Schmerzneurowissenschaftliche Bildung und Gedächtnis (PNE)
Wirkung der Neurowissenschaftlichen Schmerzerziehung auf Gedächtnis und Schmerzzeichnungen: Eine explorative Studie
Kurze Zusammenfassung:
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie (Fallserie) ist zu bestimmen, ob Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) die Gedächtnisfunktion und sensorische Wahrnehmung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) mit chronischen Schmerzen, die länger als ein Jahr andauern, beeinflussen kann.
Die Hauptfragen, die es zu beantworten gilt, sind:
Verbessert eine einzelne PNE-Sitzung die Gedächtnisleistung, gemessen durch die Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?
Verändert PNE die sensorische Wahrnehmung, dargestellt durch Veränderungen in Körperschmerzzeichnungen unter Verwendung einer Rasterüberlagerungsmethode?
Teilnehmer werden:
Vor der Intervention Bewertungen durchführen, einschließlich:
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Körperdiagrammzeichnung zur Darstellung des Schmerzbereichs
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Schmerz-Katastrophisierungs-Skala (PCS)
Eine 10-15-minütige standardisierte PNE-Sitzung erhalten, die von einem lizenzierten Kliniker mit Ausbildung in Schmerzwissenschaft durchgeführt wird
Unmittelbar nach der Intervention dieselben Bewertungen durchführen, um etwaige Veränderungen in Gedächtnis, sensorischer Wahrnehmung und Schmerzwahrnehmung zu identifizieren
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob PNE kognitive und sensorische Funktionen, die von chronischen Schmerzen betroffen sind, positiv beeinflussen kann, über seine bereits etablierten Auswirkungen auf Bewegung und Schmerzintensität hinaus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Chronische Schmerzen sind eine komplexe, mehrdimensionale Erkrankung, die etwa 25 % der Weltbevölkerung betrifft. Sie werden zunehmend durch die Brille hirnbasierter Veränderungen verstanden, insbesondere des dynamischen Schmerzkonnektoms, eines Netzwerks von Hirnregionen, die an sensorischer, kognitiver und emotionaler Verarbeitung beteiligt sind. Funktionelle Reorganisation bei Patienten mit chronischen Schmerzen kann zu klinischen Symptomen jenseits von Schmerzen beitragen, wie Gedächtnisverlust, vermindertes sensorisches Bewusstsein und veränderte motorische Kontrolle.
Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Edukation (PNE) ist eine pädagogische Intervention, die darauf abzielt, das Schmerzverständnis eines Patienten zu rekonzeptualisieren, um Angstvermeidung, Schmerzkatastrophisierung und Behinderung zu reduzieren. Systematische Übersichten haben ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung von Schmerzen und der Verbesserung der Bewegung demonstriert. Frühe fMRT-Studien deuten darauf hin, dass PNE auch schmerzbezogene Hirnareale deaktivieren und die Hirnfunktion normalisieren kann.
Diese Fallserie möchte die Auswirkungen einer einzelnen PNE-Sitzung auf kognitive (Gedächtnis) und sensorische (Körperwahrnehmung) Ergebnisse bei Personen mit chronischen Schmerzen untersuchen. Teilnehmer (ab 18 Jahren), die die Einschlusskriterien erfüllen und der Studie zustimmen, werden Vor- und Nachinterventionsbewertungen durchlaufen. Diese umfassen:
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Schmerzkörperdiagramm (Rasterüberlagerungsmethode)
Montreal-Kognitionsbewertung (MoCA)
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Nach den Basisbewertungen erhalten die Teilnehmer eine 10–15-minütige individualisierte PNE-Sitzung, die von lizenzierten Klinikern durchgeführt wird, die in fortgeschrittener Schmerzwissenschaft geschult sind. Unmittelbar nach der Intervention werden die Bewertungen wiederholt, um Veränderungen zu bewerten.
