Smärtneurovetenskaplig utbildning och minne (PNE)
Pain Neuroscience Educations effekt på minne och smärtteckningar: En explorativ studie
Sammanfattning:
Målet med denna observationsstudie (fallserie) är att avgöra om Pain Neuroscience Education (PNE) kan påverka minnesfunktion och sensorisk medvetenhet hos vuxna (18 år och äldre) med kronisk smärta som varat mer än ett år.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Förbättrar en enda PNE-session minnesprestanda, mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)?
Förändrar PNE sensorisk medvetenhet, representerad av förändringar i kroppssmärteritningar med hjälp av en rutnätsöverläggningsmetod?
Deltagarna kommer att:
Genomföra bedömningar före intervention, inklusive:
Numerisk smärtskala (NPRS)
Kroppsschema för att kartlägga smärtområde
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Pain Catastrophization Scale (PCS)
Ta emot en 10-15 minuters standardiserad PNE-session som ges av en legitimerad kliniker utbildad i smärtvetenskap
Genomföra samma bedömningar omedelbart efter interventionen för att identifiera eventuella förändringar i minne, sensorisk medvetenhet och smärtuppfattning
Denna studie syftar till att undersöka om PNE kan påverka kognitiva och sensoriska funktioner som påverkas av kronisk smärta positivt, utöver dess redan etablerade effekter på rörelse och smärtintensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Kronisk smärta är ett komplext, multidimensionellt tillstånd som drabbar ungefär 25 % av världens befolkning. Det förstås alltmer genom linsen av hjärnbaserade förändringar, särskilt det dynamiska smärtkonektomet, ett nätverk av hjärnregioner involverade i sensorisk, kognitiv och emotionell bearbetning. Funktionell omorganisation hos patienter med kronisk smärta kan bidra till kliniska symptom utöver smärta, såsom minnesförlust, minskad sensorisk medvetenhet och förändrad motorisk kontroll.
Smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) är en pedagogisk intervention som syftar till att omkonceptualisera en patients förståelse av smärta för att minska rädsleundvikande, smärtkatastrofisering och funktionshinder. Systematiska översikter har visat dess effektivitet i att minska smärta och förbättra rörelse. Tidiga fMRI-studier antyder att PNE också kan inaktivera smärtrelaterade hjärnområden och normalisera hjärnfunktion.
Denna fallserie syftar till att undersöka effekten av en enda PNE-session på kognitiva (minne) och sensoriska (kroppsuppfattning) utfall hos individer med kronisk smärta. Deltagare (18 år och äldre) som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till studien kommer att genomgå före- och efterinterventionsbedömningar. Dessa inkluderar:
Numerisk smärtskala (NPRS)
Smärtkroppskarta (rutnätsöverläggningsmetod)
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Smärtkatastroferingsskala (PCS)
Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att få en 10–15 minuters individualiserad PNE-session som ges av legitimerade kliniker utbildade i avancerad smärtevetskap. Omedelbart efter interventionen kommer bedömningarna att upprepas för att utvärdera förändringar.
Studien syftar till att bidra till förståelsen av hur PNE kan påverka hjärnrelaterade symptom associerade med kronisk smärta, specifikt minnesfunktion och sensorisk kartläggning. Resultaten kan ge tidiga bevis för att stödja bredare tillämpningar av PNE utöver rörelserelaterade utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriaan Louw, PT, PhD
- Telefonnummer: 888-709-7096
- E-post: adriaan@eimpt.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Kronisk smärta > 1 år
- Ge skriftligt samtycke
- Behärskar att läsa och förstå engelska
Exklusionskriterier:
- Inte villig att delta i studien
- Har fått PNE som behandling tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE)-intervention
Deltagarna kommer att ta del av en standardiserad smärtneurovetenskaplig utbildningssession som varar 10 till 15 minuter, genomförd av en kliniker utbildad i avancerad smärtvetenskap.
Denna utbildningsintervention använder metaforer, exempel och bilder för att lära patienter om smärtans biologi, med syftet att minska smärtkatastrofisering och förbättra kognitiva och sensoriska utfall.
|
En 10-15 minuters individualiserad utbildningssession med fokus på smärtans neurovetenskap.
Sessionen syftar till att omkonceptualisera patientens förståelse av sin kroniska smärta genom att förklara de underliggande biologiska, kognitiva och emotionella mekanismerna som är inblandade.
Kliniker använder en standardiserad checklista med metaforer och undervisningsverktyg skräddarsydda efter patientens kliniska presentation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesfunktion (Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
Tidsram: Vid baseline (före sessionen med smärtneurovetenskaplig utbildning) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
Beskrivning: Förändring i MoCA-poäng för att bedöma förbättring eller försämring av kognitiv funktion, särskilt minne, i samband med kronisk smärta.
MoCA poängsätts utifrån 30; en förändring på 2 poäng eller mer anses vara kliniskt meningsfull.
|
Vid baseline (före sessionen med smärtneurovetenskaplig utbildning) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
|
Sensorisk Medvetenhet (Kroppskarta Smärtområde - Rutnätsöverläggningsräkning)
Tidsram: Vid baslinjen (före sessionen med smärtneurovetenskaplig utbildning) och omedelbart efter behandlingssessionens slutförande
|
Förändring i antalet rutnätsblock markerade på kroppssmärtediagrammet för att kvantifiera förändring i upplevd smärtyta, vilket återspeglar förändringar i somatosensorisk representation.
|
Vid baslinjen (före sessionen med smärtneurovetenskaplig utbildning) och omedelbart efter behandlingssessionens slutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad smärtintensitet (Numerisk smärtbedömningsskala - NPRS)
Tidsram: Vid baslinjen (före sessionen med neurovetenskaplig smärtutbildning) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
Förändring i smärtintensitet rapporterad av patienten på en 11-gradig skala (0-10).
Den kliniskt signifikanta skillnaden (MCID) är 1,7 poäng.
|
Vid baslinjen (före sessionen med neurovetenskaplig smärtutbildning) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
|
Smärtkatastrofiering (Pain Catastrophization Scale - PCS)
Tidsram: Vid baslinjen (innan undervisningssessionen om smärtneurovetenskap) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
Förändring i PCS-poäng som bedömer katastroftänkande relaterat till smärta på en 13-punkts, 5-gradig Likertskala.
Högre poäng indikerar större katastrofiering. |
Vid baslinjen (innan undervisningssessionen om smärtneurovetenskap) och omedelbart efter avslutad behandlingssession
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: Baseline, pre-intervention
|
Ålder, kön, etnicitet, smärtplats, smärtvaraktighet, familjehistoria av smärta, förekomst av minnesförlust och spridning av smärta sedan debut.
|
Baseline, pre-intervention
|
|
Klinikerchecklista
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Klinikerrapporterad smärtfenotyp, diagnos, metaforer som används under PNE och bedömning av terapeutisk allians för att utforska potentiella inflytanden på interventionens effektivitet
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNEMEMORY202510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Att dela IPD kräver tid, personal, infrastruktur och datakuratering, vilket kanske inte är genomförbart på grund av finansierings- eller personalbegränsningar. Dessutom innehåller de informerade samtyckesdokumenten inte någon bestämmelse för IPD-delning.
Deltagarna har inte samtyckt till datadelning utöver det ursprungliga studieändamålet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .