Обучение нейробиологии боли и память (PNE)
Эффект обучения неврологии боли на память и рисунки боли: Исследовательское исследование
Краткое описание:
Цель этого обсервационного исследования (серии случаев) — определить, может ли нейронаучное обучение боли (PNE) повлиять на функцию памяти и сенсорное восприятие у взрослых (18 лет и старше), страдающих хронической болью продолжительностью более одного года.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли один сеанс PNE производительность памяти, измеряемую с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA)?
Изменяет ли PNE сенсорное восприятие, представленное изменениями в рисунках боли тела с использованием метода наложения сетки?
Участники будут:
Выполнять предварительные оценки, включая:
Числовую шкалу оценки боли (NPRS)
Рисунок схемы тела для отображения области боли
Монреальскую когнитивную оценку (MoCA)
Шкалу катастрофизации боли (PCS)
Получать стандартизированный сеанс PNE продолжительностью 10-15 минут, проводимый лицензированным клиницистом, обученным науке о боли
Выполнять те же оценки сразу после вмешательства для выявления любых изменений в памяти, сенсорном восприятии и восприятии боли
Это исследование направлено на изучение того, может ли PNE положительно влиять на когнитивные и сенсорные функции, затронутые хронической болью, помимо уже установленных эффектов на движение и интенсивность боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Хроническая боль — это сложное многомерное состояние, затрагивающее приблизительно 25% населения мира. Её всё чаще понимают через призму изменений в мозге, в частности динамического коннектома боли — сети областей мозга, вовлечённых в сенсорную, когнитивную и эмоциональную обработку. Функциональная реорганизация у пациентов с хронической болью может способствовать клиническим симптомам помимо боли, таким как потеря памяти, снижение сенсорной осведомлённости и нарушение моторного контроля.
Обучение нейронауке боли (ОНБ) — это образовательное вмешательство, направленное на переосмысление понимания боли пациентом, чтобы уменьшить страх-избегание, катастрофизацию боли и инвалидность. Систематические обзоры продемонстрировали его эффективность в снижении боли и улучшении движения. Ранние исследования фМРТ предполагают, что ОНБ также может деактивировать связанные с болью области мозга и нормализовать функцию мозга.
Эта серия случаев стремится изучить влияние одного сеанса ОНБ на когнитивные (память) и сенсорные (восприятие тела) исходы у лиц с хронической болью. Участники (в возрасте 18 лет и старше), соответствующие критериям включения и давшие согласие на исследование, пройдут оценки до и после вмешательства. К ним относятся:
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Карта боли тела (метод наложения сетки)
Монреальская когнитивная оценка (МКО)
Шкала катастрофизации боли (ШКБ)
После базовых оценок участники получат 10–15-минутный индивидуализированный сеанс ОНБ, проведённый лицензированными клиницистами, обученными продвинутой науке о боли. Сразу после вмешательства оценки будут повторены для оценки изменений.
Исследование направлено на углубление понимания того, как ОНБ может влиять на связанные с мозгом симптомы, ассоциированные с хронической болью, в частности на функцию памяти и сенсорное картирование. Результаты могут предоставить ранние доказательства в поддержку более широкого применения ОНБ за пределами исходов, связанных с движением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriaan Louw, PT, PhD
- Номер телефона: 888-709-7096
- Электронная почта: adriaan@eimpt.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Хроническая боль > 1 года
- Предоставление письменного согласия
- Свободное чтение и понимание английского языка
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Ранее получал ПНЭ в качестве лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по нейронауке о боли (PNE)
Участники получат стандартизированное занятие по нейронауке боли продолжительностью от 10 до 15 минут, которое проведёт клиницист, обученный современной науке о боли.
Это образовательное вмешательство использует метафоры, примеры и изображения для обучения пациентов биологии боли, с целью снижения катастрофизации боли и улучшения когнитивных и сенсорных результатов.
|
Индивидуальное образовательное занятие продолжительностью 10-15 минут, посвященное нейробиологии боли.
Цель занятия - переосмыслить понимание пациентом своей хронической боли, объясняя лежащие в ее основе биологические, когнитивные и эмоциональные механизмы.
Клиницисты используют стандартизированный контрольный список метафор и учебных инструментов, адаптированных к клинической картине пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция памяти (Монреальская когнитивная оценка - MoCA)
Временное ограничение: На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
Описание: Изменение в баллах MoCA для оценки улучшения или ухудшения когнитивных функций, особенно памяти, связанных с хронической болью.
MoCA оценивается по 30-балльной шкале; изменение на 2 балла или более считается клинически значимым.
|
На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
|
Сенсорное восприятие (Область боли на схеме тела - Количество наложений сетки)
Временное ограничение: На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения сеанса лечения
|
Изменение количества отмеченных на карте болей в теле блоков сетки для количественной оценки изменения воспринимаемой области боли, отражающее изменения соматосенсорного представления.
|
На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка интенсивности боли (Числовая рейтинговая шкала боли - ЧРШБ)
Временное ограничение: На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
Изменение интенсивности боли, о которой сообщает пациент, по 11-балльной шкале (0–10). Минимальная клинически значимая разница (MCID) составляет 1,7 балла.
|
На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
|
Катастрофизация боли (Шкала катастрофизации боли - PCS)
Временное ограничение: На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
Изменение показателей PCS, оценивающих катастрофическое мышление, связанное с болью, по 13-пунктовой шкале Лайкерта с 5 баллами.
Более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию. |
На исходном уровне (до сеанса обучения нейробиологии боли) и сразу после завершения лечебного сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
|
Возраст, пол, этническая принадлежность, локализация боли, продолжительность боли, семейный анамнез боли, наличие потери памяти и распространение боли с момента начала.
|
Исходный уровень, до вмешательства
|
|
Контрольный список клинициста
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Сообщаемая клиницистом фенотип боли, диагноз, метафоры, используемые во время PNE, и оценка терапевтического альянса для исследования потенциального влияния на эффективность вмешательства
|
Немедленно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNEMEMORY202510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обмен индивидуальными данными пациентов требует времени, персонала, инфраструктуры и курации данных, что может быть неосуществимо из-за ограничений в финансировании или кадрах. Кроме того, документы информированного согласия не содержат положения о совместном использовании индивидуальных данных пациентов.
Участники не соглашались на обмен данными за пределами первоначальной цели исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .