췌장 관선암에서 잠복 간 전이 평가를 위한 치료 전 MRI (PROCLAIM)
2025년 11월 19일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
췌장 관선암에서 잠복성 간전이 평가를 위한 사전 치료 MRI. 국제적 다기관, 전향적, 진단 정확도 임상시험
췌장암은 주로 늦은 진단과 발견되지 않은 간 전이로 인해 생존율이 낮습니다.
표준 진단 도구인 컴퓨터 단층촬영(CT)은 종종 수술 중에 나중에 발견되는 은폐된 전이를 놓칩니다.
최근 연구에 따르면 자기 공명 영상(MRI), 특히 확산 강조 영상(DWI)을 사용하면 매우 작은 간 전이를 더 잘 감지하고 불필요한 수술을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 제한된 증거와 선택적 적용으로 인해 MRI는 아직 일상적인 진료에서 널리 사용되지 않습니다.
이 연구는 췌장암 환자의 진단 정확도를 향상시키고 더 효과적인 치료 결정을 안내하기 위해 조영 증강 MRI와 DWI를 진단 워크플로우에 통합할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암(PC)은 진단이 늦고, 특히 간으로의 원격 전이로 인해 5년 생존율이 낮은 치명적인 질환입니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 기존 진단 방법이지만 숨겨진 간 전이를 항상 감지하지는 못하며, 이러한 전이는 종종 수술 중에만 발견됩니다. 최근 연구에 따르면 확산 강조 영상(DWI) 시퀀스를 포함한 자기 공명 영상(MRI)의 사용이 1cm 미만의 작은 전이를 포함한 잠복 간 전이의 발견을 개선하여 치료 결정에 영향을 미치고 불필요한 수술을 줄일 수 있다고 제안합니다.<\/p>
그러나 증거 부족과 특정 상황에서의 제한된 사용으로 인해 MRI의 표준 진료로의 채택은 아직 확산되지 않았습니다. 이 연구는 췌장암 환자의 치료와 생존율을 최적화하기 위해 진단 정확도와 치료 선택을 정제하기 위해 조영증강 MRI와 DWI를 진단 프로토콜에 통합하는 것을 제안합니다.<\/p>
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Center Clinical Trial Center
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
연구 장소
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- 모병
- SC Chirurgia Generale
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연락하다:
- SC Chirurgia Generale
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: fabio.giannone@ospedale.al.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전이성 질환의 증거 없이 조영증강 CT를 시행한 췌장관선암의 조직병리학적 진단을 받은 환자. 전이성 질환은 간, 폐, 원격 림프절, 복막 또는 기타 장기에 의심스러운 병변이 있는 것으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 새로운 세포학적 또는 조직학적 PDAC 진단을 받은 환자.
- 췌장 질환을 보여주고 췌장 선종양의 영상 평가 최소 기준을 충족하는 CT 스캔(4.6절, 연구 절차 참조).
- CT 스캔 후 3주 이내에 수행된 MRI로 최소 방사선학적 기준도 충족(4.6절, 연구 절차 참조).
- 췌장 질환에 대한 사전 치료 없음.
- 연구 정보를 이해하고 환자와 연구자가 모두 서명한 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 초기 CT 스캔에서 전이성 질환의 징후(간, 폐, 원격 림프절, 복막 암종, 또는 기타 장기 침범).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 비율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월
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이차 병변에 대한 CT 검사 결과 음성인 후 의도-영상 분석 집단에서 MRI에서 MEO가 검출될 환자의 백분율.
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연구 완료 시까지, 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 서열의 식별
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월
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MRI에서 MEO를 감지하는 가장 정확한 시퀀스 식별
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연구 완료 시까지, 평균 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델 생성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 18개월
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첫 번째 목적의 결과를 기반으로, MEO 고위험 환자를 식별하기 위해 예측 모델이 생성됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASO.ChirGen.25.03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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