Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert endoskopisk ultralydgradering av invasjonsdybde ved tidlig spiserørskreft: En multikenter, prospektiv, randomisert kohortstudie

18. november 2025 oppdatert av: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

AI-assistert endoskopisk ultralydgradering av tidlig spiserørskreft invasjonsdybde: En multikenter, prospektiv, randomisert kohortstudie

Denne studien benytter hovedsakelig et kunstig intelligens-system for å assistere i klassifiseringen av invasjonens dybde ved tidlig spiserørskreft under ultralyd-endoskopi, og gir et grunnlag for preoperativ T-stadieinndeling og diagnose- og behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter med tidlig spiserørskreft i flatepitel og forstadier til kreft som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og frivillig deltok i dette prosjektet, ble de tilfeldig fordelt i AI-gruppen og konvensjonell gruppe ved sentral randomisering, med 100 tilfeller i hver gruppe (forventet). Randomiseringsmetode: Personell ansvarlig for randomisering i senteret (som ikke deltar i inkludering av forsøkspersoner) logger på det sentrale randomiseringssystemet for å få et randomiseringsnummer, og danner til slutt en randomiseringsfordelingstabell. Blinding gjennomføring: Observasjonsgruppen og kontrollgruppen fastsatt på randomiseringsfordelingstabellen ble merket som A og B henholdsvis, og deretter implementerte operasjonslegen protokoll A eller B. Hovedindikatorer: Gradvurdering av infiltrasjonsdybde, patologisk konsistens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei Liang, MD
  • Telefonnummer: +86 -18120888996
  • E-post: fjsllw@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanqin Xu, MD
        • Underetterforsker:
          • Jiayao Zheng, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Putian University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Huifeng Wu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Putian First Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Junwei Xie, MD
        • Underetterforsker:
          • Linyun Xue, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Putian Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fangfang Pan, MD
        • Underetterforsker:
          • Guixiang Yu, MD
      • Putian, Fujian, Kina, 351100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xianyou County General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Huijing Wu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll ①⑦⑧ og én av følgende betingelser samtidig: ①②③④⑤⑥ ① Alder over 18 år, ① Spiserårsår, ② lavgradig intraepitelial neoplasi, ③ høggradig intraepitelial neoplasi, ④ pasienter med spiserørsplatteneepitelcarcinom, ⑤ hvite flekker på spiserørs slimhinne, ⑥ spiserørspolypper, ⑦ med endoskopiske undersøkelseslogger og detaljerte patologiske logger, ⑧ samtykker til å delta i studien;

Eksklusjonskriterier:

  • ① Pasienter som har gjennomgått spiserørskreftoperasjon, ① de med historie med strålebehandling og kjemoterapi for spiserørskreft, ② pasienter med manglende data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-gruppe
Bruk kunstig intelligens for å bistå i bestemmelsen av invasjonens dybde av tidlig spiserørskveccellekarsinom under endoskopisk ultralyd
Enhet: Kunstig intelligens system
Bruk kunstig intelligens til å assistere i bestemmelsen av invasjonens dybde av tidlig spiserørskreft under endoskopisk ultralyd
Andre navn:
  • Kunstig intelligens
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av graderingsvurderingen for infiltrasjonsdybde
Tidsramme: 2 år
Ved å sammenligne med postoperativ patologi ble nøyaktigheten av den preoperativa T-graden med assistanse fra det kunstige intelligens-graderingssystemet verifisert
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: Tre år
3-års overlevelsesrate
Tre år
Progressjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Perioden fra behandlingsstart til tumorprogresjon eller død av enhver grunn
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Liang, MD, Fujian Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2025-02-067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det innebærer beskyttelse av patentteknologi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere