue, MD
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- Még nincs toborzás
- Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Fangfang Pan, MD
- Telefonszám: 86-15105938179
- E-mail: 960935120@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Fangfang Pan, MD
-
Alkutató:
- Guixiang Yu, MD
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- Még nincs toborzás
- Xianyou County General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huijing Wu, MD
- Telefonszám: +86-15205032044
- E-mail: 736161645@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Huijing Wu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyidejűleg teljesítse a ⓪⑦⑧ és az alábbi feltételek egyikét: ①②③④⑤⑥ ⓪ 18 éven felüli kor, ① nyelőcső fekély, ② alacsony fokú intraepiteliális neoplasia, ③ magas fokú intraepiteliális neoplasia, ④ nyelőcső planocelluláris karcinómás betegek, ⑤ nyelőcső nyálkahártya fehér foltjai, ⑥ nyelőcső polipok, ⑦ endoszkópos vizsgálati feljegyzésekkel és részletes patológiai feljegyzésekkel rendelkezők, ⑧ hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez;
Kizárási kritériumok:
- ⓪ Műtéten átesett nyelőcsőrák betegek, ① nyelőcsőrák sugárkezelés és kemoterápia előzményei, ② hiányzó adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI Csoport
Használjon mesterséges intelligenciát az endoszkópos ultrahang alatt végzett korai nyelőcső-squamous sejtes karcinóma inváziós mélységének meghatározásában
|
Használjon mesterséges intelligenciát az endoszkópos ultrahang alatt látható korai nyelőcső-squamous sejtes karcinóma inváziós mélységének meghatározásában
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Rutin diagnózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az infiltrációs mélység minősítési ítéletének pontossága
Időkeret: 2 év
|
A műtét utáni patológiai eredményekkel való összehasonlítással igazolódott a műtét előtti T besorolás pontossága a mesterséges intelligencia alapú besoroló rendszer segítségével
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélési ráta
Időkeret: Három év
|
3 éves túlélési arány
|
Három év
|
|
Progressziómentes Túlélés
Időkeret: 1 év
|
A kezelés megkezdésétől a daganat progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tartó időszak
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2025-02-067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A szabadalmi technológia védelmét foglalja magában
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .