Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-asistované endoskopické ultrasonografické stupňování invazní hloubky časného karcinomu jícnu: Multicentrická, prospektivní, randomizovaná kohortová studie

18. listopadu 2025 aktualizováno: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

AI asistované endosonografické hodnocení invazní hloubky časného karcinomu jícnu: Multicentrická, prospektivní, randomizovaná kohortová studie

Tato studie primárně využívá systém umělé inteligence k asistenci při klasifikaci hloubky invaze časného spinocelulárního karcinomu jícnu pod ultrazvukovou endoskopií, poskytující základ pro preoperační T staging a rozhodnutí o diagnostice a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s časným spinocelulárním karcinomem jícnu a prekancerózními lézemi, kteří splnili inkluzní a exkluzní kritéria a dobrovolně se účastnili tohoto projektu, byli náhodně rozděleni do skupiny AI a konvenční skupiny pomocí centrální randomizace, přičemž každá skupina obsahovala 100 případů (předpokládáno). Metoda randomizace: Osoby odpovědné za randomizaci v centru (které se neúčastní zařazování subjektů) se přihlásí do centrálního randomizačního systému, aby získaly randomizační číslo, a nakonec vytvoří tabulku randomizačního přidělení. Realizace zaslepení: Pozorovací skupina a kontrolní skupina stanovené v tabulce náhodného přidělení byly označeny jako A a B, a poté operační lékař provedl protokol A nebo B. Hlavní ukazatele: Posouzení stupně hloubky infiltrace, patologická konzistence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei Liang, MD
  • Telefonní číslo: +86 -18120888996
  • E-mail: fjsllw@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yanqin Xu, MD
  • Telefonní číslo: +86-13599382136
  • E-mail: 454202013@QQ.COM

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liang, MD
          • Telefonní číslo: +86-18120888996
          • E-mail: fjsllw@163.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanqin Xu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • Zatím nenabíráme
        • Putian First Hospital
        • Kontakt:
          • Junwei Xie, MD
          • Telefonní číslo: +86-15105949153
          • E-mail: fjslzss@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junwei Xie, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • Zatím nenabíráme
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fangfang Pan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, Čína, 351100
        • Zatím nenabíráme
        • Xianyou County General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huijing Wu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zároveň splňovat ①⑦⑧ a jednu z následujících podmínek: ①②③④⑤⑥ ① Věk nad 18 let, ① Vřed jícnu, ② nízkostupňová intraepiteliální neoplazie, ③ vysokostupňová intraepiteliální neoplazie, ④ pacienti se spinocelulárním karcinomem jícnu, ⑤ bílé skvrny sliznice jícnu, ⑥ polypy jícnu, ⑦ s záznamy o endoskopickém vyšetření a podrobnými patologickými záznamy, ⑧ souhlasí s účastí ve studii;

Kritéria pro vyloučení:

  • ① Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny jícnu, ① ti s anamnézou radioterapie a chemoterapie pro rakovinu jícnu, ② pacienti s chybějícími údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI Skupina
Použijte umělou inteligenci k pomoci při stanovení hloubky invaze časného dlaždicobuněčného karcinomu jícnu pod endoskopickou ultrasonografií
Přístroj: Systém umělé inteligence
Použijte umělou inteligenci k asistenci při stanovení hloubky invaze časného dlaždicobuněčného karcinomu jícnu pod endoskopickým ultrazvukem
Ostatní jména:
  • Umělá inteligence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní diagnostika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost posouzení hloubky infiltrace
Časové okno: 2 roky
Porovnáním s pooperační patologií byla ověřena přesnost preoperačního T stagingu s asistencí systému umělé inteligence pro stanovení stadia
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: Tři roky
3letá míra přežití
Tři roky
Bezprogresivní přežití
Časové okno: 1 rok
Období od zahájení léčby do progrese nádoru nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2025-02-067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zahrnuje ochranu patentové technologie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit