Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztucznie inteligentna klasyfikacja głębokości nacieku wczesnego raka przełyku za pomocą ultrasonografii endoskopowej: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kohortowe

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

Gradacja głębokości naciekania wczesnego raka przełyku wspomagana sztuczną inteligencją w ultrasonografii endoskopowej: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kohortowe

To badanie wykorzystuje głównie system sztucznej inteligencji do wspomagania klasyfikacji głębokości inwazji wczesnego płaskonabłonkowego raka przełyku w badaniu ultrasonograficznym endoskopowym, dostarczając podstawy do przedoperacyjnego określenia stopnia zaawansowania T oraz decyzji diagnostyczno-terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla pacjentów z wczesnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku i zmianami przednowotworowymi, którzy spełnili kryteria włączenia i wykluczenia oraz dobrowolnie uczestniczyli w tym projekcie, zostali losowo podzieleni na grupę AI i grupę konwencjonalną poprzez randomizację centralną, z 100 przypadkami w każdej grupie (przewidywane). Metoda randomizacji: Personel odpowiedzialny za randomizację w centrum (który nie uczestniczy w rekrutacji badanych) loguje się do centralnego systemu randomizacji, aby uzyskać numer randomizacji, a ostatecznie tworzy tabelę alokacji randomizacji. Wdrożenie zaślepienia: Grupa obserwacyjna i grupa kontrolna określone w tabeli alokacji losowej zostały oznaczone odpowiednio jako A i B, a następnie lekarz operujący wdrożył protokół A lub B. Główne wskaźniki: Ocena stopnia głębokości nacieku, zgodność patologiczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei Liang, MD
  • Numer telefonu: +86 -18120888996
  • E-mail: fjsllw@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liang, MD
          • Numer telefonu: +86-18120888996
          • E-mail: fjsllw@163.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanqin Xu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Putian First Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Junwei Xie, MD
        • Pod-śledczy:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fangfang Pan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, Chiny, 351100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xianyou County General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Huijing Wu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać jednocześnie ①⑦⑧ oraz jeden z poniższych warunków: ①②③④⑤⑥ ① Wiek powyżej 18 lat, ② Owrzodzenie przełyku, ③ niskiego stopnia neoplazja śródnabłonkowa, ④ wysokiego stopnia neoplazja śródnabłonkowa, ⑤ pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku, ⑥ białe plamy błony śluzowej przełyku, ⑦ polipy przełyku, ⑦ z zapisami badania endoskopowego i szczegółowymi zapisami patologicznymi, ⑧ wyrażający zgodę na udział w badaniu;

Kryteria wykluczenia:

  • ① Pacjenci po operacji raka przełyku, ② osoby z wywiadem radioterapii i chemioterapii z powodu raka przełyku, ③ pacjenci z brakującymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SI
Użyj sztucznej inteligencji do pomocy w określeniu głębokości naciekania wczesnego płaskonabłonkowego raka przełyku w badaniu ultrasonograficznym endoskopowym
Urządzenie: System sztucznej inteligencji
Używaj sztucznej inteligencji do wspomagania określania głębokości nacieku wczesnego płaskonabłonkowego raka przełyku pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej
Inne nazwy:
  • Sztuczna inteligencja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa diagnoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny stopnia głębokości naciekania
Ramy czasowe: 2 lata
Poprzez porównanie z patologią pooperacyjną, zweryfikowano dokładność przedoperacyjnego stopniowania T przy wsparciu sztucznej inteligencji systemu stopniowania
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Trzy lata
3-letni wskaźnik przeżycia
Trzy lata
Przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Okres od rozpoczęcia leczenia do progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2025-02-067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obejmuje ochronę technologii patentowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak przełyku

Badania kliniczne na System sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj