- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07252596
통증 신경과학 교육과 기억 (PNE)
통증 신경과학 교육이 기억과 통증 그림에 미치는 영향: 탐색적 연구
간략한 요약:
이 관찰 연구(증례 시리즈)의 목표는 만성 통증(1년 이상 지속)을 경험하는 성인(18세 이상)에서 통증 신경과학 교육(PNE)이 기억 기능과 감각 인식에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
단일 PNE 세션이 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정된 기억 수행을 향상시키는가?
PNE가 격자 오버레이 방법을 사용한 신체 통증 그림의 변화로 나타나는 감각 인식을 변화시키는가?
참가자는 다음과 같이 진행합니다:
중재 전 평가를 완료합니다. 포함 내용:
숫자 통증 등급 척도(NPRS)
통증 부위를 표시하는 신체 도표 그리기
몬트리올 인지 평가(MoCA)
통증 재앙화 척도(PCS)
통증 과학에 훈련된 면허를 가진 임상의가 제공하는 10-15분 표준화된 PNE 세션을 받습니다
중재 직후 동일한 평가를 완료하여 기억, 감각 인식 및 통증 인식의 변화를 확인합니다
이 연구는 PNE가 이미 입증된 운동 및 통증 강도에 대한 효과를 넘어 만성 통증에 영향을 받는 인지 및 감각 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
만성 통증은 전 세계 인구의 약 25%에 영향을 미치는 복잡하고 다차원적인 상태입니다. 이것은 뇌 기반 변화, 특히 감각, 인지 및 정서 처리를 포함하는 뇌 영역 네트워크인 동적 통증 커넥톰의 관점에서 점점 더 이해되고 있습니다. 만성 통증 환자의 기능적 재구성은 통증 이외의 기억 상실, 감각 인식 감소 및 운동 조절 변화와 같은 임상 증상에 기여할 수 있습니다.
통증 신경과학 교육(PNE)은 두려움 회피, 통증 재앙화 및 장애를 줄이기 위해 환자의 통증 이해를 재개념화하는 것을 목표로 하는 교육적 중재입니다. 체계적 문헌 고찰은 통증 감소 및 운동 개선에 대한 효과를 입증했습니다. 초기 fMRI 연구는 PNE가 통증 관련 뇌 영역을 비활성화하고 뇌 기능을 정상화할 수도 있음을 시사합니다.
이 증례 시리즈는 만성 통증 환자에서 단일 PNE 세션이 인지(기억) 및 감각(신체 지각) 결과에 미치는 영향을 탐구하고자 합니다. 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 참가자(18세 이상)는 중재 전후 평가를 받게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
수치 통증 등급 척도(NPRS)
통증 신체 차트(그리드 오버레이 방법)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
통증 재앙화 척도(PCS)
기준선 평가 후 참가자는 고급 통증 과학에 훈련된 면허를 가진 임상의가 제공하는 10-15분의 개별화된 PNE 세션을 받게 됩니다. 중재 직후, 변화를 평가하기 위해 평가가 반복됩니다.
이 연구는 PNE가 만성 통증과 관련된 뇌 관련 증상, 특히 기억 기능과 감각 매핑에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해에 기여하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 운동 관련 결과를 넘어 PNE의 더 넓은 적용을 지원하기 위한 초기 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adriaan Louw, PT, PhD
- 전화번호: 888-709-7096
- 이메일: adriaan@eimpt.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 통증 1년 이상
- 서면 동의서 제공
- 영어 읽기 및 이해 능력 보유
제외 기준:
- 연구 참여 의사 없음
- 이전에 PNE 치료를 받은 경험 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육(PNE) 중재
참가자는 고급 통증 과학에 훈련된 임상의가 제공하는 10~15분 동안의 표준화된 통증 신경과학 교육 세션을 받게 됩니다.
이 교육적 중재는 비유, 예시 및 이미지를 사용하여 환자에게 통증의 생물학에 대해 가르치며, 통증 파국화를 줄이고 인지 및 감각 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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통증의 신경과학에 초점을 맞춘 10-15분 동안의 개별 맞춤형 교육 세션입니다.
이 세션은 만성 통증에 관여하는 근본적인 생물학적, 인지적, 정서적 메커니즘을 설명함으로써 환자의 통증 이해를 재개념화하는 것을 목표로 합니다.
임상의는 환자의 임상적 상태에 맞춰진 표준화된 비유와 교구 체크리스트를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 기능 (몬트리올 인지 평가 - MoCA)
기간: 기준선에서(통증 신경과학 교육 세션 전) 및 치료 세션 완료 직후
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설명: 만성 통증과 관련된 인지 기능, 특히 기억력의 개선 또는 저하를 평가하기 위한 MoCA 점수 변화.
MoCA는 30점 만점으로 채점되며, 2점 이상의 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서(통증 신경과학 교육 세션 전) 및 치료 세션 완료 직후
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감각 인식 (신체 부위 통증 차트 - 격자 오버레이 개수)
기간: 기준선 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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신체 통증 차트에 표시된 격자 블록 수의 변화로 인지된 통증 영역의 변화를 정량화하여 체성감각 표현의 변화를 반영합니다.
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기준선 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 통증 강도 (수치 통증 등급 척도 - NPRS)
기간: 기준 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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환자가 11점 척도(0-10)로 보고한 통증 강도의 변화.
최소 임상적 중요 차이(MCID)는 1.7점입니다.
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기준 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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통증 파국화 (Pain Catastrophization Scale - PCS)
기간: 기준 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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통증과 관련된 파국적 사고를 평가하는 PCS 점수의 변화를 13개 항목, 5점 리커트 척도로 측정합니다.
높은 점수는 더 큰 파국화를 나타냅니다.
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기준 시점(통증 신경과학 교육 세션 이전) 및 치료 세션 완료 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 및 임상적 특성
기간: 기준선, 중재 전
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나이, 성별, 민족, 통증 위치, 통증 지속 기간, 통증 가족력, 기억 상실 유무, 발병 이후 통증 확산
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기준선, 중재 전
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임상의 체크리스트
기간: 개입 직후
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임상 의사가 보고한 통증 표현형, 진단, PNE 중 사용된 비유, 그리고 치료적 동맹 평가를 통해 중재 효과성에 대한 잠재적 영향 요인을 탐색하기 위해
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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