Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad endoskopisk ultraljudsgradering av tidig esofaguscancer invasionsdjup: En multicenter, prospektiv, randomiserad kohortstudie

18 november 2025 uppdaterad av: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

AI-assisterad endoskopisk ultraljudsgradering av tidig esofaguscancers invasionsdjup: En multicenter, prospektiv, randomiserad kohortstudie

Denna studie använder huvudsakligen ett artificiellt intelligenssystem för att assistera i klassificeringen av invasionsdjupet vid tidig esofageal skivepitelcancer under ultraljudsendoskopi, vilket ger en grund för preoperativ T-stadieindelning och diagnostiska och terapeutiska beslut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med tidig esofageal skivepitelcancer och precancrösa lesioner som uppfyllde inklusions- och exklusionskriterierna och frivilligt deltog i detta projekt, randomiserades de centralt till AI-gruppen och konventionella gruppen, med 100 fall i varje grupp (förväntat). Randomiseringsmetod: Personalen ansvarig för randomisering vid centret (som inte deltar i inkludering av försökspersoner) loggar in i det centrala randomiseringssystemet för att erhålla ett randomiseringsnummer, och bildar slutligen en randomiseringsfördelningstabell. Blindningsimplementering: Observationsgruppen och kontrollgruppen som bestämdes på randomiseringsfördelningstabellen markerades som A respektive B, och sedan implementerade operationsläkaren protokoll A eller B. Huvudindikatorer: Graderingsbedömning av infiltrationsdjup, patologisk överensstämmelse

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wei Liang, MD
  • Telefonnummer: +86 -18120888996
  • E-post: fjsllw@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanqin Xu, MD
        • Underutredare:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Putian First Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junwei Xie, MD
        • Underutredare:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fangfang Pan, MD
        • Underutredare:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xianyou County General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Huijing Wu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll samtidigt ①⑦⑧ och ett av följande villkor: ①②③④⑤⑥ ① Ålder över 18 år, ① Esofagusulkus, ② låggradig intraepitelial neoplasi, ③ hög grad intraepitelial neoplasi, ④ patienter med esofageal skivepitelcancer, ⑤ vita fläckar på esofagusmukosan, ⑥ esofaguspolyp, ⑦ med endoskopiska undersökningsprotokoll och detaljerade patologiska protokoll, ⑧ samtycker att delta i studien;

Exklusionskriterier:

  • ① Patienter som har genomgått esofaguscancerkirurgi, ① de med en historik av strålbehandling och kemoterapi för esofaguscancer, ② patienter med saknade data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-grupp
Använd artificiell intelligens för att assistera vid bestämningen av invasionsdjupet av tidig esofageal skivepitelcancer under endoskopisk ultraljudsundersökning
Enhet: Artificiell intelligens system
Använd artificiell intelligens för att assistera vid bestämningen av invasionsdjupet av tidig esofageal skivepitelcancer under endoskopisk ultraljudsundersökning
Andra namn:
  • Artificiell intelligens
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig diagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten i bedömningen av infiltrationsdjupets gradering
Tidsram: 2 år
Genom att jämföra med den postoperativa patologin verifierades noggrannheten i den preoperativa T-graderingen med hjälp av det artificiella intelligens-graderingssystemet
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsfrekvens
Tidsram: Tre år
3-års överlevnadsgrad
Tre år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Perioden från behandlingens start till tumörprogression eller död av vilken anledning som helst
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2025-02-067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det innebär skydd av patentteknologi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera