Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret endoskopisk ultralydsklassificering af tidlig spiserørskraeft invasionsdybde: Et multicenter, prospektivt, randomiseret kohortestudie

18. november 2025 opdateret af: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

AI-assisteret endoskopisk ultralydsgraddeling af tidlig spiserørskræft invasionsdybde: Et multicenter, prospektivt, randomiseret kohortestudie

Denne undersøgelse anvender primært et kunstigt intelligens-system til at assistere i klassificeringen af invasionsdybden af tidlig spiserørsskivecellekarcinom under ultralydsendoskopi, hvilket giver et grundlag for præoperativ T-stadieinddeling og diagnostiske og behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med tidlig spiserørskarftencancer og præcancerøse læsioner, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og frivilligt deltog i dette projekt, blev de tilfældigt inddelt i AI-gruppen og konventionel gruppe ved central randomisering, med 100 tilfælde i hver gruppe (forventet). Randomiseringsmetode: Personalet ansvarlig for randomisering på centeret (som ikke deltager i inkludering af forsøgspersoner) logger ind i det centrale randomiseringssystem for at opnå et randomiseringsnummer og danner til sidst en randomiseringsfordelingstabel. Blindimplementering: Observationsgruppen og kontrolgruppen bestemt på den tilfældige fordelingstabel blev markeret som henholdsvis A og B, og derefter implementerede operatøren protokol A eller B. Hovedindikatorer: Gradueringsvurdering af infiltranst dybde, patologisk konsistens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wei Liang, MD
  • Telefonnummer: +86 -18120888996
  • E-mail: fjsllw@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanqin Xu, MD
        • Underforsker:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Putian First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junwei Xie, MD
        • Underforsker:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fangfang Pan, MD
        • Underforsker:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xianyou County General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Huijing Wu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ⑦⑧ og en af følgende betingelser samtidig: ①②③④⑤⑥ ⑦ Alder over 18 år, ① Spiserørssår, ② lavgradig intraepitelial neoplasi, ③ højgradig intraepitelial neoplasi, ④ patienter med spiserørsskivecellekarcinom, ⑤ hvide pletter på spiserørsslimhinden, ⑥ spiserørspolypper, ⑦ med endoskopiske undersøgelsesprotokoller og detaljerede patologiske protokoller, ⑧ enig i at deltage i studiet;

Eksklusionskriterier:

  • ⑦ Patienter, der har gennemgået spiserørskræftoperation, ① dem med en historie for strålebehandling og kemoterapi for spiserørskræft, ② patienter med manglende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-gruppe
Brug kunstig intelligens til at assistere i bestemmelsen af invasionsdybden af tidlig spiserørsskivecellecancer under endoskopisk ultralyd
Enhed: Kunstig intelligens system
Brug kunstig intelligens til at assistere i bestemmelsen af invasionsdybden af tidlig spiserørsskivecellecancer under endoskopisk ultralyd
Andre navne:
  • Kunstig intelligens
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af bedømmelsen af infiltrationsdybdens gradering
Tidsramme: 2 år
Ved at sammenligne med den postoperative patologi blev nøjagtigheden af den præoperative T-grad med assistance fra den kunstige intelligens graderingssystem verificeret
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsessats
Tidsramme: Tre år
3-års overlevelsesrate
Tre år
Progressionfri Overlevelse
Tidsramme: 1 år
Perioden fra behandlingens start til tumorprogression eller død af enhver årsag
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2025-02-067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det involverer beskyttelsen af patentteknologi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig esophageal cancer

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner