Évaluation assistée par l'IA de la profondeur d'invasion du cancer œsophagien précoce par échoendoscopie : une étude de cohorte multicentrique, prospective et randomisée
18 novembre 2025 mis à jour par: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital
Évaluation assistée par l'IA de la profondeur d'invasion du cancer de l'œsophage précoce par échoendoscopie : une étude de cohorte prospective, randomisée et multicentrique
Cette étude utilise principalement un système d'intelligence artificielle pour aider à la classification de la profondeur d'invasion du carcinome épidermoïde œsophagien précoce sous échoendoscopie, fournissant une base pour la stadification T préopératoire et les décisions diagnostiques et thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde œsophagien précoce et de lésions précancéreuses qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion et participaient volontairement à ce projet, ils ont été répartis au hasard entre le groupe IA et le groupe conventionnel par randomisation centrale, avec 100 cas dans chaque groupe (prévu).
Méthode de randomisation : Le personnel responsable de la randomisation au centre (qui ne participe pas à l'inclusion des sujets) se connecte au système de randomisation centrale pour obtenir un numéro de randomisation, et forme finalement un tableau de répartition aléatoire.
Mise en œuvre de l'aveuglement : Le groupe d'observation et le groupe de contrôle déterminés sur le tableau de répartition aléatoire ont été marqués respectivement A et B, puis le médecin opérateur a mis en œuvre le protocole A ou B. Indicateurs principaux : Jugement de gradation de la profondeur d'infiltration, cohérence pathologique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Liang, MD
- Numéro de téléphone: +86 -18120888996
- E-mail: fjsllw@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanqin Xu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13599382136
- E-mail: 454202013@QQ.COM
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Provincial Hospital
-
Contact:
- Wei Liang, MD
- Numéro de téléphone: +86-18120888996
- E-mail: fjsllw@163.com
-
Contact:
- Yanqin Xu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13599382138
- E-mail: 454202013@qq.com
-
Chercheur principal:
- Yanqin Xu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jiayao Zheng, MD
-
Putian, Fujian, Chine, 351100
- Pas encore de recrutement
- Affiliated Hospital of Putian University
-
Contact:
- Huifeng Wu, MD
- Numéro de téléphone: +86-13706067949
- E-mail: 453881679@qq.com
-
Chercheur principal:
- Huifeng Wu, MD
-
Putian, Fujian, Chine, 351100
- Pas encore de recrutement
- Putian First Hospital
-
Contact:
- Junwei Xie, MD
- Numéro de téléphone: +86-15105949153
- E-mail: fjslzss@163.com
-
Chercheur principal:
- Junwei Xie, MD
-
Sous-enquêteur:
- Linyun Xue, MD
-
Putian, Fujian, Chine, 351100
- Pas encore de recrutement
- Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Fangfang Pan, MD
- Numéro de téléphone: 86-15105938179
- E-mail: 960935120@qq.com
-
Chercheur principal:
- Fangfang Pan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Guixiang Yu, MD
-
Putian, Fujian, Chine, 351100
- Pas encore de recrutement
- Xianyou County General Hospital
-
Contact:
- Huijing Wu, MD
- Numéro de téléphone: +86-15205032044
- E-mail: 736161645@qq.com
-
Chercheur principal:
- Huijing Wu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Satisfaire simultanément ①⑦⑧ et l'une des conditions suivantes : ①②③④⑤⑥ ① Âge supérieur à 18 ans, ① Ulcère œsophagien, ② néoplasie intraépithéliale de bas grade, ③ néoplasie intraépithéliale de haut grade, ④ patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage, ⑤ plaques blanches de la muqueuse œsophagienne, ⑥ polypes de l'œsophage, ⑦ avec des comptes rendus d'examen endoscopique et des comptes rendus pathologiques détaillés, ⑧ accepter de participer à l'étude ;
Critères d'exclusion :
- ① Patients ayant subi une chirurgie pour cancer de l'œsophage, ① ceux ayant des antécédents de radiothérapie et de chimiothérapie pour cancer de l'œsophage, ② patients avec des données manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe IA
Utiliser l'intelligence artificielle pour aider à la détermination de la profondeur d'invasion du carcinome épidermoïde œsophagien précoce sous écho-endoscopie
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Utiliser l'intelligence artificielle pour aider à la détermination de la profondeur d'invasion du carcinome épidermoïde œsophagien précoce sous échoendoscopie
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Diagnostic de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision du jugement de classement de la profondeur d'infiltration
Délai: 2 ans
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En comparant avec la pathologie postopératoire, l'exactitude du classement T préopératoire avec l'assistance du système de classement par intelligence artificielle a été vérifiée
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie
Délai: Trois ans
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Taux de survie à 3 ans
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Trois ans
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Survie sans progression
Délai: 1 an
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La période allant du début du traitement à la progression tumorale ou au décès pour quelque raison que ce soit
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2025-02-067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cela implique la protection de la technologie brevetée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .