Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti a paměti (PNE)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Evidence In Motion

Vliv vzdělávání v neurovědě bolesti na paměť a kresby bolesti: Průzkumná studie

Stručný přehled:

Cílem této observační studie (případová série) je zjistit, zda Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE) může ovlivnit paměťové funkce a senzorické vnímání u dospělých (18 let a starších) trpících chronickou bolestí trvající déle než jeden rok.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

Zlepšuje jediná sezení PNE paměťové výkony, měřeno Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)?

Změní PNE senzorické vnímání, reprezentované změnami v kresbách tělesné bolesti pomocí metody překrytí mřížky?

Účastníci budou:

Dokončit předintervenční hodnocení, včetně:

Číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)

Kresba tělesného diagramu pro mapování oblasti bolesti

Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)

Škála katastrofizace bolesti (PCS)

Absolvovat 10-15 minutovou standardizovanou sezení PNE vedenou licencovaným klinikem vyškoleným v nauce o bolesti

Dokončit stejná hodnocení bezprostředně po intervenci k identifikaci jakýchkoli změn v paměti, senzorickém vnímání a vnímání bolesti

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda PNE může pozitivně ovlivnit kognitivní a senzorické funkce postižené chronickou bolestí, nad rámec jejích již prokázaných účinků na pohyb a intenzitu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis:

Chronická bolest je komplexní, multidimenzionální stav, který postihuje přibližně 25 % světové populace. Je stále více chápána prostřednictvím změn v mozku, zejména dynamického bolestivého konektomu, což je síť oblastí mozku zapojených do senzorického, kognitivního a emočního zpracování. Funkční reorganizace u pacientů s chronickou bolestí může přispívat k klinickým příznakům mimo bolest, jako je ztráta paměti, snížené senzorické vnímání a změněná motorická kontrola.

Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE) je vzdělávací intervence, která si klade za cíl přehodnotit pacientovo chápání bolesti, aby se snížilo vyhýbání se ze strachu, katastrofizace bolesti a invalidita. Systematické přehledy prokázaly jeho účinnost při snižování bolesti a zlepšování pohybu. Raná fMRI studie naznačují, že PNE může také deaktivovat oblasti mozku související s bolestí a normalizovat funkci mozku.

Tato případová studie se snaží prozkoumat dopad jedné relace PNE na kognitivní (paměť) a senzorické (vnímání těla) výsledky u jedinců s chronickou bolestí. Účastníci (ve věku 18 let a starší), kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí se studií, podstoupí hodnocení před a po intervenci. Mezi ně patří:

Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS)

Schéma těla bolesti (metoda překrytí mřížky)

Montrealský kognitivní test (MoCA)

Škála katastrofizace bolesti (PCS)

Po výchozích hodnoceních účastníci obdrží 10–15 minutovou individualizovanou relaci PNE, kterou povedou licencovaní klinici vyškolení v pokročilé vědě o bolesti. Bezprostředně po intervenci budou hodnocení opakována, aby se vyhodnotily změny.

Studie si klade za cíl přispět k pochopení toho, jak PNE může ovlivnit příznaky související s mozkem spojené s chronickou bolestí, konkrétně funkci paměti a senzorické mapování. Výsledky by mohly poskytnout rané důkazy na podporu širších aplikací PNE mimo výsledky související s pohybem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adriaan Louw, PT, PhD
  • Telefonní číslo: 888-709-7096
  • E-mail: adriaan@eimpt.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Chronická bolest > 1 rok
  • Poskytnout písemný souhlas
  • Znalost čtení a porozumění angličtině

Vylučovací kritéria:

  • Neochota účastnit se studie
  • Předchozí léčba pomocí PNE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)
Účastníci obdrží standardizovanou edukační lekci o neurovědě bolesti trvající 10 až 15 minut, kterou povede klinik proškolený v pokročilé vědě o bolesti. Tento edukační zásah využívá metafory, příklady a obrázky k výuce pacientů o biologii bolesti s cílem snížit katastrofizaci bolesti a zlepšit kognitivní a senzorické výsledky.
Behaviorální: Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)
Individuální vzdělávací sezení trvající 10-15 minut, které se zaměřuje na neurovědu bolesti. Sezení má za cíl přehodnotit pacientovo chápání jejich chronické bolesti vysvětlením základních biologických, kognitivních a emocionálních mechanismů, které jsou do ní zapojeny. Klinici používají standardizovaný kontrolní seznam metafor a výukových nástrojů přizpůsobených klinickému projevu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměťová funkce (Montrealský test kognitivních funkcí - MoCA)
Časové okno: Na začátku (před sezením o neurovědě bolesti) a bezprostředně po dokončení léčebného sezení
Popis: Změna skóre MoCA k posouzení zlepšení nebo zhoršení kognitivní funkce, zejména paměti, spojené s chronickou bolestí. MoCA se skóruje z 30 bodů; změna o 2 body nebo více je považována za klinicky významnou.
Na začátku (před sezením o neurovědě bolesti) a bezprostředně po dokončení léčebného sezení
Senzorické povědomí (Počet překryvů mřížky oblasti bolesti na mapě těla)
Časové okno: Na začátku (před sezením edukace o neurovědě bolesti) a bezprostředně po dokončení léčebného sezení
Změna počtu bloků mřížky označených na mapě bolesti těla pro kvantifikaci změny vnímané oblasti bolesti, odrážející změny v somatosenzorické reprezentaci.
Na začátku (před sezením edukace o neurovědě bolesti) a bezprostředně po dokončení léčebného sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hlášená pacientem (Numerická škála hodnocení bolesti - NPRS)
Časové okno: Na začátku studie (před sezením výuky neurovědy o bolesti) a bezprostředně po ukončení léčebného sezení
Změna intenzity bolesti hlášená pacientem na 11bodové škále (0-10). Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) je 1,7 bodů.
Na začátku studie (před sezením výuky neurovědy o bolesti) a bezprostředně po ukončení léčebného sezení
Katastrofizace bolesti (Škála katastrofizace bolesti - PCS)
Časové okno: Na začátku (před sezením edukace o neurovědě bolesti) a bezprostředně po ukončení léčebného sezení
Změna v skóre PCS hodnotící katastrofizující myšlení související s bolestí na 13položkové Likertově škále s 5 body. Vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci.
Na začátku (před sezením edukace o neurovědě bolesti) a bezprostředně po ukončení léčebného sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí
Věk, pohlaví, etnická příslušnost, lokalizace bolesti, délka trvání bolesti, rodinná anamnéza bolesti, přítomnost ztráty paměti a šíření bolesti od počátku.
Výchozí stav, před intervencí
Kontrolní seznam pro kliniky
Časové okno: Ihned po zákroku
Lékařem hlášený fenotyp bolesti, diagnóza, metafory použité během PNE a hodnocení terapeutického spojenectví ke zkoumání potenciálních vlivů na účinnost intervence
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidence In Motion

Spolupracovníci

University of Nevada, Las Vegas
Southwest Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNEMEMORY202510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD vyžaduje čas, personál, infrastrukturu a správu dat, což nemusí být proveditelné kvůli omezením financování nebo personálu. Kromě toho dokumenty o informovaném souhlasu nezahrnují ustanovení o sdílení IPD.

Účastníci nesouhlasili se sdílením dat nad rámec původního účelu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit