Fájdalom Neurotudományos Oktatás és Memória (PNE)
A Fájdalom Neurobiológiai Oktatás Hatása a Memóriára és Fájdalomrajzokra: Egy Feltáró Tanulmány
Rövid összefoglaló:
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak (esetsorozat) a célja annak meghatározása, hogy a Fájdalom Neurotudományos Oktatás (PNE) befolyásolhatja-e a memóriafunkciót és az érzékszervi tudatosságot krónikus fájdalomban szenvedő felnőttekben (18 éves és idősebb), akiknél a fájdalom több mint egy éve tart.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Egyetlen PNE ülés javítja-e a memóriateljesítményt, amit a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) mér?
A PNE megváltoztatja-e az érzékszervi tudatosságot, amit a testfájdalom-rajzok változásai reprezentálnak egy rácsátfedési módszerrel?
A résztvevők:
Elvégzik a beavatkozás előtti értékeléseket, beleértve:
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Test diagram rajzolás a fájdalom területének feltérképezésére
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)
Fájdalom Katasztrófizálás Skála (PCS)
Kapnak egy 10-15 perces szabványosított PNE ülést, amelyet egy fájdalomtudományban képzett engedéllyel rendelkező klinikus szolgáltat
Azonnal a beavatkozás után elvégzik ugyanezeket az értékeléseket, hogy azonosítsák a memóriában, érzékszervi tudatosságban és fájdalomérzetben bekövetkezett változásokat
Ez a vizsgálat azt kívánja feltárni, hogy a PNE pozitívan befolyásolhatja-e a krónikus fájdalom által érintett kognitív és érzékszervi funkciókat, a már megalapozott hatásain túl a mozgásra és a fájdalom intenzitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás:
A krónikus fájdalom egy összetett, többdimenziós állapot, amely a globális népesség körülbelül 25%-át érinti. Egyre inkább agyi alapú változások, különösen a dinamikus fájdalom-konnektom, az érzékelési, kognitív és érzelmi feldolgozásban részt vevő agyi régiók hálózata révén értelmezik. A krónikus fájdalommal élő betegek funkcionális átszerveződése hozzájárulhat a fájdalmon túli klinikai tünetekhez, mint például a memóriavesztés, a csökkent érzékelési tudatosság és a megváltozott motoros kontroll.
A Fájdalom Neurotudományos Oktatás (PNE) egy oktatási intervenció, amely célja, hogy újra konceptualizálja a beteg fájdalommal kapcsolatos megértését, hogy csökkentse a félelem-kerülés, a fájdalom-katasztrofizálás és a rokkantságot. Rendszertani áttekintések bizonyították hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és a mozgás javításában. Korai fMRI tanulmányok azt sugallják, hogy a PNE a fájdalommal kapcsolatos agyi területeket is deaktiválhatja és normalizálhatja az agy funkcióját.
Ez az esetsorozat azt kívánja feltárni, hogy egyetlen PNE ülés milyen hatással van a krónikus fájdalommal élő egyének kognitív (memória) és érzékelési (testészlelés) eredményeire. A résztvevők (18 évesek és idősebbek), akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak és hozzájárulnak a tanulmányhoz, intervenció előtti és utáni értékeléseken esnek át. Ezek közé tartozik:
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS)
Fájdalom test térkép (rácsfedés módszer)
Montreáli Kognitív Értékelés (MoCA)
Fájdalom Katasztrófizálás Skála (PCS)
A kiindulási értékelések után a résztvevők egy 10-15 perces egyéni PNE ülést kapnak, amelyet haladó fájdalomtudományban képzett engedéllyel rendelkező klinikusok nyújtanak. Azonnal az intervenció után az értékeléseket megismétlik a változások értékelésére.
A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a megértéshez, hogy a PNE hogyan befolyásolhatja a krónikus fájdalomhoz kapcsolódó agyi tüneteket, különösen a memóriafunkciót és az érzékelési leképezést. Az eredmények korai bizonyítékot nyújthatnak a PNE szélesebb alkalmazásának támogatására a mozgással kapcsolatos eredményeken túl.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adriaan Louw, PT, PhD
- Telefonszám: 888-709-7096
- E-mail: adriaan@eimpt.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Krónikus fájdalom > 1 év
- Írásbeli hozzájárulás nyújtása
- Angol nyelv olvasásának és megértésének magas szintű ismerete
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Korábban már kapott PNE kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom Neurobiológiai Oktatás (PNE) Beavatkozás
A résztvevők egy 10-15 percig tartó szabványos Fájdalom Neurobiológiai Oktatási session fogadnak, amelyet egy haladó fájdalomtudományban képzett klinikus nyújt.
