Educación en Neurociencia del Dolor y Memoria (PNE)
Efecto de la Educación en Neurociencia del Dolor sobre la Memoria y los Dibujos del Dolor: Un Estudio Exploratorio
Resumen breve:
El objetivo de este estudio observacional (serie de casos) es determinar si la Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) puede influir en la función de la memoria y la conciencia sensorial en adultos (18 años o más) que experimentan dolor crónico con una duración superior a un año.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Una sola sesión de PNE mejora el rendimiento de la memoria, medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)?
¿La PNE cambia la conciencia sensorial, representada por alteraciones en los dibujos del dolor corporal utilizando un método de superposición de cuadrícula?
Los participantes:
Completarán evaluaciones previas a la intervención, incluyendo:
Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS)
Dibujo del diagrama corporal para mapear el área del dolor
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Recibirán una sesión estandarizada de PNE de 10-15 minutos impartida por un clínico licenciado capacitado en ciencia del dolor
Completarán las mismas evaluaciones inmediatamente después de la intervención para identificar cualquier cambio en la memoria, la conciencia sensorial y la percepción del dolor
Este estudio tiene como objetivo explorar si la PNE puede impactar positivamente las funciones cognitivas y sensoriales afectadas por el dolor crónico, más allá de sus efectos ya establecidos en el movimiento y la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
El dolor crónico es una condición compleja y multidimensional que afecta aproximadamente al 25% de la población mundial. Se entiende cada vez más a través del lente de los cambios basados en el cerebro, particularmente el conectoma dinámico del dolor, una red de regiones cerebrales involucradas en el procesamiento sensorial, cognitivo y emocional. La reorganización funcional en pacientes con dolor crónico puede contribuir a síntomas clínicos más allá del dolor, como pérdida de memoria, disminución de la conciencia sensorial y alteración del control motor.
La Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) es una intervención educativa que busca reconceptualizar la comprensión del dolor del paciente para reducir la evitación por miedo, la catastrofización del dolor y la discapacidad. Las revisiones sistemáticas han demostrado su efectividad para reducir el dolor y mejorar el movimiento. Los primeros estudios de resonancia magnética funcional sugieren que la PNE también puede desactivar las áreas cerebrales relacionadas con el dolor y normalizar la función cerebral.
Esta serie de casos busca explorar el impacto de una única sesión de PNE en los resultados cognitivos (memoria) y sensoriales (percepción corporal) en personas con dolor crónico. Los participantes (mayores de 18 años) que cumplan los criterios de inclusión y consientan en el estudio se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención. Estas incluyen:
Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS)
Gráfico corporal del dolor (método de superposición de cuadrícula)
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Tras las evaluaciones iniciales, los participantes recibirán una sesión individualizada de PNE de 10 a 15 minutos impartida por clínicos autorizados capacitados en ciencia avanzada del dolor. Inmediatamente después de la intervención, se repetirán las evaluaciones para evaluar los cambios.
El estudio tiene como objetivo contribuir a la comprensión de cómo la PNE puede influir en los síntomas relacionados con el cerebro asociados al dolor crónico, específicamente la función de la memoria y el mapeo sensorial. Los hallazgos podrían proporcionar evidencia temprana para respaldar aplicaciones más amplias de la PNE más allá de los resultados relacionados con el movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriaan Louw, PT, PhD
- Número de teléfono: 888-709-7096
- Correo electrónico: adriaan@eimpt.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Dolor crónico > 1 año
- Proporcionar consentimiento por escrito
- Competencia en lectura y comprensión del inglés
Criterios de exclusión:
- No está dispuesto a participar en el estudio
- Ha recibido PNE como tratamiento anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Educación en Neurociencia del Dolor (PNE)
Los participantes recibirán una sesión estandarizada de Educación en Neurociencia del Dolor con una duración de 10 a 15 minutos, impartida por un clínico formado en ciencia avanzada del dolor.
Esta intervención educativa utiliza metáforas, ejemplos e imágenes para enseñar a los pacientes sobre la biología del dolor, con el objetivo de reducir la catastrofización del dolor y mejorar los resultados cognitivos y sensoriales.
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Una sesión educativa individualizada de 10-15 minutos centrada en la neurociencia del dolor.
La sesión tiene como objetivo reconceptualizar la comprensión del paciente sobre su dolor crónico mediante la explicación de los mecanismos biológicos, cognitivos y emocionales subyacentes involucrados.
Los médicos utilizan una lista de verificación estandarizada de metáforas y herramientas de enseñanza adaptadas a la presentación clínica del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de Memoria (Evaluación Cognitiva de Montreal - MoCA)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la sesión de educación neurocientífica del dolor) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de tratamiento
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Descripción: Cambio en la puntuación MoCA para evaluar la mejora o el deterioro de la función cognitiva, particularmente la memoria, asociada con el dolor crónico.
La MoCA se puntúa sobre 30; un cambio de 2 puntos o más se considera clínicamente significativo.
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Al inicio (antes de la sesión de educación neurocientífica del dolor) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de tratamiento
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Conciencia Sensorial (Área de Dolor en el Gráfico Corporal - Recuento de Superposición de Cuadrícula)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la sesión de educación sobre neurociencia del dolor) e inmediatamente después de completar la sesión de tratamiento
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Cambio en el número de bloques de cuadrícula marcados en el gráfico de dolor corporal para cuantificar la alteración en el área de dolor percibida, reflejando cambios en la representación somatosensorial.
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Al inicio (antes de la sesión de educación sobre neurociencia del dolor) e inmediatamente después de completar la sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Autoinformada (Escala Numérica de Valoración del Dolor - ENVD)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la sesión de educación en neurociencia del dolor) e inmediatamente después de completar la sesión de tratamiento
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Cambio en la intensidad del dolor informado por el paciente en una escala de 11 puntos (0-10).
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 1,7 puntos.
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Al inicio (antes de la sesión de educación en neurociencia del dolor) e inmediatamente después de completar la sesión de tratamiento
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Catastrofización del Dolor (Escala de Catastrofización del Dolor - PCS)
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la sesión de educación sobre neurociencia del dolor) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de tratamiento
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Cambio en las puntuaciones PCS que evalúan el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor en una escala Likert de 5 puntos y 13 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
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Al inicio (antes de la sesión de educación sobre neurociencia del dolor) e inmediatamente después de la finalización de la sesión de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características Demográficas y Clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención
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Edad, sexo, etnia, ubicación del dolor, duración del dolor, antecedentes familiares de dolor, presencia de pérdida de memoria y propagación del dolor desde el inicio.
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Línea de base, preintervención
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Lista de Verificación del Clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Fenotipo de dolor informado por el clínico, diagnóstico, metáforas utilizadas durante PNE y valoración de la alianza terapéutica para explorar posibles influencias en la efectividad de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNEMEMORY202510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Compartir los datos de pacientes individuales requiere tiempo, personal, infraestructura y curación de datos, lo que podría no ser factible debido a limitaciones de financiación o de personal. Además, los documentos de consentimiento informado no incluyen una disposición para compartir los datos de pacientes individuales.
Los participantes no han acordado compartir los datos más allá del propósito original del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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