Die Studie zielt darauf ab, zum Verständnis beizutragen, wie PNE hirnbezogene Symptome im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen beeinflussen kann, insbesondere Gedächtnisfunktion und sensorische Kartierung. Die Ergebnisse könnten frühe Beweise liefern, um breitere Anwendungen von PNE über bewegungsbezogene Ergebnisse hinaus zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adriaan Louw, PT, PhD
- Telefonnummer: 888-709-7096
- E-Mail: adriaan@eimpt.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Chronische Schmerzen > 1 Jahr
- Schriftliche Einwilligung erteilen
- Gute Kenntnisse im Lesen und Verstehen von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Hat bereits PNE als Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Bildung (PNE) Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Schmerzneurowissenschaftliche Schulungssitzung von 10 bis 15 Minuten Dauer, die von einem in fortgeschrittener Schmerzwissenschaft geschulten Kliniker durchgeführt wird.
Diese pädagogische Intervention verwendet Metaphern, Beispiele und Bilder, um Patienten die Biologie des Schmerzes zu vermitteln, mit dem Ziel, die Schmerzkatastrophisierung zu reduzieren und kognitive sowie sensorische Ergebnisse zu verbessern.
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Eine 10-15-minütige individualisierte Schulungseinheit, die sich auf die Neurowissenschaften des Schmerzes konzentriert.
Die Sitzung zielt darauf ab, das Verständnis des Patienten für seinen chronischen Schmerz neu zu konzeptualisieren, indem die zugrunde liegenden biologischen, kognitiven und emotionalen Mechanismen erklärt werden.
Kliniker verwenden eine standardisierte Checkliste von Metaphern und Lehrmitteln, die auf die klinische Präsentation des Patienten zugeschnitten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedächtnisfunktion (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Beschreibung: Veränderung des MoCA-Werts zur Bewertung der Verbesserung oder Verschlechterung der kognitiven Funktion, insbesondere des Gedächtnisses, im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen.
Der MoCA wird mit maximal 30 Punkten bewertet; eine Veränderung um 2 Punkte oder mehr wird als klinisch bedeutsam angesehen.
|
Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Sensorisches Bewusstsein (Körperkarte Schmerzbereich - Rasterüberlagerungsanzahl)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschaftsbildung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Änderung der Anzahl der auf der Körperschmerzkarte markierten Rasterblöcke zur Quantifizierung der Veränderung des wahrgenommenen Schmerzbereichs, was Veränderungen der somatosensorischen Repräsentation widerspiegelt.
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Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschaftsbildung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Schmerzintensität (Numerische Schmerzskala - NPRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Änderung der Schmerzintensität, die vom Patienten auf einer 11-Punkte-Skala (0-10) berichtet wird.
Der minimal klinisch bedeutsame Unterschied (MCID) beträgt 1,7 Punkte.
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Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
|
|
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophization Scale - PCS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Veränderung der PCS-Werte zur Bewertung katastrophisierenden Denkens im Zusammenhang mit Schmerzen auf einer 13-Item-, 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte deuten auf stärkeres Katastrophisieren hin.
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Zu Studienbeginn (vor der Sitzung zur Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung) und unmittelbar nach Abschluss der Behandlungssitzung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische und klinische Eigenschaften
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention
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Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Schmerzlokalisation, Schmerzdauer, Familiengeschichte von Schmerzen, Vorhandensein von Gedächtnisverlust und Ausbreitung der Schmerzen seit Beginn.
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Baseline, vor Intervention
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Kliniker-Checkliste
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Vom Kliniker berichteter Schmerzphänotyp, Diagnose, während PNE verwendete Metaphern und Bewertung der therapeutischen Allianz, um potenzielle Einflüsse auf die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen
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Unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PNEMEMORY202510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe von IPD erfordert Zeit, Personal, Infrastruktur und Datenkuratierung, was aufgrund von Finanzierungs- oder Personaleinschränkungen möglicherweise nicht umsetzbar ist. Darüber hinaus enthalten die Einwilligungserklärungen keine Bestimmung zur Weitergabe von IPD.
Die Teilnehmer haben der Datenweitergabe über den ursprünglichen Studienzweck hinaus nicht zugestimmt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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