Ez az oktatási intervenció metaforákat, példákat és képeket használ, hogy megtanítsa a betegeknek a fájdalom biológiáját, célja a fájdalom katasztrófizálásának csökkentése és a kognitív és érzékszervi eredmények javítása.
|
Egy 10-15 perces személyre szabott oktatási ülés, amely a fájdalom neurobiológiájára összpontosít.
Az ülés célja, hogy újraértelmezze a beteg krónikus fájdalommal kapcsolatos megértését az érintett alapvető biológiai, kognitív és érzelmi mechanizmusok magyarázatával.
Az orvosok a beteg klinikai megjelenéséhez igazított, szabványos metaforákból és oktatási eszközökből álló ellenőrzőlistát használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memóriafunkció (Montreali Kognitív Értékelés - MoCA)
Időkeret: Az alapvonalon (a fájdalom-neurotudományos oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
Leírás: A MoCA pontszám változása a krónikus fájdalomhoz kapcsolódó kognitív funkciók, különösen a memória javulásának vagy romlásának értékelésére. A MoCA pontszáma 30 pontból értékelhető; 2 pont vagy annál nagyobb változás klinikailag jelentősnek tekinthető.
|
Az alapvonalon (a fájdalom-neurotudományos oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
|
Érzékszervi tudatosság (Testi fájdalom terület tábla - Rács fedés száma)
Időkeret: A kezdeti időpontban (a fájdalom-neurotudományos oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
A testfájdalom diagramon megjelölt rácsblokkok számának változása a megélt fájdalomterület változásának számszerűsítésére, amely a szomatoszenzoros reprezentáció változásait tükrözi.
|
A kezdeti időpontban (a fájdalom-neurotudományos oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bejelentett fájdalom intenzitás (Numerikus Fájdalom Értékelési Skála - NPRS)
Időkeret: A kezdeti időpontban (a fájdalom neurobiológiai oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
A beteg által jelentett fájdalom intenzitásának változása egy 11 pontos skálán (0-10).
A minimálisan klinikailag jelentős különbség (MCID) 1,7 pont.
|
A kezdeti időpontban (a fájdalom neurobiológiai oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
|
Fájdalomkatasztrófizálás (Fájdalomkatasztrófizálási Skála - PCS)
Időkeret: Alapvonalon (a fájdalom neurobiológiai oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
A fájdalommal kapcsolatos katasztrofizáló gondolkodást értékelő PCS pontszámok változása egy 13 tételes, 5 fokozatú Likert-skálán. Magasabb pontszám nagyobb katasztrofizálást jelez.
|
Alapvonalon (a fájdalom neurobiológiai oktatási ülés előtt) és közvetlenül a kezelési ülés befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtt
|
Kor, nem, etnikum, fájdalom helye, fájdalom időtartama, családi fájdalom előfordulása, memória kiesés jelenléte, és fájdalom terjedése a kezdet óta.
|
Alapvonal, beavatkozás előtt
|
|
Klinikus ellenőrzőlista
Időkeret: Azonnal beavatkozás után
|
Klinikailag jelentett fájdalom fenotípus, diagnózis, a fájdalom neurofiziológiával kapcsolatos oktatás során használt metaforák és a terápiás szövetség értékelése a potenciális beavatkozási hatékonyságra gyakorolt hatások feltárásához
|
Azonnal beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriaan Louw, PT, PhD, Evidence in Motion
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gerhardt A, Eich W, Janke S, Leisner S, Treede RD, Tesarz J. Chronic Widespread Back Pain is Distinct From Chronic Local Back Pain: Evidence From Quantitative Sensory Testing, Pain Drawings, and Psychometrics. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):568-79. doi: 10.1097/AJP.0000000000000300.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Moseley GL. A pain neuromatrix approach to patients with chronic pain. Man Ther. 2003 Aug;8(3):130-40. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00051-1.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
- Matthews M, Rathleff MS, Vicenzino B, Boudreau SA. Capturing patient-reported area of knee pain: a concurrent validity study using digital technology in patients with patellofemoral pain. PeerJ. 2018 Mar 8;6:e4406. doi: 10.7717/peerj.4406. eCollection 2018.
- Hashmi JA, Baliki MN, Huang L, Baria AT, Torbey S, Hermann KM, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Shape shifting pain: chronification of back pain shifts brain representation from nociceptive to emotional circuits. Brain. 2013 Sep;136(Pt 9):2751-68. doi: 10.1093/brain/awt211.
- Kregel J, Meeus M, Malfliet A, Dolphens M, Danneels L, Nijs J, Cagnie B. Structural and functional brain abnormalities in chronic low back pain: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Oct;45(2):229-37. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.05.002. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Sanders NW, Mann NH 3rd, Spengler DM. Pain drawing scoring is not improved by inclusion of patient-reported pain sensation. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2735-41; discussion 2742-3. doi: 10.1097/01.brs.0000244674.99258.f9.
- Sullivan MJL, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment
- Lansdall CJ, McDougall F, Butler LM, Delmar P, Pross N, Qin S, McLeod L, Zhou X, Kerchner GA, Doody RS. Establishing Clinically Meaningful Change on Outcome Assessments Frequently Used in Trials of Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(1):9-18. doi: 10.14283/jpad.2022.102.
- Lacey RJ, Lewis M, Jordan K, Jinks C, Sim J. Interrater reliability of scoring of pain drawings in a self-report health survey. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Aug 15;30(16):E455-8. doi: 10.1097/01.brs.0000174274.38485.ee.
- Wand BM, Keeves J, Bourgoin C, George PJ, Smith AJ, O'Connell NE, Moseley GL. Mislocalization of sensory information in people with chronic low back pain: a preliminary investigation. Clin J Pain. 2013 Aug;29(8):737-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e318274b320.
- Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Alba-Quesada P, Munoz-Alarcos V, Herranz-Gomez A, Varangot-Reille C, Dominguez-Navarro F, Casana J. Effectiveness of Pain Neuroscience Education in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 Oct 29;23(11):1837-1850. doi: 10.1093/pm/pnac077.
- Krebs-Roubicek E, Osterwalder R. [Gerontopsychiatry--collaboration between inpatient and outpatient care]. Ther Umsch. 1986 Jan;43(1):69-74. No abstract available. German.
- Rastegarnia S, St-Laurent M, DuPre E, Pinsard B, Bellec P. Brain decoding of the Human Connectome Project tasks in a dense individual fMRI dataset. Neuroimage. 2023 Dec 1;283:120395. doi: 10.1016/j.neuroimage.2023.120395. Epub 2023 Oct 12.
- Smallwood RF, Laird AR, Ramage AE, Parkinson AL, Lewis J, Clauw DJ, Williams DA, Schmidt-Wilcke T, Farrell MJ, Eickhoff SB, Robin DA. Structural brain anomalies and chronic pain: a quantitative meta-analysis of gray matter volume. J Pain. 2013 Jul;14(7):663-75. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.001. Epub 2013 May 17.
- Liao WW, Wu CY, Liu CH, Lin SH, Chiau HY, Chen CL. Test-retest reliability and minimal detectable change of the Contextual Memory Test in older adults with and without mild cognitive impairment. PLoS One. 2020 Jul 31;15(7):e0236654. doi: 10.1371/journal.pone.0236654. eCollection 2020.
- Kucyi A, Davis KD. The dynamic pain connectome. Trends Neurosci. 2015 Feb;38(2):86-95. doi: 10.1016/j.tins.2014.11.006. Epub 2014 Dec 22.
- Moseley GL. Widespread brain activity during an abdominal task markedly reduced after pain physiology education: fMRI evaluation of a single patient with chronic low back pain. Aust J Physiother. 2005;51(1):49-52. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70053-2.
- Louw A, Puentedura EJ, Diener I, Peoples RR. Preoperative therapeutic neuroscience education for lumbar radiculopathy: a single-case fMRI report. Physiother Theory Pract. 2015;31(7):496-508. doi: 10.3109/09593985.2015.1038374.
- Puentedura EJ, Louw A. A neuroscience approach to managing athletes with low back pain. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):123-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.12.001. Epub 2011 Dec 27.
- Melzack R. Pain and the neuromatrix in the brain. J Dent Educ. 2001 Dec;65(12):1378-82.
- Nahin RL, Feinberg T, Kapos FP, Terman GW. Estimated Rates of Incident and Persistent Chronic Pain Among US Adults, 2019-2020. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313563. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13563.
- Moseley GL. Reconceptualising pain acording to modern pain sciences. Physical Therapy Reviews. 2007;12:169-178.
- Zimney K, Van Bogaert W, Louw A. The Biology of Chronic Pain and Its Implications for Pain Neuroscience Education: State of the Art. J Clin Med. 2023 Jun 21;12(13):4199. doi: 10.3390/jcm12134199.
- George SZ, Valencia C, Beneciuk JM. A psychometric investigation of fear-avoidance model measures in patients with chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Apr;40(4):197-205. doi: 10.2519/jospt.2010.3298.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNEMEMORY202510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztása időt, személyzetet, infrastruktúrát és adatgondozást igényel, ami a finanszírozási vagy a személyzeti korlátok miatt nem lehet megvalósítható. Ezenkívül a tájékoztatott beleegyezési dokumentumok nem tartalmaznak rendelkezést az IPD megosztásáról.
A résztvevők nem járultak hozzá az adatok megosztásához az eredeti tanulmány célján túl.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .